Інструкція щодо застосування препарату Артрозилен

Загальна інформація

Артрозилен — це лікарський препарат у формі капсул з пролонгованим вивільненням, що застосовується для зняття болю та зменшення запалення при різних захворюваннях опорно-рухового апарату. Основною активною речовиною є кетопрофен лізина у дозі 320 мг, що відповідає 200 мг кетопрофену. Препарат належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПВС) і має виражену протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію.

Форма випуску

Тверді желатинові капсули з пролонгованим вивільненням, розмір №0, продовгуватої форми. Корпус капсули — непрозорий білий, кришечка — непрозора темно-зеленого кольору. Вміст капсул — гранули круглої форми від білого до світло-жовтого кольору.

У кожній упаковці міститься 10 капсул у блістерах, упакованих у картонну коробку.

Код МНН та фармакологічна група

Код АТХ	M01AE03
Фармакологічна група	НПВС
Діюча речовина	кетопрофен лізина
Фармако-терапевтична група	НПВП

Фармакологічна дія

Кетопрофен лізина — це нестероїдний протизапальний засіб, що проявляє виражену протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну активність. Механізм дії полягає у блокуванні ферментів ЦОГ-1 та ЦОГ-2, що знижує синтез простагландинів, що беруть участь у запаленні та болю. Крім того, препарат частково пригнічує липооксигеназу, стабілізує липосомальні мембрани та зменшує утворення брадикинину і лейкотриенів. Важливо зазначити, що кетопрофен не негативно впливає на стан суглобового хряща.

Показання до застосування

• Ревматоїдний артрит та інші серопозитивні та серонегативні артрити (анкілозуючий спондиліт, псоріатичний артрит, реактивний артрит)
• Подагра та псевдоподагра
• Дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату, у тому числі остеоартроз
• Головний біль, мігрень, тендиніти, бурсити, міалгії, невралгії, радикуліти — з вираженим або помірним болем
• Післятравматичний та післяопераційний больовий синдром, що супроводжується запаленням та підвищенням температури
• Больовий синдром при онкологічних захворюваннях
• Альгодисменорея

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньо: рекомендується приймати по 1 капсулі (320 мг) один раз на добу, з максимальною добовою дозою не більше 320 мг.

Ректально: по 100 мг 1-2 рази на добу, залежно від клінічної ситуації.

Парентерально (в/в або в/м): 100-200 мг разово, частота введення визначається клінічною картиною. Максимальна добова доза — 200 мг.

Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально, залежно від стану пацієнта та реакції на терапію.

Лікарські взаємодії

Артрозилен не рекомендується застосовувати одночасно з іншими НПВС, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 і саліцилати у високих дозах, через ризик розвитку гастроінтестинальних кровотеч. Водночас, слід уникати спільного застосування з антикоагулянтами (гепарин, варфарин) та антиагрегантами (тиклопідин, клопідогрел), оскільки це підвищує ризик кровотеч. Також можливе підвищення концентрації литію у крові при спільному застосуванні з препаратами літію. Важливо контролювати рівень літію і коригувати дозу. Взаємодіє з метотрексатом, підвищуючи його гематологічну токсичність, а з діуретиками — збільшує ризик нефротоксичності.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Протипоказано застосовувати Артрозилен у III триместрі вагітності через ризик ускладнень у плода та матері. У I та II триместрах можливе застосування лише за суворої необхідності і під контролем лікаря у мінімальних дозах коротким курсом. Заборонено застосовувати під час годування груддю, оскільки активна речовина проникає у молоко. Також слід враховувати можливий негативний вплив на фертильність у жінок.

Побічні дії

З боку системи кровотворення

• Редко — геморагічна анемія, лейкопенія, гемолітична анемія
• Нечасто — агранулоцитоз, тромбоцитопенія, порушення функцій кісткового мозку

З боку імунної системи

• Анафілактичні реакції, включаючи шок

З боку нервової системи

• Часто — безсоння, депресія, астенія
• Нечасто — головний біль, запаморочення, сонливість
• Рідко — парестезії, порушення свідомості, судоми

З боку органів зору та слуху

• Редко — нечіткість зору, шум у вухах, сухість слизових очей

З боку серцево-судинної системи

• Нечасто — тахікардія

З боку дихальної системи

• Редко — обострение бронхіальної астми, носові кровотечі, набряк гортані

З боку шлунково-кишкового тракту

• Часто — нудота, блювота, диспепсія, больові відчуття в животі
• Рідко — пептична виразка, кровотечі, перфорація шлунково-кишкового тракту

З боку печінки та жовчовивідної системи

• Редко — гепатит, зміни активності печінкових ферментів

З боку нирок

• Редко — нефрит, острая ниркова недостатність, гематурія

З боку шкіри та підшкірної клітковини

• Часто — шкірна висипка, свербіж
• Рідко — ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до кетопрофену, саліцилатів або інших НПВС
• Алергічні реакції у анамнезі (бронхіальна астма, поліпоз носа, реакція на ацетилсаліцилову кислоту)
• Язва шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення
• Гемофілія та інші порушення кровотечі
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Тяжка серцева недостатність
• Період після аортокоронарного шунтування
• Гострі кровотечі або перфорація шлунково-кишкового тракту
• Дитячий вік до 15 років

Особливі вказівки та заходи обережності

При тривалому застосуванні слід періодично контролювати кров, функцію печінки та нирок, проводити аналіз калу на приховану кров. Необхідно дотримуватись обережності у пацієнтів з історією гастроентерологічних захворювань, серцево-судинних та ниркових патологій. У разі виникнення порушень зору — негайно припинити терапію та звернутися до лікаря. Важливо враховувати можливість маскування симптомів інфекційних захворювань під час лікування.

У разі застосування у пацієнтів з ризиком розвитку порушень функцій нирок (вагітність, гіповолемія, серцево-судинна недостатність) рекомендується проводити контроль функцій нирок.

Не рекомендується керувати транспортом або працювати з потенційно небезпечними механізмами під час лікування через можливі побічні явища з боку нервової системи.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій органів

При порушеннях функцій нирок

Протипоказано застосовувати у випадках важкої ниркової недостатності (КК менше 30 мл/хв). При легких та помірних порушеннях необхідно проводити контроль функцій нирок та застосовувати препарат з обережністю.

При порушеннях функцій печінки

Протипоказано при вираженій печінковій недостатності. Можливе застосування з обережністю у випадках легких порушень під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Не застосовувати без рекомендації фахівця.

Застосування у різних групах пацієнтів

Пожилі пацієнти

З обережністю, під контролем лікаря, у зв’язку з підвищеним ризиком розвитку побічних ефектів.

Діти та підлітки

Протипоказаний у віці до 15 років.

Нозологія (коди МКБ) та додаткові показання

Код МКБ	G43
Показання	Мігрень, артрит (ревматоїдний, псоріатичний, реактивний), подагра, артроз, больові синдроми при травмах, онкологічні захворювання, менструальні болі.

Власник реєстраційного посвідчення

Виготовлено та зареєстровано відповідно до нормативних актів відповідальної компанії-виробника.