Авегра® Біокад — детальна інструкція та характеристика препарату

Форма випуску та опис

Авегра® Біокад є концентратом для приготування розчину для інфузій у вигляді прозорої або опалесцуючої рідини, безбарвної або світло-коричневого кольору. Об’єм флакона може становити 0,5 мл, 4 мл або 16 мл. В кожну дозу входить активна речовина бевацизумаб у концентрації 25 мг/мл. До допоміжних речовин входять альфа, альфа-трегалоза дигідрат (60 мг), натрію дигідрофосфат моногідрат (5.8 мг), натрію фосфат (1.2 мг), полісорбат 20 (0.4 мг) та очищена вода для ін’єкцій до об’єму флакону.

Класифікація та групи

Механізм дії

Бевацизумаб є рекомбинантним гуманізованим моноклональним антитілом, що ізбирательно зв’язується та нейтралізує біологічну активність людського фактору росту судинного ендотелію (VEGF). Це інгібує свя-зування VEGF з його рецепторами Flt-1 та KDR на поверхні ендотеліальних клітин, що призводить до зменшення васкуляризації пухлини та гальмування її росту.

Показання до застосування

• Метастатичний колоректальний рак: у комбінації з хіміотерапією на основі фторпіримідинів.
• Місцево-рецидивуючий або метастатичний рак молочної залози: у якості першої лінії терапії з паклітакселем.
• Розповсюджений неоперабельний або метастатичний немелкоклітинний рак легень: у комбінації з хіміотерапією на основі препаратів платини.
• Почечно-клітинний рак: у першій лінії терапії з інтерфероном альфа-2а.
• Гліобластома (IV ступінь за ВОЗ): у комбінації з радіотерапією та темозоломідом; у рецидиві — монотерапія або у складі комплексного лікування.
• Епітеліальний рак яєчника, труб матки та первинний рак черевної порожнини: у першій лінії терапії з карбоплатином і паклітакселем, а також у рецидиві — з гемцитабіном або топотеканом.

Спосіб застосування, курс та дозування

Загалом застосування препарату визначається індивідуально лікарем залежно від показань, стану пацієнта та обраної форми випуску. Зазвичай введення відбувається внутрішньовенно, з дотриманням рекомендованих доз та інтервалів. Перед застосуванням концентрат розчиняється у відповідній кількості розчину для інфузій. Тривалість курсу лікування визначається клінічною ситуацією та динамікою відповіді.

Лікарські взаємодії

При спільному застосуванні з інших препаратів можливі взаємодії. Зокрема, при застосуванні з сунитинибом (50 мг щоденно) у пацієнтів з метастатичним раком нирки можливий розвиток микроангіопатичної гемолітичної анемії, нейтропенії, артеріальної гіпертензії та інших ускладнень, які зникають після припинення терапії. Тому необхідно ретельно контролювати стан пацієнта та при появі побічних ефектів — припиняти лікування.

Протипоказання

• Період вагітності та годування груддю
• Підвищена чутливість до бевацизумабу або до допоміжних речовин
• Метастатичний ураження ЦНС
• Початкова або прогресуюча печінкова або ниркова недостатність
• Дитячий і підлітковий вік (до 18 років)

Особливі вказівки

З обережністю застосовують у пацієнтів з історією артеріальної тромбоемболії, цукровим діабетом, у віковій категорії старше 65 років та при порушеннях згортання крові. Лікування не рекомендується починати раніше ніж через 28 днів після операцій або до повного загоєння рани. Препарат здатен погіршувати процеси загоєння, тому необхідно уникати його застосування у період після оперативних втручань.

Застосування при порушеннях функцій органів

При нирковій та печінковій недостатності застосування протипоказане. У пацієнтів з порушеннями функцій рекомендовано ретельний контроль стану та корекцію терапії під контролем лікаря.

Застосування у похилому віці

Пацієнтам старше 65 років потрібно враховувати вищий ризик розвитку артеріальної тромбоемболії, кровотеч та інших побічних ефектів. Необхідно проводити регулярний моніторинг стану та при необхідності коригувати терапію.

Діти та підлітки

Застосування у дітей та підлітків протипоказане через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Нозології за МКХ

• C18 — Злоякісне новоутворення ободової кишки
• C19 — Злоякісне новоутворення ректосигмоїдного з’єднання
• C20 — Злоякісне новоутворення прямої кишки
• C34 — Злоякісне новоутворення бронхів та легень
• C48 — Злоякісне новоутворення забрюшинного простору та черевної порожнини
• C50 — Злоякісне новоутворення молочної залози
• C56 — Злоякісне новоутворення яєчника
• C57.0 — Злоякісне новоутворення фаллопієвої труби
• C64 — Злоякісне новоутворення нирки (окрім ниркової лоханки)
• C71 — Злоякісне новоутворення головного мозку

Висновки

Авегра® Біокад — ефективний препарат для лікування різних онкологічних захворювань у складі комплексної терапії. Необхідне його застосування під контролем кваліфікованого лікаря з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта і можливих побічних ефектів. Важливо дотримуватися рекомендацій щодо дозування та попереджати можливі ускладнення для забезпечення максимальної безпеки та ефективності лікування.