Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, що містять 30 мг, 60 мг, 90 мг або 120 мг еторикоксибу. Випускаються у вигляді таблеток яблуковидної форми, двояковипуклих, з тисненням "ACX" та дозуванням на одній стороні та з іншим тисненням — на звороті. Таблетки мають голубувато-зелену кольорову гаму та можуть бути білого або кремового відтінку.

Опис

Препарат є селективним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що застосовується перорально для зменшення больових відчуттів та запалення при різних ревматологічних захворюваннях. Таблетки мають гладку плівкову оболонку, яка забезпечує зручність та комфорт при прийомі.

Хімічна характеристика

Діюча речовина: еторикоксиб

Код АТХ: M01AH05

Фармакологічна група: нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Високоселективний інгібітор ЦОГ-2.

Вспомогательные вещества: кальція гідрофосфат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, магнію стеарат, а також склад плівкової оболонки (Опадрай II, карнаубський віск, лактоза моногідрат, гипромеллоза, титану діоксид, триацетин, індігокармін, залізооксид жовтий).

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Уникайте прямого впливу світла та вологи.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Еторикоксиб є селективним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), який дозозалежно знижує синтез простагландинів — медіаторів болю, запалення та лихоманки. Відсутність впливу на ЦОГ-1 забезпечує менший ризик гастроінтестинальних побічних ефектів та негативного впливу на функцію тромбоцитів. Препарат не порушує слизову оболонку шлунка та не знижує згортання крові.

Показання до застосування

• Остеоартрит (ОА) для зменшення болю та покращення функціонального стану суглобів.
• Ревматоїдний артрит (РА) для зняття болю, запалення та підвищення рухливості.
• Подагричний артрит для швидкого зниження болю та запалення.
• Анкілозуючий спондиліт для зменшення болю, ригідності та покращення функцій.
• Больовий синдром після стоматологічних операцій у короткостроковому режимі.

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат застосовують внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування та тривалість лікування визначаються лікарем залежно від показань та клінічної ситуації.

• Для остеоартриту та ревматоїдного артриту рекомендована доза: 60 мг 1 раз на добу. У тяжких випадках можливо збільшення до 90 мг.
• При подагричному артриті застосовують 120 мг 1 раз на добу або 60 мг двічі на день.
• Для анкілозуючого спондиліту — 90 мг 1 раз на добу.
• Курс та тривалість визначаються лікарем, залежно від ефективності та переносимості.

Передозування

При передозуванні можливе посилення побічних ефектів, зокрема гастроінтестинальних розладів, нудоти, блювання, головного болю. У разі передозування слід невідкладно звернутися до лікаря. Симптоматичне лікування, підтримуюча терапія та контроль життєвих функцій.

Лікарські взаємодії

Еторикоксиб може посилювати ефект антикоагулянтів, таких як варфарин. Взаємодіє з іншими НПЗП, гіпертензивними препаратами та препаратами, що впливають на печінку та нирки. Перед початком лікування необхідно повідомити лікаря про всі прийняті медикаменти.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності, особливо у III триместрі, через можливий ризик для плода. Також не рекомендовано застосовувати під час годування груддю. Перед застосуванням необхідна консультація з лікарем.

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, блювання, диспепсія, гастрит, виразки шлунка та кровотечі.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
• Місцеві реакції: шкірні висипання, свербіж.
• Загальні: підвищена втомлюваність, набряки.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування та звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до еторикоксибу або інших компонентів препарату.
• Період гострих шлунково-кишкових кровотеч або виразок.
• Загострення шлунково-кишкових захворювань.
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
• Гіпертензія, що не контролюється лікуванням.
• Період вагітності у III триместрі.
• Годування груддю.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно встановити можливі ризики та контролювати стан пацієнта, особливо у випадках гастроінтестинальних, ниркових або серцево-судинних захворювань. Не рекомендується тривале застосування без контролю лікаря.

Застосування при порушеннях функцій

Порушення функцій нирок

З обережністю застосовують у пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю. При тяжкому порушенні функцій нирок — протипоказано.

Порушення функцій печінки

З обережністю застосовують у пацієнтів з легкими порушеннями. У випадку тяжкої печінкової недостатності — протипоказано.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

З особливою обережністю, з урахуванням ризиків серцево-судинних та ниркових ускладнень. Не потребує корекції дози у більшості випадків.

Застосування у дітей

Не рекомендовано застосовувати у педіатричній практиці без призначення лікаря.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

Показання відповідно до кодів МКБ: МКБ-10 — M15–M19 (остеоартрит), M05–M06 (ревматоїдний артрит), M10 (подагра), M45 (анкілозуючий спондиліт).

Виробник та реєстраційні дані

Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ "Біофарм".

Зроблено: згідно з регламентом виробника.

Торгова марка: Аркоксиа®.