Артрозан раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл ампулы 2,5 мл 10 шт.

Виробник: Фармстандарт-Лексредства
Артикул: artrozan_rastvor_dlya_vnutrimyshechnogo_vvedeniya_6_mg_ml_ampuly
Наявність: Наявність невідома

583грн.

Кількість

Інструкція з медичного застосування препарату Артрозан®

Форма випуску та опис

Препарат Артрозан® представляє собою розчин для внутрішньом’язового введення у вигляді прозорого зеленовато-жовтого кольору розчину, що має виражений противовоспалительный, жарознижувальний та анальгезуючий ефект. В кожній ампулі міститься мелоксикам у дозі 6 мг та допоміжні речовини, зокрема меглюмін, полоксамер 188, тетрагідрофурфурил макрогол, гліцин, натрій хлорид, розчин натрію гідроксиду та вода для ін’єкцій.

Об’єм ампули становить 2,5 мл, що відповідає 15 мг мелоксикаму. Випускається у картонних пачках, у комплекті з 3, 5 або 10 ампулами залежно від комплектації.

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ	M01AC06
Клініко-фармакологічні групи	НПВС. Селективний інгібітор ЦОГ-2
Фармако-терапевтична група	Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП)

Діючий компонент: мелоксикам

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 5 років від дати виготовлення, після закінчення якого застосування препарату заборонено.

Фармакологічна дія

Мелоксикам є селективним інгібітором ферменту циклооксигенази другого типу (ЦОГ-2), що забезпечує його противовоспалительные, жарознижуючі та анальгезуючі властивості. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу простагландинів, які беруть участь у розвитку запалення, болю та підвищенні температури тіла. Завдяки високій селективності щодо ЦОГ-2, препарат рідше сприяє розвитку гастроінтестинальних ускладнень у порівнянні з не селективними НПЗП.

При тривалому застосуванні у високих дозах або у разі індивідуальних особливостей можливе зниження селективності та підвищення ризику побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту.

Показання до застосування

Симптоматичне лікування запальних та дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату, що супроводжуються больовим синдромом:
остеоартроз;
ревматоїдний артрит;
анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева);
остеохондроз.

Спосіб застосування, курс і дози

Рекомендується внутрішньом’язове введення: у перші 2-3 дні лікування, після чого — переходити на пероральні форми (таблетки). Доза становить 7,5 або 15 мг один раз на добу залежно від тяжкості симптомів та інтенсивності болю.

При важкій нирковій недостатності, особливо у пацієнтів на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу.

Препарат вводиться глибоко у м’яз. Не рекомендується змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами. Не можна вводити внутрішньовенно.

Передозування

Симптоми: порушення свідомості, нудота, блювання, болі в епігастрії, кровотечі з органів травної системи, гостра ниркова недостатність, печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія.

Лікування: специфічних антидотів немає. Показане симптоматичне лікування, форсований діурез, корекція електролітного балансу, гемодіаліз з огляду на високу зв’язуваність препарату з білками крові є малоефективними.

Лікарські взаємодії

З іншими НПЗП (в тому числі ацетилсаліциловою кислотою) — підвищується ризик кровотеч та уражень ШКТ.
З гіпотензивними засобами — можливо зниження їх ефективності.
З літієм — можливе накопичення літію та підвищення його токсичності.
З метотрексатом — посилюється його токсична дія на кровотворну систему.
З діуретиками та циклоспорином — підвищується ризик розвитку ниркової недостатності.
З антикоагулянтами та тромболітиками — збільшується ризик кровотеч.
З колестираміном — прискорюється виведення мелоксикаму через ЖКТ.

Застосування під час вагітності та лактації

Препарат заборонений до використання у період вагітності та годування груддю.

Побічні реакції

З боку травної системи:

Диспептичні явища: нудота, блювання, біль у животі, діарея, запор, метеоризм.
Преходяще підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гастрит, виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотечі з ШКТ.

З боку кровоносної системи:

Анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку шкірних покровів:

Зуд, висипання, крапивниця, фотосенсибілізація, багатоформна еритема.

З боку дихальної системи:

Бронхоспазм (рідко).

З боку нервової системи:

Головний біль, запаморочення, сонливість.

З боку серцево-судинної системи:

Периферичні набряки, підвищення артеріального тиску, серцебиття.

З боку сечовидільної системи:

Гіперкреатинінемія, підвищення рівня сечовини, рідко — гостра ниркова недостатність.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість до мелоксикаму або допоміжних компонентів.
Декомпенсована серцева недостатність.
Післяопераційний період після аортокоронарного шунтування.
Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та пазух, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП.
Обострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки.
Активне кровотечі з ЖКТ, запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона).
Цереброваскулярні кровотечі та інші кровотечі.
Гемофілія та інші порушення згортання крові.
Важка печінкова недостатність.
Хронічна ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв).
Дитячий вік до 18 років, вагітність, період грудного вигодовування.

З обережністю рекомендується: пацієнтам похилого віку, із серцево-судинними захворюваннями, захворюваннями печінки та нирок, а також при анамнезі гастроінтестинальних виразок.

Особливі вказівки

Препарат може впливати на згортання крові, але не замінює профілактичне застосування ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних захворюваннях.
Необхідно контролювати функцію печінки та нирок при тривалому застосуванні, особливо у пацієнтів похилого віку та з порушеннями функцій цих органів.
При появі ознак ураження печінки (жовтяниця, свербіж, нудота, блювання, болі в животі) застосування препарату слід припинити.
Може маскувати симптоми інфекційних захворювань.
Вплив на фертильність у жінок.
З обережністю застосовувати у пацієнтів, що керують транспортом або здійснюють потенційно небезпечні види діяльності через можливі реакції ЦНС.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функцій

При порушеннях функції нирок

У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю, що перебувають на гемодіалізі, максимальна добова доза не повинна перевищувати 7,5 мг.

При порушеннях функцій печінки

Заборонено застосовувати препарат при важкій печінковій недостатності та активних захворюваннях печінки.

Умови реалізації та рекомендації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей та осіб похилого віку

З обережністю у пацієнтів похилого віку. Не застосовувати у дітей до 18 років.

Коди МКБ та нозологія

M05 — Серопозитивний ревматоїдний артрит
M15 — Полиартроз
M16 — Коксартроз (артроз тазобедреного суглоба)
M17 — Гонартроз (артроз колінного суглоба)
M19 — Інші артрози
M42 — Остеохондроз хребта
M45 — Анкілозуючий спондиліт

Видео

Характеристики
Бренд	Фармстандарт-Лексредства
Дозировка	6 мг/мл
Категория	Опорно-двигательная система
Код товара	00-00002513
Срок годности	01.07.2025
Страна	Россия
Форма выпуска	раствор
Форма отпуска	по рецепту