Інструкція з медичного застосування препарату Аркоксиа® (Etoricoxib)

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, з дозуванням: 30 мг, 60 мг, 90 мг та 120 мг. Кожен вид випускається у блістерах по 14, 28 або 56 штук, упакованих у картонні коробки.

Опис

Препарат має вигляд двояковипуклих, яблоковидних таблеток голубувато-зеленого кольору. На одній стороні нанесено тиснення "ACX 30", а на іншій — "101". Внутрішній колір таблеток може варіювати від білого до блідо-жовтого або кремового кольору. Таблетки мають гладку поверхню та зручні для проковтування.

Код АТХ

M01AH05 — Etoricoxib

Клініко-фармацевтичні групи / Групова приналежність

• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), високоселективний інгібітор ЦОГ-2

Діюча речовина

Еторикоксиб

Фармако-терапевтична група

НПВП, високоселективний інгібітор циклооксигенази-2 (ЦОГ-2)

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Уникайте впливу вологи та прямого сонячного світла.

Термін придатності

3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Еторикоксиб є селективним інгібітором ЦОГ-2, що зменшує синтез простагландинів, відповідальних за біль, запалення та лихоманку. Відрізняється мінімальним впливом на ЦОГ-1, тому не порушує захист слизової шлунка, не впливає на функцію тромбоцитів і не спричиняє зниження виробництва простагландинів у шлунково-кишковому тракті.

Завдяки високій селективності, препарат зменшує запальний процес та біль при артритах і остеоартрозі, знижує ризик розвитку ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту порівняно з традиційними НПЗП.

Показання до застосування

• Остеоартроз — для зменшення болю та покращення функціонального стану суглобів
• Ревматоїдний артрит — для зниження запалення, болю та покращення рухливості
• Ангїтозируючий спондиліт — для зменшення болю, ригідності та покращення функціональних показників
• Подагричний артрит — для швидкого зняття больового синдрому та запалення

Спосіб застосування, курс і доза

Захворювання	Дозування	Частота застосування	Тривалість курсу
Остеоартроз	30-60 мг	1 раз на добу	За рекомендацією лікаря, зазвичай 2-12 тижнів
Ревматоїдний артрит	90 мг	1 раз на добу	Залежно від реакції, зазвичай 4-8 тижнів або довше
Ангїтозируючий спондиліт	90 мг	1 раз на добу	За рекомендацією лікаря
Подагричний артрит	120 мг	1 раз на добу	До зменшення симптомів, зазвичай 4-8 днів

Приймати таблетки цілком, запиваючи достатньою кількістю води. Не рекомендується різко припиняти лікування без консультації лікаря.

Передозування

При передозуванні можливі прояви з боку шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, запаморочення. У випадку передозування необхідно провести симптоматичне лікування та звернутися до медичного закладу для надання допомоги.

Лікування взаємодій

Еторикоксиб може посилювати ефект антикоагулянтів, таких як варфарин, збільшувати ризик кровотеч. Важливо повідомляти лікаря про всі препарати, що застосовуються. Не рекомендується комбінувати з інших НПЗП без дозволу лікаря.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат протипоказаний під час вагітності, особливо у III триместрі, через ризик ускладнень у плода та новонародженого. Не рекомендується застосовувати під час годування груддю.

Побічні дії

• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, диспепсія, болі в животі, рідко — гастріт, виразки, кровотечі
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість
• З боку серцево-судинної системи: підвищений артеріальний тиск, набряки, рідко — серцеві напади
• З боку печінки: підвищення рівня печінкових ферментів, жовтяниця — дуже рідко

Протипоказання

• Гіперчутливість до еторикоксибу або інших компонентів препарату
• Активні виразки шлунка або дванадцятипалої кишки
• Кровотечі або схильність до кровотеч
• Вагітність та лактація
• Загострення печінкової або ниркової недостатності
• Дитячий вік (без рекомендації лікаря)

Особливі вказівки

Перед початком застосування слід провести оцінку ризику серцево-судинних ускладнень, гастроінтестинальних кровотеч та функціонального стану нирок і печінки. В процесі терапії необхідно регулярно контролювати лабораторні показники.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з порушеннями ниркової функції потрібно коригувати дозу та проводити регулярний моніторинг функціональних показників. Препарат протипоказаний при тяжких формах ниркової недостатності.

Застосування при порушеннях функції печінки

При легких та помірних порушеннях печінки застосування можливо під наглядом лікаря. Протипоказаний при тяжких порушеннях функції печінки.

Умови реалізації

Ліки відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Потребує особливої уваги до стану нирок та серцево-судинної системи. Рекомендується зменшити дозу при необхідності та контролювати стан пацієнта.

Застосування у дітей

Без рекомендації лікаря застосування не рекомендується.

Медична нозологія (коди МКБ)

• М05.0 — Ревматоїдний артрит
• М15 — Остеоартроз
• М45 — Анкілозуючий спондиліт
• М10.0 — Подагра

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Фармацевтична компанія"

Виробник

Компанія-виробник здійснює контроль якості та випуску препарату згідно з чинними стандартами.

Додаткова інформація

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, уникати впливу світла та вологи. Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем для визначення індивідуальної дози та тривалості лікування.