Інструкція з медичного застосування гелю Артрозилен

Загальна інформація

Гель для зовнішнього застосування Артрозилен — це лікарський препарат, який належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП). Призначений для місцевого зняття больових симптомів, зменшення запалення та набряку при різних патологіях опорно-рухової системи.

Форма випуску: прозорий гель світло-жовтого кольору з характерним ароматом лаванди та неролі. Упаковка — туба алюмінієва об’ємом 30 г або 50 г, що забезпечує зручність у застосуванні та дозуванні.

Код та активна речовина

Код АТХ	M02AA10
Діюча речовина	кетопрофен лізин — 5 г на 100 г гелю, що відповідає 3.125 г кетопрофену

Фармако-терапевтична група

Нестероїдний протизапальний засіб (НПЗП).

Фармакологічна дія

Кетопрофен — активна речовина, яка має виражені анальгезуючі, протизапальні та протинабрякові властивості. Механізм дії полягає у пригніченні активності циклооксигенази (ЦОГ), що призводить до зниження синтезу простагландинів — медіаторів запалення. Крім того, кетопрофен інгібує ліпооксигеназу, зменшує синтез брадикиніна, стабілізує лізосомальні мембрани та перешкоджає вивільненню ферментів, що сприяють розвитку запалення. Важливо відзначити, що препарат не має шкідливого впливу на стан суглобового хряща.

Показання до застосування

• Міалгія (м’язові болі)
• Больовий синдром при артритах та артрозах
• Запальні процеси м’яких тканин
• Травми, ушиби, розтягнення та забиття
• Больові симптоми при остеохондрозі, радикуліті, люмбаго

Спосіб застосування, курс і дозування

Гель застосовують зовнішньо, наносячи тонкий шар на уражену ділянку шкіри 2-3 рази на добу. Перед застосуванням слід ретельно вимити та висушити шкіру. Тривалість курсу без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів. У разі необхідності більш тривалого застосування — обов’язкова консультація спеціаліста.

Дозування та кількість процедур визначаються залежно від тяжкості захворювання та рекомендацій лікаря.

Лікарські взаємодії

Через низьку біодоступність (5%) системні ефекти препарату малоймовірні. Однак, слід уникати одночасного застосування з іншими зовнішніми засобами, що містять кетопрофен або інші НПЗП. При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою може знижуватися ступінь зв’язування кетопрофену з білками плазми, що потенційно може змінити його ефективність або безпеку. Також слід враховувати можливість посилення ризику кровотеч або ускладнень при застосуванні з антикоагулянтами.

Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні

Протипоказано застосовувати у III триместрі вагітності. У I та II триместрах можливе застосування лише за строгими показаннями та під контролем лікаря, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Використання в період лактації не рекомендується, оскільки відсутні достатні дані щодо безпеки для немовляти.

Побічні дії

Можливі алергічні реакції, включаючи шкірний зуд, еритему, кропив’янку, фотосенсибілізацію та рідкісні випадки анафілаксії. У рідких випадках — реакції з боку дихальної системи (астматичні напади), порушення роботи нирок, особливо у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю. Можуть виникнути місцеві реакції — почервоніння, свербіж, відчуття паління, крім того, у окремих випадках — дерматит і некроз шкіри.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до кетопрофену або інших НПЗП
• Підвищена чутливість до саліцилатів, тиапрофенової кислоти, фенофібрату, блокаторів УФ-випромінювання, ароматичних добавок
• Порушення цілісності шкірних покривів (екзема, мокнучий дерматит, рани з інфекцією)
• Анамнез бронхіальної астми, викликаної прийомом НПЗП або саліцилатів
• Реакції фоточутливості
• Період III триместру вагітності
• Дитячий вік до 15 років

З обережністю застосовують при порушеннях функцій печінки, нирок, при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, а також у пацієнтів із серцевою недостатністю.

Особливі вказівки

Уникайте попадання гелю в очі, на шкіру навколо очей та слизові оболонки. Не слід накладати окклюзійні пов’язки. При застосуванні необхідно захищати оброблені ділянки тіла від сонячного світла та УФ-опромінення, щоб запобігти фоточутливості. Не застосовувати препарат на відкриті рани або запальні ураження шкіри.

Особливості застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

При порушеннях функцій нирок та печінки застосовувати з обережністю під контролем лікаря. У літніх пацієнтів — з особливою увагою та під наглядом. Застосування у дітей до 15 років суворо заборонене.

Виробник та випуск

Власник реєстраційного посвідчення — DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Італія). Вироблено — DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l. (Італія).