Інструкція з медичного застосування препарату Артрозилен

Загальна інформація

Артрозилен — це лікарський препарат, який належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП). Його основним активним компонентом є кетопрофен лізиновий, який має виражену протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Препарат застосовується для лікування різних захворювань опорно-рухового апарату, а також для зменшення болю та запалення при інших патологіях.

Форми випуску та опис

Код АТХ

M01AE03 — кетопрофен

Клініко-фармакологічна група

• НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби)
• Фармакотерапевтична група: Неоспалювальні засоби

Фармакологічна дія

Кетопрофен — високоефективний НПЗП, що має противовоспалні, знеболювальні та жарознижувальні властивості. Механізм його дії полягає у блокуванні ферментів ЦОГ-1 та ЦОГ-2, що зменшує синтез простагландинів — медіаторів запалення та болю. Крім того, препарат частково гальмує активність липооксигенази, стабілізує липосомальні мембрани та знижує синтез брадикинина і лейкотриенів, що сприяє зменшенню запалення і больових відчуттів.

Показання до застосування

• Ревматоїдний артрит та інші серонегативні артрити (анкілозуючий спондиліт, псоріатичний артрит, реактивний артрит)
• Остеоартроз та дегенеративні захворювання суглобів
• Головний біль, мігрень, міалгії, невралгії, радикуліт
• Посттравматичний та післяопераційний больовий синдром
• Патології, пов’язані з онкологічними захворюваннями
• Альгодисменорея
• Подагра, псевдоподагра

Спосіб застосування, курс та дози

Загальні рекомендації

Препарат застосовують внутрішньо, ректально або парентерально (в/в, в/м). Дозування та частота залежить від клінічної ситуації та форми випуску препарату.

Внутрішньо

• Дорослі — за призначенням лікаря, зазвичай початкова доза становить 100-200 мг на добу, розподілена на 1-2 прийоми. Максимальна добова доза — 200 мг.

Ректально

• По 100 мг 1-2 рази на добу залежно від стану пацієнта.

Парентерально

• Внутрішньовенно або внутрішньом’язово — по 100-200 мг однократно або з кратністю до 2 разів на добу. Тривалість застосування визначає лікар. Максимальна добова доза — 200 мг.

Загальні застереження

Терапію слід починати з мінімальних ефективних доз. Тривалість застосування визначає лікар, враховуючи клінічний ефект та можливі побічні реакції.

Лікарські взаємодії

• Не рекомендується одночасне застосування з інших НПЗП, селективними інгібіторами ЦОГ-2, саліцилатами у високих дозах через підвищення ризику гастроінтестинальних кровотеч.
• З обережністю — у комбінації з антикоагулянтами (гепарином, варфарином), антиагрегантами (клопідогрелем, тиклопідином), оскільки існує підвищений ризик кровотеч.
• Можливе підвищення концентрації літію, метотрексату, серцевих глікозидів — потрібно контроль рівнів у крові.
• Застосування з діуретиками, ингибиторами АПФ, АРБII — можливе погіршення функції нирок.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до кетопрофену, саліцилатів або інших НПЗП
• Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та синусів, непереносність ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП
• Язва шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення
• Гемофілія та інші порушення згортання крові
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Тяжка серцева недостатність
• Період після аортокоронарного шунтування
• Період грудного вигодовування
• Дитячий вік до 15 років

Особливі застереження та рекомендації

• При тривалому застосуванні — регулярний контроль крові, функції печінки та нирок.
• Обережність у пацієнтів з історією шлунково-кишкових кровотеч, виразкової хвороби, у літніх людей.
• Після початку терапії — контроль артеріального тиску, функції нирок і печінки.
• Можливий вплив на здатність керувати транспортними засобами — можливі головокруження, сонливість.

Вплив на функцію нирок та печінки

При порушеннях функції нирок

Застосування протипоказане при важкій нирковій недостатності (< 30 мл/хв). У випадках легкого та середнього ступеня (КК 30-60 мл/хв) — з обережністю, під контролем функції нирок.

При порушеннях функції печінки

Заборонено застосовувати при вираженій печінковій недостатності. Обережно — при легких або помірних порушеннях, під контролем функціональних показників.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Особливості застосування у літніх пацієнтів

З обережністю, у зв’язку з вищим ризиком побічних ефектів, особливо з боку шлунково-кишкового тракту та нирок. Необхідний регулярний контроль стану здоров’я.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей віком до 15 років.

Нозології та коди МКБ

• Головна мігрень — G43
• Болезнь Рейтера — M02.3
• Ревматоїдний артрит — M05
• Псоріатичний артрит — M07
• Подагра — M10
• Артрит неуточнений — M13.9
• Полиартроз — M15
• Артроз неуточнений — M19.9
• Біль у суглобах — M25.5
• Остеохондроз — M42
• Анкілозуючий спондиліт — M45
• Спондилез — M47
• Радикулопатія — M54.1
• Ішіас — M54.3
• Люмбаго з ішіасом — M54.4
• Синовіти та теносиновіти — M65
• Захворювання м’яких тканин, пов’язані з навантаженнями — M70

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Реєстраційне посвідчення — видано відповідними державними органами. Виробник — компанія-виробник, що забезпечує якість та безпечність препарату.

Загальні зауваження

Перед початком застосування рекомендується проконсультуватися з лікарем, особливо при наявності хронічних захворювань або застосуванні інших лікарських засобів.