Інструкція з застосування препарату Артродарин®

Загальна інформація

Препарат Артродарин® є медикаментозним засобом, який застосовується для лікування захворювань опорно-рухового апарату, зокрема остеоартрозу. Це анальгетик з симптомно-модифікуючим ефектом, що уповільнює прогресування дегенеративних процесів у хрящовій тканині.

Форма випуску

Препарат випускається у вигляді тверджених желатинових капсул, розмір №1, з зеленою крышечкою та білим корпусом. Вміст капсули – порошок і гранули жовтого кольору без запаху.

Склад 1 капсули
Диацереїн	50 мг
Вспомогательные вещества:	Лактоза моногидрат – 214.3 мг Кроскармеллоза натрію – 11.5 мг Повідіон – 11.5 мг Кремнію диоксид коллоїдний – 11.5 мг Магнію стеарат – 1.2 мг
Оболонка капсули	Желатин – 74.73918 мг Індигокармин – 0.4106 мг Оксид заліза жовтий – 0.00272 мг Титану діоксид – 2.8475 мг

Упаковка: 10 капсул у блістері, 3 блістери у картонній коробці.

Код за АТХ

M01AX21 – Диацереїн.

Клініко-фармакологічна група

Препарат, що застосовується при запальних і воспалительно-дистрофічних захворюваннях опорно-рухової системи.

Фармакологічна дія

Артродарин® є противовоспалливим засобом, що інгібує синтез та активність інтерлейкіну-1 (ІЛ-1), який відіграє ключову роль у розвитку запалення, руйнуванні і деградації хряща при остеоартрозі. Також препарат пригнічує активність цитокінів, таких як ІЛ-6 та ФНОα, що стимулюють запальні процеси. Діацереїн запобігає утворенню металопротеаз – коллагенази та еластази, що беруть участь у пошкодженні хрящової тканини. При тривалому застосуванні стимулює синтез протеогліканів і не впливає на синтез простагландинів.

Показання до застосування

• Первинний остеоартроз
• Вторинний остеоартроз

Спосіб застосування, курс і дози

Зазвичай призначають по 1 капсулі двічі на добу – вранці та ввечері після їжі. Капсулу необхідно запити достатньою кількістю води, не розжовувати. Очікуваний терапевтичний ефект настає через 2–4 тижні. Лікування рекомендовано проводити курсами тривалістю не менше 4 місяців, з можливістю довготривалого застосування залежно від клінічної ситуації.

Передозування

Можливі симптоми: діарея, слабкість. Лікування – симптоматичне. Важливо негайно звернутися до лікаря у разі передозування.

Лікувальна взаємодія

Не рекомендується застосовувати одночасно з препаратами, що впливають на моторну функцію кишечника або підвищують його перистальтику, наприклад, з великим кількістю клітковини. Антациди зменшують абсорбцію діацереїну. При поєднанні з антибіотиками або хіміотерапевтичними засобами, що впливають на мікрофлору кишечника, можливо підвищення ризику побічних реакцій з боку кишечника.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період лактації.

Побічні дії

• Алергічні реакції різної тяжкості
• З боку травної системи: можлива діарея, нудота, блювота, болі в животі, які зазвичай знижуються або зникають при зменшенні дози.
• Колір сечі може змінюватися від жовтого до коричневого, що не потребує припинення лікування.

Протипоказання до застосування

• Вагітність і період лактації
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років
• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату
• Підвищена чутливість до антрахінонів

З обережністю призначають пацієнтам із роздратуванням нижніх відділів кишечника, а також при хронічній нирковій недостатності.

Особливі вказівки

• Тривалість терапії залежить від клінічного ефекту і може бути довгою.
• Перед початком застосування та під час лікування необхідно регулярно контролювати функцію печінки, периферичну кров.
• При погіршенні функції нирок потрібно знизити дозу.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю, під контролем лікаря, при хронічній нирковій недостатності. У разі погіршення функції нирок – зменшити дозу.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Коди МКХ та показання

Код МКХ: M15 – поліартроз.

Показання: первинний і вторинний остеоартроз.

Власник реєстраційного посвідчення

TRB Chemedica International S.A.

Виробник

TRB Pharma S.A.