Аркоксиа® (Etoricoxib) — інструкція для медичного застосування

Аркоксиа® — це високоселективний інгібітор циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПВП). Препарат застосовується для зменшення болю, запалення та лихоманки при різних захворюваннях опорно-рухового апарату і запаленнях.

Форма випуску та опис

Таблетки, покриті плівковою оболонкою голубувато-зеленого кольору, яблукоподібної форми, двояковипуклі. На одній стороні мають тиснення "ACX 30", на іншій — "101". Внутрішній колір таблеток може бути від білого до блідо-жовтого або від білого до кремового.

Доступні у вигляді:

• таблеток по 30 мг — упаковки по 14, 28 або 56 шт.
• таблеток по 60 мг — упаковки по 7, 14, 28 або 56 шт.
• таблеток по 90 мг — упаковки по 7, 14, 28 або 56 шт.
• таблеток по 120 мг — упаковки по 7, 14, 28 або 56 шт.

Склад

Основна активна речовина — еторикоксиб:

Дозування	Кількість активної речовини	Вспомогальні речовини
30 мг	еторикоксиб — 30 мг	кальція гидрофосфат — 30 мг; мікрокристалічна целюлоза — 37 мг; кроскармелоза натрію — 2 мг; магнію стеарат — 1 мг; оболонка: Опадрай II (сине-зелений 39К11526), карнаубський віск — 0.01 мг.
60 мг	еторикоксиб — 60 мг	аналогічний склад з відповідною дозою активної речовини
90 мг	еторикоксиб — 90 мг	аналогічний склад
120 мг	еторикоксиб — 120 мг	аналогічний склад

Фармакологічна група

Код АТХ: M01AH05

Група: нестероїдні протизапальні засоби. Високоселективний інгібітор ЦОГ-2

Фармакологічна дія

Еторикоксиб є селективним інгібітором ЦОГ-2, що забезпечує зменшення синтезу простагландинів у запалених тканинах без значної дії на ЦОГ-1, відповідальну за захист слизової оболонки шлунка та регуляцію функцій тромбоцитів. Це дозволяє зменшити ризик розвитку гастроінтестинальних ускладнень у порівнянні з традиційними НПВП.

Препарат проявляє протизапальну, анальгетичну та жарознижувальну активність, що підтверджується клінічними дослідженнями при остеоартрозі, ревматоїдному артриті, подагрі та інших запальних станах.

Показання до застосування

• Хронічний остеоартроз
• Ревматоїдний артрит
• Анкілозуючий спондиліт
• Подагричний артрит
• Біль після стоматологічних операцій (у короткостроковому застосуванні)

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Препарат призначають внутрішньо, під час або після їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування та тривалість лікування визначаються лікарем залежно від захворювання та клінічної ситуації.

Загальні рекомендації

• Остеоартроз: зазвичай 60 мг 1 раз на добу. За потреби можливо збільшити до 90 мг.
• Ревматоїдний артрит: 90 мг 1 раз на добу.
• Подагра: 120 мг 1 раз на добу, курс — не більше 8 днів.

Точна доза та тривалість лікування визначаються лікарем, враховуючи індивідуальні особливості пацієнта.

Передозування

У разі передозування можливе посилення побічних ефектів, таких як гастроінтестинальні порушення або ниркова недостатність. Необхідно провести симптоматичне лікування та підтримуючу терапію. Специфічного антидоту немає.

Лікарські взаємодії

Препарат може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, зокрема:

• з антикоагулянтами (варфарин, нефінакс);
• з іншими НПВП або кортикостероїдами — підвищується ризик гастроінтестинальних кровотеч;
• з діуретиками та інгібіторами АПФ — можливо зниження їх ефективності.

Перед застосуванням інших препаратів необхідна консультація лікаря.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Застосування препарату під час вагітності та годування груддю можливе лише за призначенням лікаря та при строгому дотриманні показань. Вагітним у III триместрі застосування протипоказане.

Побічні дії

Можливі побічні реакції, зокрема:

• з боку травної системи: диспепсія, нудота, блювання, гастрит, виразка, кровотечі;
• з боку нервової системи: головний біль, запаморочення;
• з боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, набряки;
• з боку нирок: порушення функції нирок, зниження діурезу;
• алергічні реакції: шкірна висип, свербіж, анафілаксія.

При появі будь-яких побічних ефектів слід звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• гіперконтрольовані порушення функції печінки або нирок;
• загострення виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки;
• гострі шлунково-кишкові кровотечі;
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату;
• вагітність у III триместрі;
• лактація без консультації з лікарем.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно виключити можливі гастроінтестинальні кровотечі та контролювати функцію нирок і печінки під час лікування. Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів з високим ризиком серцево-судинних ускладнень без консультації лікаря.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій нирок і печінки

Під час лікування слід враховувати ступінь порушення функцій органів. У пацієнтів з легкою або помірною нирковою недостатністю рекомендується зменшити дозу. При тяжкому порушенні функцій застосування препарату протипоказане без ретельного медичного контролю.

При печінковій недостатності застосування можливе лише за рекомендацією лікаря та з урахуванням стану пацієнта.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Вартість та реалізація

Препарат доступний для реалізації за рецептом лікаря.

Особливості застосування у різних групах пацієнтів

Похилі пацієнти: необхідно враховувати підвищений ризик кардіоваскулярних і ниркових ускладнень.

Діти: застосування препарату у дітей не рекомендоване.

Нозологія (коди МКБ)

• М15 — поліартрит
• М16 — коксартроз
• М17 — гонартроз
• М25 — інші захворювання суглобів
• М45 — анкілозуючий спондиліт
• К51 — подагра

Виробник та власник реєстраційних документів

Виготовлено компанією-виробником відповідно до чинних стандартів та нормативів.

Реєстраційне посвідчення видане відповідним органом.