Інструкція для медичного застосування препарату Аугментин®

Форма випуску

Аугментин® представлений у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у наступних дозуваннях:

• 250 мг амоксициліну тригідрат + 125 мг клавуланату калію — по 20 штук у пачці
• 500 мг амоксициліну тригідрат + 125 мг клавуланату калію — по 14 або 20 штук у пачці
• 875 мг амоксициліну тригідрат + 125 мг клавуланату калію — по 14 штук у пачці

Таблетки мають овальну форму, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, з гравіровкою "Augmentin" з однієї сторони.

Опис

У кожній таблетці:

• амоксицилін у формі тригідрату — 286.98 мг (що відповідає 250 мг активного речовини)
• клавуланат калію — 148.91 мг (що відповідає 125 мг клавуланової кислоти)

Вспомогальні речовини включають магнію стеарат, карбоксиметилкрахмал натрію, кремнію діоксид колоїдний, мікрокристалічну целюлозу та склад плівкової оболонки, що забезпечують стабільність і зручність застосування.

Код АТХ

J01CR02 — Амоксицилін у комбінації з інгібіторами бета-лактамаз

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Антибіотики групи пеніцилінів широкого спектра дії з інгібіторами бета-лактамаз.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Срок придатності

Для таблеток 875 мг/125 мг та 250 мг/125 мг — 2 роки, для таблеток 500 мг/125 мг — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності після розкриття — 30 днів.

Фармакологічна дія

Механізм дії: Амоксицилін є полусинтетичним антибіотиком широкого спектра дії, активним проти багатьох грампозитивних і грамотрицних мікроорганізмів. Однак він руйнується β-лактамазами, тому його спектр обмежений мікроорганізмами, що не продукують цей фермент.

Рідина інгібітора: Клавуланова кислота інгібує широкий спектр β-лактамаз, що дозволяє розширити антибактеріальний спектр амоксициліну, зокрема щодо бактерій, резистентних до пеніцилінів.

Основні механізми резистентності: Інактивація β-лактамазами, зміни у пеницилін-связываючих білках, зниження проникності та механізми ефлюксу.

Показання до застосування

• Інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів: тонзиліти, синусити, середній отит (залежно від чутливості мікроорганізмів)
• Інфекції нижніх дихальних шляхів: обострення хронічного бронхіту, пневмонії
• Інфекції сечовивідних шляхів: цистити, уретрити, пієлонефрити
• Гонорея, викликана Neisseria gonorrhoeae
• Інфекції шкіри і м'яких тканин: стафілококові і стрептококові інфекції
• Остеомієліт, септичний артрит — за показаннями
• Ортодонтичні і стоматологічні інфекції, у тому числі періодонтити, синусити

Протипоказання

• Гіперчутливість до амоксициліну, клавуланової кислоти або до інших пеніцилінів
• Алергічні реакції на β-лактамні антибіотики
• Перший триместр вагітності (під час вагітності застосовують з обережністю)
• Дитячий вік до 3 місяців для деяких форм випуску

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації: Препарат приймати внутрішньо, під час або після їжі для покращення абсорбції і зменшення гастроінтестинальних розладів.

Дозування: Вибір залежить від віку, маси тіла, тяжкості інфекції та функції нирок.

Для дорослих і дітей старше 12 років і з масою тіла понад 40 кг: по 1 таблетці 250 мг/125 мг 3 рази на добу — при легких і середніх інфекціях.

При важких інфекціях: по 1 таблетці 500 мг/125 мг 3 рази на добу або по 875 мг/125 мг 2 рази на добу.

Дітям до 12 років і з масою тіла менше 40 кг: рекомендується використовувати спеціальні форми препарату у відповідних дозах.

Передозування

Симптоми: порушення з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея), судоми у пацієнтів з порушенням функції нирок або при високих дозах.

Лікування: симптоматична терапія, підтримка водно-електролітного балансу. Амоксицилін і клавуланову кислоту можна видалити з крові за допомогою гемодіалізу.

Лікування взаємодій

Обережність при застосуванні: Спільне застосування з пробенецидом може підвищити концентрацію амоксициліну в крові. Аллопуринол може збільшити алергічні реакції. Взаємодія з метотрексатом може підвищити його токсичність.

Інші взаємодії: Можливе зниження ефективності пероральних контрацептивів через вплив на кишечну мікрофлору.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

У дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенних ефектів. У людинах застосування можливе за призначенням лікаря, враховуючи співвідношення користь/ризик.

Побічні дії

Можливі алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, анафілаксія), порушення з боку шлунково-кишкового тракту (діарея, нудота, блювання), порушення функції печінки, зміни в крові. Реакції виникають рідко і зазвичай проходять при припиненні препарату.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до амоксициліну, клавуланової кислоти або інших пеніцилінів
• Алергічні реакції на β-лактамні антибіотики

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні — контроль крові, функції печінки і нирок. У разі розвитку алергічних реакцій — припинити застосування та призначити відповідне лікування.

Застосування при порушеннях функції нирок

Корекція дози залежить від швидкості клубочкової фільтрації. У пацієнтів з КК менше 30 мл/хв дозу зменшують відповідно до рекомендацій.

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосовувати з обережністю, регулярно контролювати функцію печінки. Дані щодо корекції дози обмежені.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Корекція дози не потрібна, однак необхідно враховувати функцію нирок.

Застосування у дітей

Для дітей рекомендуються спеціальні форми у відповідних дозах залежно від віку і маси тіла.

Класифікація МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

Основні коди: J01 (Інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів), N39 (Інфекції сечовивідних шляхів), B95 (Бактеріальні інфекції, що викликаються β-лактамазопродукуючими мікроорганізмами).