Інструкція з застосування лікарського засобу Артикаін-Бінергія

Загальна інформація

Лікарський засіб Артикаін-Бінергія представляє собою розчин для ін’єкцій, призначений для місцевої анестезії у стоматології та хірургії. Завдяки своїм високоякісним властивостям та швидкому розвитку анестезії, цей препарат широко використовується для проведення різноманітних медичних процедур.

Форма випуску та опис

Препарат випускається у вигляді прозорого або злегка жовтуватого розчину для ін’єкцій у наступних об’ємах:

• ампули по 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл або 20 мл;
• флакони по 10 мл, 20 мл або 40 мл;
• картриджі по 1.7 мл або 1.8 мл;
• картриджі по 10 шт., 50 шт. або 100 шт. у контурних упаковках.

Мінімальний вміст активної речовини — 20 мг артикаїна гідрохлориду в 1 мл розчину. Вспомагальні компоненти включають натрій хлорид (5,2 мг), воду для ін’єкцій до 1 мл.

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ	N01BB08

Фармакологічна група: місцевий анестетик для застосування у стоматології. Основна дія пов’язана з блокуванням передачі нервових імпульсів у місцевих нервових волокнах.

Фармакологічна дія

Артикаїн-Бінергія — це амідний місцевий анестетик, що належить до ряду тиафенів. Механізм дії полягає у стабілізації клітинних мембран нейронів та запобіганні виникненню і проведенню нервового імпульсу. Максимальна швидкість розвитку анестезії становить від 1 до 11 хвилин, а тривалість — від 60 до 225 хвилин, залежно від дози та способу застосування.

Показання до застосування

• інфільтраційна та проводникова анестезія під час хірургічних та діагностичних процедур;
• застосування у акушерстві для зменшення болю;
• лікування болевих синдромів різної етіології.

Спосіб застосування, курс і дози

Застосовують препарат індивідуально, залежно від показань та обраної форми випуску. Максимальна разова доза — не більше 6 мг/кг маси тіла. Перед застосуванням слід дотримуватись правил асептики та стерильності.

Дозування та тривалість курсу визначають лікарем залежно від обсягу і характеру процедури.

Лекарські взаємодії

Трициклічні антидепресанти можуть посилювати гіпотензивну дію артикаїна. Перед застосуванням необхідно враховувати можливі взаємодії з іншими лікарськими засобами та коригувати режим лікування відповідно до рекомендацій лікаря.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Використання Артикаїн-Бінергія під час вагітності можливе лише за строгими показаннями та під контролем лікаря. Особливо обережно слід застосовувати при парацервікальній блокаді, оскільки можливий ризик брадикардії у плода.

Препарат проникає у грудне молоко у дуже малих кількостях, тому при необхідності застосування у період лактації грудне вигодовування не потрібно переривати.

Побічні дії

Можливі побічні реакції з боку різних систем організму:

• ЦНС: головний біль, порушення зору, тремор, судоми, можлива втрата свідомості, затуманення зору.
• ШКТ: нудота, блювання, діарея.
• Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, тахікардія, брадикардія.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж, риніт, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

У більш рідкісних випадках можливі порушення свідомості та порушення зору.

Протипоказання до застосування

• Менінгіт, внутрішньочерепні пухлини, поліомієліт, внутрішньочерепне кровотеча;
• Захворювання опорно-рухового апарату, туберкульоз, метастатичні ураження хребта;
• Пернициозна анемія з неврологічною симптоматикою, серцева недостатність у фазі декомпенсації;
• Масивний плевральний випіт, значне підвищення внутрішньочеревного тиску, виражений асцит;
• Опухолі живота, артеріальна гіпотензія, септицемія, гнійничкові ураження шкіри у місці ін’єкції;
• Нарушення згортання крові або терапія антикоагулянтами;
• Дитячий вік до 4 років (у формі 40 мг/мл).

Особливі зауваження

З обережністю застосовують пацієнтам із дефицитом псевдохолінестерази, при вегетосудинній дистонії, захворюваннях ЦНС, зловживанні алкоголем, у хворих із зниженим рівнем кисню. Можливе застосування у комбінації з епінефрином та розчином глюкози.

Застосування при порушеннях функцій органів

Порушення функції нирок

З обережністю застосовують при важких порушеннях функції нирок.

Порушення функції печінки

З обережністю застосовують при важких захворюваннях печінки.

У літніх пацієнтів

З обережністю через можливий ризик загострення супутніх захворювань.

У дітей

Застосування артикаїна у формі розчину 40 мг/мл у дітей до 4 років протипоказане.

Код МКБ та додаткові показання

Код МКБ: Z51.4 — підготовчі процедури для подальшого лікування або обстеження, не класифіковані в інших рубриках.

Виробник і виробництво

Власник реєстраційного посвідчення: BINERGIYA ZAO

Виробник: ARMAVIRSKAYA BIOFABRIKA FKP

Застереження

Перед застосуванням Артикаїн-Бінергія обов’язково слід проконсультуватися з лікарем для визначення показань, дози та тривалості лікування, враховуючи індивідуальні особливості стану здоров’я пацієнта.