Інструкція щодо застосування медичного препарату Аугментин®

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, які випускаються у наступних дозуваннях:

• 250 мг + 125 мг: 20 штук у упаковці
• 500 мг + 125 мг: 14 або 20 штук у упаковці
• 875 мг + 125 мг: 14 штук у упаковці

Опис

Таблетки мають овальну форму, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На одній стороні має гравірування "Augmentin".

Склад і активні речовини

Вспомогні речовини включають магнію стеарат, карбоксиметилкрахмал натрію, кремнію діоксид колоїдний, мікрокристалічна целюлоза та компоненти плівкової оболонки: титан діоксид, гипромеллоза, макрогол і диметикон.

Код АТХ

J01CR02 — амоксицилін у комбінації з інгібіторами бета-лактамаз.

Клініко-фармакологічні групи

Антибіотик групи пеницилінів широкого спектру дії з інгібітором бета-лактамаз.

Фармакологічна група

Антибіотик, пеницилін полусинтетичний + бета-лактамаз інгібітор.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності:

• 250 мг + 125 мг — 3 роки
• 500 мг + 125 мг — 3 роки
• 875 мг + 125 мг — 2 роки

Після відкриття упаковки термін зберігання не більше 30 днів.

Фармакологічна дія

Механізм дії

Амоксициллін — полусинтетичний антибіотик широкого спектру дії, активний проти багатьох грампозитивних та грамотрицних бактерій. Його активність знижується під впливом β-лактамаз, ферментів, які продукують деякі бактерії. Клавуланова кислота є інгібітором β-лактамаз, що дозволяє розширити спектр дії амоксициліну, захищаючи його від руйнування ферментами бактерій.

Фармакодинаміка

Комбінація амоксициліну та клавуланової кислоти має широкий бактерицидний спектр. Вона активна проти більшості грампозитивних бактерій, таких як Streptococcus spp., Staphylococcus aureus (чутливий до метициліну), а також грамнегативних, включаючи Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, а також деяких анаеробних бактерій.

Показання до застосування

• Інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів: тонзиліти, синусити, середній отит;
• Інфекції нижніх дихальних шляхів: обструктивний бронхіт, пневмонія, бронхопневмонія;
• Інфекції сечовивідних шляхів: цистити, уретрити, пієлонефрити;
• Гінекологічні інфекції: у тому числі інфекції статевих органів;
• Інфекції шкіри та м'яких тканин: флегмони, абсцеси, рани;
• Остеомієліт та інші інфекції кісток і суглобів;
• Одонтогенні інфекції: періодонтити, синусити, дентальні абсцеси.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до амоксициліну, клавуланової кислоти або інших компонентів препарату;
• Перший триместр вагітності (у разі необхідності застосування — консультація лікаря);
• Наявність алергічних реакцій на пенициліни або інші бета-лактамні антибіотики.

Спосіб застосування, курс і дозування

Режим дозування

Препарат приймати внутрішньо, під час їжі для поліпшення абсорбції та зменшення побічних ефектів з травної системи. Добова доза залежить від віку, ваги, тяжкості інфекції та функції нирок.

Для дорослих та підлітків старше 12 років (з масою тіла ≥ 40 кг)

• Легкі та середньотяжкі інфекції: по 1 таблетці 250 мг + 125 мг 3 рази на добу;
• Тяжкі інфекції або хронічні/рецидивуючі процеси: по 1 таблетці 500 мг + 125 мг 3 рази або по 875 мг + 125 мг 2 рази на добу.

Діти молодше 12 років та з масою тілою менше 40 кг

Застосовувати слід інші форми препарату, наприклад, суспензії або розчини, з урахуванням віку і ваги дитини.

Корекція доз для пацієнтів з порушеннями функції нирок

Передозування

Можливі симптоми: блювота, діарея, порушення водно-електролітного балансу, судоми. Лікування — симптоматичне, з корекцією водно-електролітного балансу. При важких випадках застосовують гемодіаліз для видалення препарату з крові.

Лікування взаємодій

• Протипоказано одночасне застосування з пробенецидом — він збільшує концентрацію амоксициліну у крові;
• Можливе підвищення ризику алергічних реакцій при спільному застосуванні з аллопуринолом;
• Зниження ефективності пероральних контрацептивів.
• Застосування з антикогулянтами — контроль протромбінового часу.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дані досліджень не виявили тератогенних ефектів у вагітних. Вживати препарат під контролем лікаря, з урахуванням співвідношення користі та ризику. У період годування груддю застосування можливе за рекомендацією лікаря, оскільки речовини проникають у грудне молоко.

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, диспепсія;
• Алергічні реакції: висипання, свербіж, набряки;
• Рідко — порушення функції печінки, гематологічні зміни, кандидоз ротової порожнини або кишечника.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• Перший триместр вагітності (при необхідності — за рекомендацією лікаря);
• Наявність алергічних реакцій на пеніциліни або інші бета-лактамні антибіотики.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні необхідний контроль функції печінки, нирок та крові. У разі появи ознак гепатиту або гематологічних порушень — припинити терапію і звернутися до лікаря.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок

Лікування проводити під контролем лікаря, дозування коригувати залежно від стану пацієнта.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Корекція дози зазвичай не потрібна, проте слід враховувати функцію нирок і стан здоров'я.

Застосування у дітей

Для дітей застосовують форми, зручні для дозування відповідно до віку та ваги. Лікування слід проводити під контролем лікаря.

Клінічно-кодований МКБ

• J01CR02 — інфекції, викликані чутливими мікроорганізмами