Авастин концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл флакон 1 шт.
- Виробник: F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош]
- Артикул: avastin_koncentrat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_infuziy_400
- Наявність: Наявність невідома
5168грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Авастин®
Загальна інформація
Авастин® (міжнародна назва — Bevacizumab) — концентрат для приготування розчину для інфузій, призначений для внутрішньовенного введення. Препарат є гуманізованим рекомбінантним моноклональним антитілом, яке специфічно зв'язується з фактором росту ендотелію судин (VEGF), нейтралізуючи його біологічну активність. Це дозволяє знижувати васкуляризацію новоутворень та пригнічувати їхній ріст, сприяючи ефективному лікуванню різних онкологічних захворювань.
Форма випуску
- Концентрат для приготування розчину для інфузій: 100 мг/4 мл у флаконах по 4 мл; 400 мг/16 мл у флаконах по 16 мл.
- Вспомогальні речовини: α,α-трегалоза дигідрат — 240 мг; натрію дигідрофосфату моногідрат — 23,2 мг; натрію гідрофосфат безводний — 4,8 мг; полісорбат 20 — 1,6 мг; вода для ін'єкцій — до 4 мл.
Клініко-фармакологічна група
- Код АТХ: L01XC07
- Класифікація: противоопухолевий препарат. Моноклональні антитіла.
- Фармакотерапевтична група: МІБП-антитіла моноклональні.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, захищеному від світла, при температурі від +2°C до +8°C. Не заморожувати. Термін придатності — 2 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Авастин® — це гуманізоване рекомбінантне антитіло, що селективно зв'язується з VEGF, нейтралізуючи його біологічну активність. Це призводить до зниження васкуляризації пухлин та пригнічення їх росту. Препарат інгібує зв'язування VEGF з його рецепторами Flt-1 та KDR на поверхні ендотеліальних клітин. Внаслідок цього зменшується проникність судин, що сприяє уповільненню прогресування пухлинних процесів. Бевацизумаб містить людські каркасні ділянки з гіперхимерними участками, що дозволяє підвищити його біосумісність і зменшити імунологічний відторг.
Показання до застосування
- Метастатичний колоректальний рак: у комбінації з хіміотерапією на основі фторпіримідинів.
- Місцево-рецидивуючий або метастатичний рак молочної залози: у першій лінії терапії з паклітакселом.
- Розповсюджений немелкоклітинний рак легень: у першій лінії терапії з хіміотерапією на основі платинових препаратів.
- Рак нирки: у першій лінії терапії з інтерфероном альфа-2a.
- Гліобластома (рак мозку IV ступеня за класифікацією ВОЗ): у поєднанні з променевою терапією та темозоломідом при вперше діагностованому захворюванні; у монотерапії або у комбінації з іринотеканом при рецидиві або прогресуванні.
- Епітеліальний рак яєчника, маткових труб і первинний рак очеревини: у першій лінії терапії з карбоплатином і паклітакселом; у рецидиві — у поєднанні з іншими препаратами залежно від чутливості до платини.
Спосіб застосування, курс і доза
Авастин® вводять тільки внутрішньовенно крапельно, не струйно! Перед застосуванням препарат розводять у 0,9% розчині натрію хлориду до концентрації від 1,4 до 16,5 мг/мл. Приготує розчин слід використовувати негайно, при збереженні стерильності не більше 24 годин у холодильнику при температурі від +2°C до +8°C. Не допускається повторне заморожування розведеного препарату.
Стандартні режими дозування:
| Показання | Доза | Частота введення | Тривалість |
|---|---|---|---|
| Метастатичний колоректальний рак (перша лінія) | 5 мг/кг | кожні 14 днів | до прогресування або токсичності |
| Рак молочної залози (рецидив) | 10 мг/кг | кожні 14 днів | довгостроково |
| Мнелкоклітинний рак легень | 7,5 мг/кг або 15 мг/кг | кожні 21 день | до прогресування або токсичності |
| Рак нирки | 10 мг/кг | кожні 14 днів | довгостроково |
| Гліобластома | 10 мг/кг | кожні 14 днів | при комбінованій терапії з променевою і хіміотерапією |
| Рак яєчників, маткових труб і очеревини | 15 мг/кг | кожні 21 день | максимум 15 місяців |
Особливі групи пацієнтів
- Пацієнтам віком старше 65 років корекція дози не потрібна.
- Безпека та ефективність у пацієнтів із нирковою недостатністю не досліджені.
- Безпека та ефективність у пацієнтів із печінковою недостатністю не встановлені.
- Для дітей та підлітків застосування не досліджено.
Побічні дії
Найсерйозніші побічні реакції включають перфорацію шлунково-кишкового тракту, кровотечі (у тому числі легеневі кровотечі), артеріальну тромбоемболію. Часто спостерігаються:
- Підвищення артеріального тиску
- Втома, слабкість
- Діарея, болі в животі
- Гіпертензія, головний біль (мігрень)
- Кровотечі різної локалізації
Можливі інші побічні явища — висипання, зниження апетиту, нудота, блювання.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Вагітність і період лактації
- Неспецифічні кровотечі
- Гострі інфекційні процеси
Особливі вказівки
Перед застосуванням необхідно провести ретельне обстеження пацієнта для визначення ризиків кровотеч та перфорацій. В процесі терапії слід регулярно контролювати артеріальний тиск, рівень гемоглобіну, функцію нирок та печінки. У разі появи ознак кровотечі або перфорації — негайно припинити лікування.
Застосування при порушеннях функції нирок
Безпека та ефективність застосування у пацієнтів із нирковою недостатністю не досліджені. Тому застосовувати з обережністю або уникати.
Застосування при порушеннях функції печінки
Дані щодо безпеки та ефективності у таких пацієнтів відсутні. Не рекомендується застосовувати препарат без відповідних досліджень.
Умови реалізації
Препарат Авастин® відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Корекція дози не потрібна. Однак необхідно враховувати особливості стану пацієнта.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність у дітей не встановлені. Застосовувати тільки за строгим медичним показанням та під контролем фахівця.
Нозології за МКБ
- Код C18 — Колоректальний рак
- Код C50 — Рак молочної залози
- Код C34 — Рак легень
- Код C64 — Рак нирки
- Код C71 — Гліобластома
- Код C56 — Рак яєчників
Додаткова інформація
Обов'язково слідуйте рекомендаціям лікаря щодо режиму лікування та контролю стану. При появі будь-яких побічних реакцій або ознак ускладнень необхідно негайно повідомити медичного спеціаліста. Терапія повинна проводитися під постійним медичним наглядом з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош] |
| Дозировка | 400 мг/16 мл |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 115799 |
| Страна | Швейцария |
| Форма выпуска | концентрат |
| Форма отпуска | по рецепту |