Інструкція з застосування лікарського засобу Аторис®

Форма випуску та опис

Аторис® — це таблетований лікарський засіб, що застосовується для зниження рівня холестерину в крові. Препарат випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою білого кольору, круглі, злегка двоопуклі. При розломі таблетка має білу масу з шероховатою поверхнею.

• Дозування: 10 мг аторвастатину кальцію в одній таблетці.
• Вміст допоміжних речовин: повидон, натрію лаурилсульфат, кальцію карбонат, мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, кроскармелоза натрію, магнію стеарат.
• Оболонка таблетки складається з: полівінілового спирту, діоксиду титану (Е171), макроголу 3000, тальку.

Упакована у блистери по 10 або 30 та 90 таблеток, що розміщені у картонні коробки.

Класифікація

Код АТХ	C10AA05
Клініко-фармакологічна група	Гіполіпідемічний препарат / Інгибітор ГМГ-КоА редуктази
Фармакологічна група	Гіполіпідемічний засіб - статин

Фармакологічна дія

Аторвастатин є статином, що чинить конкурентний інгібітор активності ГМГ-КоА редуктази — ключового ферменту у синтезі холестерину. Молекула аторвастатину зв'язується з рецептором на активному сайті ферменту, що призводить до зниження синтезу холестерину в печінці. Це сприяє підвищенню кількості ЛПНП-рецепторів на поверхні гепатоцитів, що сприяє більш активному видаленню ЛПНП з крові та зниженню рівня загального холестерину і ЛПНП.

Гіполіпідемічний ефект залежить від дози препарату і проявляється вже через 2 тижні терапії, досягаючи максимального рівня через 4 тижні. Аторвастатин зменшує рівень холестерину в крові, особливо ЛПНП, а також має незначний вплив на ТГ і ХС-ЛПВП.

Крім зниження ліпідних показників, препарат покращує функцію ендотелію судин, має антиоксидантний та антипроліферативний ефект, сприяє зменшенню розвитку атеросклерозу та позитивно впливає на стан судинної стінки.

Показання до застосування

• Первинна гіперхолестеринемія (гетерозиготна сімейна та неспадкова);
• Комбінована гіперліпідемія (типи IIа і IIb за Фредриксоном);
• Дисбеталіпопротеінемія (тип III);
• Сімейна ендогенна гіпертригліцеридемія (тип IV);
• Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія (при недостатній ефективності дієтотерапії);
• Первинна профілактика судинних ускладнень у пацієнтів без клінічних ознак ІХС, але з високим ризиком розвитку (вік старше 55 років, куріння, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, низький рівень ХС-ЛПВП);
• Вторинна профілактика серцево-судинних ускладнень у хворих з ІХС, з метою зниження смертності, інфаркту міокарда, інсульту та повторної госпіталізації.

Протипоказання

• Захворювання печінки в активній стадії; підвищена активність трансаміназ у крові понад у 3 рази від норми без ясної причини;
• Беременность і лактація (грудне вигодовування);
• Жінки репродуктивного віку, що не користуються надійними засобами контрацепції;
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Перед початком терапії і під час застосування необхідно контролювати функціональні показники печінки. У разі підвищення рівня трансаміназ більш ніж у 3 рази від норми — зменшити дозу або припинити лікування.

Ризик розвитку міопатії підвищується при спільному застосуванні з циклоспорином, фібратами, азолами, еритроміцином, кларитроміцином, нікотиновою кислотою та іншими препаратами, що інгібують CYP3A4 та/або сприяють підвищенню концентрації аторвастатину.

При появі симптомів міопатії необхідно визначити рівень КФК. У разі його значного підвищення слід припинити застосування препарату.

З обережністю застосовувати у пацієнтів з хронічним алкоголізмом.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказано застосовувати при активних захворюваннях печінки. Необхідний регулярний контроль функціональних показників печінки. При підвищенні активності трансаміназ більше ніж у 3 рази — зменшити дозу або припинити терапію.

Застосування у дітей

Досвід застосування у дітей та підлітків до 18 років обмежений. Застосовувати препарат у цій віковій групі можливо після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику.