Авастин концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл флакон 1 шт.

Виробник: F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош]
Артикул: avastin_koncentrat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_infuziy_100
Наявність: Наявність невідома

19923грн.

Кількість

Інструкція з застосування лікарського засобу Авастин® (Бевацизумаб)

Загальна інформація

Авастин® (у міжнародній класифікації — Бевацизумаб) є концентратом для приготування розчину для інфузій, який застосовується у лікуванні різних онкологічних захворювань. Це гуманізоване рекомбінантне моноклональне антитіло, здатне селективно зв’язуватись із фактором росту ендотелію судин (VEGF), що сприяє пригніченню васкуляризації пухлини та зменшенню її росту і метастазування.

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді концентрату для приготування розчину для інфузій у флаконах по 4 мл (100 мг/4 мл) та 16 мл (400 мг/16 мл). Вміст — прозора або опалесцируюча безбарвна або світло-коричнева рідина. В допоміжних речовинах містяться α,α-трегалоза дигідрат, натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію гідрофосфат безводний, полісорбат 20 та вода для ін’єкцій.

Фармакологічна дія

Авастин® — це моноклональне антитіло, що зв’язується з VEGF та нейтралізує його біологічну активність. Це призводить до зниження васкуляризації пухлини, уповільнення її росту та зменшення можливості метастазування. Препарат впливає на мікросудинну проникність, що сприяє зниженню розвитку пухлинних та метастатичних процесів.

Вивчення канцерогенного та мутагенного потенціалу препарату не проводилось, проте у дослідах на тваринах зафіксовані ембріотоксичні та тератогенні ефекти, а також дисплазія хрящової пластини у активно зростаючих особин.

Показання до застосування

Метастатичний колоректальний рак: у комбінації з хіміотерапією на основі фторпіримідинів.
Місцево-рецидивний чи метастатичний рак молочної залози: як перша лінія терапії у комбінації з паклітакселом.
Розповсюджений немелкоклітинний рак легень: у комбінації з хіміотерапією на основі платинових препаратів.
Рак нирки: у комбінації з інтерфероном альфа-2а.
Гліобластома (злоякісна гліома IV ступеня): у комбінації з променевою терапією та темозоломідом або у монотерапії при рецидивах.
Епітеліальний рак яєчника, маткових труб та первинний рак очеревини: у першій лінії терапії у комбінації з карбоплатином та паклітакселом, а також при рецидивах у різних схемах.

Спосіб застосування, курс та доза

Авастин® вводять виключно внутрішньовенно крапельно (в/в капельно). Заборонено вводити препарат внутрішньовенно струменем. Перед застосуванням препарат розводять у 0,9% розчині натрію хлориду до концентрації від 1.4 до 16.5 мг/мл, дотримуючись правил асептики.

Початкову дозу вводять протягом 90 хвилин. У разі доброї переносимості, наступні інфузії можна проводити за 60 хвилин, а при подальшій переносимості — за 30 хвилин.

Стандартні дози та режим застосування залежно від показання:

Показання	Дозування	Частота	Тривалість
Колоректальний рак	5 мг/кг або 7.5 мг/кг	Кожні 2 або 3 тижні	До прогресування або токсичності
Рак молочної залози	10 мг/кг	Кожні 2 тижні	Тривале
Рак легень	7.5 або 15 мг/кг	Кожні 3 тижні	До прогресування
Рак нирки	10 мг/кг	Кожні 2 тижні	Довготривале
Гліобластома	10 мг/кг	Кожні 2 тижні	В комбінації з променевою терапією та темозоломідом – 6 тижнів; у подальшому – монотерапія
Рак яєчника, маткових труб, перитонеальний рак	15 мг/кг	Кожні 3 тижні	До 15 місяців або прогресування

У разі виникнення побічних реакцій або ускладнень терапію слід перервати або припинити.

Передозування

Випадки передозування (до 20 мг/кг кожні 2 тижні) супроводжувалися сильним головним болем (мігренню). У разі передозування можливе посилення дозозалежних побічних явищ. Специфічного антидоту не існує, лікування симптоматичне.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не виявлено значущого впливу хіміотерапевтичних препаратів на фармакокінетику Авастин®. Також не зафіксовано змін у фармакокінетиці при спільному застосуванні з інтерфероном альфа-2а, цисплатином, гемцитабіном, капецитабіном, іринотеканом та іншими.

Однак при спільному застосуванні з сунитинибом можливий розвиток мікроангіопатичної гемолітичної анемії (МАГА), що потребує припинення терапії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Авастин® заборонений до застосування у період вагітності та годування груддю. Тваринні дослідження показали ембріотоксичний і тератогенний ефект. У жінок репродуктивного віку рекомендується використовувати надійні засоби контрацепції протягом усього періоду лікування та мінімум 6 місяців після його завершення.

Годування груддю слід припинити на час терапії та протягом 6 місяців після її завершення, оскільки дані про проникнення препарату у грудне молоко відсутні.

Побічні дії

Найбільш серйозні побічні реакції включають перфорацію шлунково-кишкового тракту, кровотечі (у тому числі легеневі кровотечі), тромбоемболічні ускладнення та артеріальні кровотечі.

Часто спостерігаються підвищення артеріального тиску, слабкість, діарея, біль у животі. Можливі інші побічні явища, які потребують контролю та при необхідності – припинення терапії.

Протипоказання

Підвищена чутливість до бевакізумабу або допоміжних компонентів препарату.
Період вагітності та годування груддю.
Дитячий вік та підлітковий період (без встановленої безпеки та ефективності).
Наявність активних кровотеч або високий ризик кровотечі.
Наявність перфорації шлунково-кишкового тракту або її високий ризик.

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно провести обстеження для виявлення можливих протипоказань та ризиків розвитку ускладнень. Потрібно контролювати артеріальний тиск, функцію печінки та нирок, а також стан системи крові.

У разі появи симптомів кровотечі, перфорації або тромбоемболії — терапію слід припинити та надати відповідне лікування.

Застосування у особливих групах пацієнтів

Корекція дози у пацієнтів віком старше 65 років не потрібна. Безпека та ефективність застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки не досліджені. Для дітей та підлітків клінічних даних щодо застосування відсутні.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 2°C до 8°C. Не заморожувати. Приготовлений розчин слід використовувати протягом 24 годин при відповідних умовах зберігання та контролю стерильності.

Термін придатності

Термін зберігання — 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Особливості та правила застосування

Перед використанням слід уважно оглянути розчин на наявність механічних включень та зміни кольору. Приготовлений розчин слід використовувати негайно. Оскільки препарат не містить консервантів, збереження та зберігання розчину у разі неповного використання — відповідальність користувача.

Видео

Характеристики
Бренд	F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош]
Дозировка	100 мг/4 мл
Категория	Препараты для лечения онкологических заболеваний
Код товара	114935
Страна	Швейцария
Форма выпуска	концентрат
Форма отпуска	по рецепту