Інструкція з застосування препарату Атровент® Н

Опис препарату

Атровент® Н — це дозований аерозоль для інгаляцій, що містить активну речовину ипратропію бромід (безводний). Це бронхолітичний препарат, який використовується для зменшення спазму бронхів та полегшення дихання у пацієнтів з обструктивними захворюваннями легень.

Форма випуску та склад

Аерозоль для інгаляцій у вигляді прозорої, безбарвної рідини без суспензійних частинок. В одній інгаляційній дозі міститься:

• ипратропію броміду моногідрат — 21 мкг, що відповідає 20 мкг безводної форми

Вспомогальні речовини:

• етанол абсолютний — 8.415 мг
• очищена вода — 281 мкг
• лимонна кислота — 2 мкг
• тетрафторетан (HFA 134a, пропеллент) — 47.381 мг

Упаковка: балони з нержавіючої сталі із дозуючим клапаном та мундштуком, місткість 10 мл, що становить 200 доз.

Код АТХ

R03BB01 — Іпратропію бромід

Фармакологічна група

Бронхолітичний препарат — блокатор м-холінорецепторів, що належить до групи М-холіноблокаторів.

Фармакологічна дія

Іпратропію бромід — конкурентний антагоніст м-холінорецепторів гладких м'язів бронхів, що запобігає їх спазму та зменшує бронхоконстрикцію. Механізм дії полягає у блокуванні взаємодії ацетилхоліну з м-холінорецепторами, що сприяє зменшенню внутрішньоклітинної концентрації іонів кальцію та розслабленню м'язів бронхів.

Препарат ефективно запобігає звуженню бронхів, що виникає внаслідок дії різних бронхоконстрикторів, таких як сигаретний дим, холодне повітря або алергени. В результаті інгаляційного застосування препарат має місцевий бронхолітичний ефект, практично не резорбується в системний кровотік і не спричиняє значних системних побічних дій.

Зазвичай бронходилатація виникає вже через 15 хвилин після інгаляції, досягає максимуму через 1-2 години та зберігається до 4-6 годин. У пацієнтів з бронхіальною астмою спостерігається позитивний ефект у понад 50% випадків.

Показання до застосування

• Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ), включаючи емфізему та хронічний бронхіт
• Бронхіальна астма легкого та середнього ступеня тяжкості, особливо з урахуванням супутніх серцево-судинних захворювань

Спосіб застосування та дозування

Загальні рекомендації: режим дозування встановлює лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта. Важливо дотримуватись рекомендованої дози та не перевищувати її, особливо під час підтримуючої терапії.

Для дорослих та дітей старше 6 років: по 2 інгаляційні впорскування 4 рази на добу. У разі необхідності можливо збільшення кількості до 12 впорскувань на добу, але не більше.

Для швидкої допомоги при загостренні: застосовують розчин для інгаляцій за призначенням лікаря.

Правила застосування: перед першим використанням необхідно зробити 2 попередні впорскування у повітря. Під час інгаляції слід глибоко дихати, затримати дихання на кілька секунд, потім видихнути. Після завершення — закрити мундштук захисним ковпачком.

Передозування

Симптоми: специфічних ознак передозування не встановлено. Можливі незначні системні реакції — сухість у роті, порушення зору, прискорене серцебиття.

Лікування: симптоматична терапія, в разі необхідності — припинення застосування та консультація лікаря.

Лікування та взаємодія з препаратами

Довгострокове одночасне застосування з іншими антихолінергічними засобами не досліджене, тому не рекомендується. Бета-адреноміметики та ксантинові похідні можуть посилювати бронхолітичний ефект.

Виникає потенціал для посилення антихолінергічної дії при застосуванні разом з протипаркінсонічними препаратами, хінідином, тріциклічними антидепресантами.

Застосування у вагітних та годування груддю

Безпечність застосування Атровент® Н під час вагітності у людини не встановлена. Вагітним призначають препарат лише у разі, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода. У І триместрі заборонено. У II та III триместрах — лише за життєвими показаннями. Вивчення екскреції у грудне молоко відсутнє, однак вважається, що ризик для немовляти мінімальний при інгаляційному застосуванні.

Побічні дії

Можливі реакції з боку системи та органів:

• Головний біль, запаморочення
• Сухість у роті, порушення зору, підвищення внутрішньоочного тиску
• Швидке серцебиття, тахікардія, порушення серцевого ритму
• Роздратування слизових, кашель, бронхоспазм
• Нудота, порушення травлення, запор
• Алергічні реакції — кропив’янка, анафілаксія, набряк Квінке

Реакції виникають рідко та зазвичай зменшуються при правильному застосуванні.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до іпратропію броміду або інших компонентів препарату
• Перший триместр вагітності
• Закритокутова глаукома
• Обструкція сечовивідних шляхів

З обережністю — при муковісцидозі, обструкції сечовивідних шляхів, у дитячому віці та при ризиках розвитку глаукоми.

Особливі вказівки

• Можливий парадоксальний бронхоспазм — при появі сильного спазму необхідно припинити застосування та звернутись до лікаря.
• Ризик розвитку побічних реакцій з боку очей при потраплянні аерозолю в них.
• Після кожного застосування потрібно ретельно мити мундштук, щоб уникнути закупорки та інфекцій.
• Не рекомендується використовувати з іншими дозованими аерозолями з однаковим мундштуком.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок та у дітей до 6 років.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати в оригінальній упаковці, у сухому, захищеному від світла місці.

Срок придатності

3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

З обережністю призначається дітям до 6 років та тільки за призначенням лікаря. Дозування та тривалість терапії визначаються індивідуально.

Нозології (коди МКБ)

• J43 — Емфізема