Інструкція щодо застосування препарату Аркоксиа® (Etoricoxib)

Форма випуску та опис

Аркоксиа® представлений у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, що мають яблукоподібну форму та двояковипуклу структуру. Таблетки мають голубувато-зелений колір і містять тиснення "ACX 30" на одній стороні та "101" — на іншій. Вони доступні у дозах 30 мг, 60 мг, 90 мг та 120 мг у упаковках по 14, 28, 56 або 90 штук.

Склад таблетки, наприклад, для 30 мг: активна речовина еторикоксиб – 30 мг та допоміжні компоненти, включаючи кальція гідрофосфат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію та магнію стеарат. Оболонка містить компоненти, такі як лактозу, гипромеллозу, титан диоксид, триацетин, а також барвники: індигокармін (Е132) та жовтий залізооксид (Е172).

Класифікація та фармакологічна група

• Код АТХ: M01AH05
• Група: Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП). Високо селективний інгібітор циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).

Фармако-терапевтична дія

Еторикоксиб є селективним інгібітором ЦОГ-2, що пригнічує синтез простагландинів у тканинах, відповідальних за больові відчуття, запалення та лихоманку. Внаслідок високої селективності препарат практично не впливає на ЦОГ-1, що зменшує ризик ушкоджень слизової шлунка та кровотеч. Еторикоксиб не порушує функцію тромбоцитів та не спричиняє виразкових ускладнень у шлунково-кишковому тракті при рекомендованих дозах.

Показання до застосування

• Остеоартрит — для зменшення болю та запалення
• Ревматоїдний артрит — для зниження симптомів запалення, болю та покращення рухливості
• Ангілозуючий спондиліт — для зменшення болю, ригідності та запалення у хворих
• Гострий подагричний артрит — для швидкого зняття болю та запалення
• Біль після стоматологічних операцій — короткочасне знеболення

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовують внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування залежить від діагнозу та тяжкості стану:

Захворювання	Дозування	Частота прийому	Тривалість курсу
Остеоартрит	30-60 мг	1 раз на добу	За призначенням лікаря
Ревматоїдний артрит	90 мг	1 раз на добу	За рекомендацією лікаря, зазвичай до 12 тижнів
Ангілозуючий спондиліт	60-90 мг	1 раз на добу	За рекомендацією лікаря
Гострий подагричний артрит	120 мг	1 раз на добу	До 8 днів

При необхідності дозу може коригувати лікар залежно від клінічної відповіді та переносимості препарату.

Передозування

У разі передозування можливе посилення побічних дій. Необхідно негайно звернутися до лікаря або у відділення невідкладної допомоги. Лікування симптоматичне, підтримуюче. Специфічного антидоту не існує.

Лікарські взаємодії

Еторикоксиб може посилювати ефекти антикоагулянтів, таких як варфарин, та зменшувати дію гіпотензивних препаратів. Важливо повідомляти лікаря про всі прийняті медикаменти. Не рекомендується одночасне застосування з іншими НПЗП, кортикостероїдами або алкоголем через підвищення ризику кровотеч та уражень шлунка.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату під час вагітності та годування груддю не рекомендується без консультації лікаря. Еторикоксиб може негативно впливати на розвиток плода та дитину.

Побічні дії

Можуть виникати такі побічні ефекти:

• З боку травної системи: нудота, диспепсія, болі в животі, рідко — виразки та кровотечі
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення
• З боку серцево-судинної системи: підвищений артеріальний тиск, набряки
• З боку шкіри: висип, свербіж
• Інші — підвищення рівня печінкових ферментів, алергічні реакції

При появі будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до еторикоксибу або інших компонентів препарату
• Період гострих шлунково-кишкових кровотеч або перфорацій
• Період післяопераційних шлункових кровотеч
• Вагітність та годування груддю без консультації лікаря
• Дитячий вік (для деяких форм)
• Гострі або хронічні захворювання печінки та нирок у важких формах

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно оцінити ризик ускладнень з боку серцево-судинної системи та шлунково-кишкового тракту. Регулярно контролювати функцію нирок, печінки та стан серцево-судинної системи під час тривалого застосування.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

При легких порушеннях ниркової або печінкової функції дозу слід знижувати або застосовувати з обережністю. У важких випадках — препарат протипоказаний.

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі не вище 30°C, недоступному для дітей.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Особливості застосування у різних групах пацієнтів

Пожилі пацієнти

З обережністю, під контролем лікаря, враховуючи підвищений ризик серцево-судинних та шлунково-кишкових ускладнень.

Діти

Застосування у дітей не рекомендовано без спеціальної медичної рекомендації.

Нозології (класифікація за МКБ)

• МКБ-10: M15–M19 — артрози
• МКБ-10: M05–M06 — ревматоїдний артрит
• МКБ-10: M45 — анкілозуючий спондиліт
• МКБ-10: M10 — подагра

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Зареєстровано та вироблено компанією-виробником відповідно до нормативних вимог.