Авелокс раствор для инфузий 400 мг флакон 250 мл 1 шт. Медсинтез завод
- Виробник: Медсинтез завод
- Артикул: aveloks_rastvor_dlya_infuziy_400_mg_flakon_250_ml_1_sht_medsinte
- Наявність: Наявність невідома
3645грн.
Інструкція для застосування медикаменту Авелокс®
Форма випуску
Раствор для інфузій прозорий, жовтого або жовтого з зеленуватим відтінком кольору. В упаковці по 250 мл у флаконах із безбарвного скла або контейнерах із поліолефіну. Кожна упаковка містить 1 або кілька контейнерів залежно від комплектації.
Опис
Основна діюча речовина — моксифлоксацин у формі гидрохлорида, 1,6 мг у 1 мл розчину, загальна кількість активної речовини у флакону становить 400 мг. Вспомогальні компоненти включають натрію хлорид, натрію гідроксид, хлористоводневу кислоту та воду для ін’єкцій. Прозорий, безбарвний або ізлегким жовтуватим відтінком розчин має характерний запах та не містить сторонніх домішок.
Клініко-фармакологічні групи
Антибактеріальний препарат групи фторхінолонів / Противомікробний засіб — фторхінолон.
Коди АТХ
J01MA14 – моксифлоксацин
Фармакологічна дія
Моксифлоксацин — це бактерицидний засіб, що належить до групи фторхінолонів. Він пригнічує топоізомерази II (ДНК-гирази) та IV, ферменти, що регулюють топологічний стан ДНК, що призводить до порушення реплікації, транскрипції та репарації ДНК бактерій. Це забезпечує широкий спектр антимікробної активності щодо грампозитивних, грамотрицних, анаеробних, кислотоустійливих та атипичних бактерій, включаючи штами, резистентні до бета-лактамів та макролідів.
Активний щодо таких мікроорганізмів:
- Грампозитивні: Staphylococcus aureus (включаючи штами, нечутливі до метициліну), Streptococcus pneumoniae (устойчиві до пенициліну та макролідів), Streptococcus pyogenes
- Грамотрицательные: Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Moraxella catarrhalis
- Анаеробні: Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.
- Атипичні: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila
Механізм дії полягає у блокуванні топоізомераз, що призводить до порушення реплікації та функцій бактерій. Важливо відзначити, що резистентність розвивається повільно і рідко. Перекрестна резистентність із іншими фторхінолонами є, але моксифлоксацин залишається активним проти штамів, резистентних до інших препаратів групи.
Показання до застосування
Авелокс® призначають для лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими мікроорганізмами, зокрема:
- Гострий синусит
- Обострення хронічного бронхіту
- Позабольнична пневмонія (включаючи штами з множинною резистентністю)
- Неклінічні інфекції шкіри та м’яких тканин
- Ускладнені інфекції шкіри та підшкірних структур (зокрема інфікована діабетична стопа)
- Ускладнені інтраабдомінальні інфекції, включаючи полімикробні та внутрішньочеревні абсцеси
- Неклінічні запальні захворювання органів малого таза (сальпінгіти, ендометрити)
Застосовувати препарат слід відповідно до рекомендацій офіційних керівництв щодо застосування антибіотиків.
Спосіб застосування, курс і доза
Зазвичай моксифлоксацин застосовують внутрішньо або внутрішньовенно у дозі 400 мг один раз на добу. Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції та клінічного ефекту, становить від 5 до 21 дня.
Для внутрішнього застосування препарат можна приймати незалежно від їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Для інфузій — розчин вводиться внутрішньовенно крапельно або струминно за призначенням лікаря.
Лікарські взаємодії
Моксифлоксацин може подовжувати інтервал QT на ЕКГ, тому його не рекомендується застосовувати одночасно з препаратами, що теж впливають на тривалість QT, з метою уникнення ризику розвитку аритмій.
- Препарати, що подовжують QT: антиаритмічні класу IA та III, нейролептики, антидепресанти, противомалярійні засоби, деякі антигістамінні препарати.
- Антациди та препарати з магнію, алюмінію, цинку, залізом — слід застосовувати з інтервалом не менше 4 годин до або після прийому моксифлоксацину, оскільки вони зменшують його всмоктування.
- Зв’язки з антикоагулянтами: підвищують антикоагуляційний ефект, тому необхідно контролювати МНО та коригувати дозу.
- Обмін речовин: препарати, що містять дигоксин — збільшують його концентрацію в крові.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Моксифлоксацин протипоказаний під час вагітності та годування груддю через можливий ризик для плода та новонародженого.
Побічні дії
З боку інфекцій та імунної системи
- Грибкові суперинфекції — частіше розвиток.
- Алергічні реакції — кропив’янка, зуд, анафілаксія, ангіоневротичний набряк.
З боку кровообігу та системи крові
- Анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, тромбоцитемія.
- Удлинение протромбинового часу, підвищення МНО.
З боку нервової системи
- Головний біль, запаморочення, сонливість, безсоння.
- Порушення зору, шум у вухах, судоми, психотичні та депресивні стані — дуже рідко.
З боку шлунково-кишкового тракту
- Тошнота, блювання, діарея, болі в животі, диспепсія.
- Псевдомембранозний коліт — дуже рідко.
З боку печінки
- Підвищення активності печінкових трансаміназ, жовтяха, гепатит — дуже рідко.
З боку м’язово-скелетної системи
- Артралгія, міалгія, тендиніт, розрив сухожилля — дуже рідко.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до моксифлоксацину або інших фторхінолонів.
- Вроджена або набута довжина інтервалу QT або електролітні порушення, особливо некоригована гіпокаліємія.
- Клінічно значущі порушення серцевого ритму, зокрема брадикардія, серцева недостатність із зниженою фракцією викиду.
- Діти та підлітки до 18 років.
- Вагітність та годування груддю.
- Пошкодження сухожиль у анамнезі, що виникли під час терапії фторхінолонами.
- Захворювання печінки з тяжким порушенням функції (Клас C за Чайлд-П’ю).
Особливі вказівки
Можливий розвиток алергічних реакцій, включаючи анафілаксію, навіть після першого застосування. У разі появи ознак алергії слід негайно припинити застосування та розпочати необхідне лікування.
Препарат слід використовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями ЦНС, судомами, психічними захворюваннями, а також у літніх пацієнтів через ризик розвитку судом, тендиніту та інших ускладнень.
Застосування при порушеннях функції нирок
При порушеннях функції нирок корекція дози не потрібна, оскільки період напіврозпаду залишається стабільним. Однак слід контролювати стан пацієнта і дотримуватися рекомендацій лікаря.
Застосування при порушеннях функції печінки
Застосування препарату у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки (Клас C за Чайлд-П’ю) заборонено через можливі ускладнення та порушення метаболізму.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря та застосовується згідно з інструкцією, під контролем фахівця.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Похилі пацієнти мають застосовувати препарат з обережністю через можливий підвищений ризик ускладнень, включаючи порушення ритму серця та ураження сухожиль.
Застосування у дітей
Застосування у дітей та підлітків до 18 років не рекомендується через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.
Нозологія (коди МКБ)
Коди МКБ для захворювань, при яких застосовується Авелокс®:
- J01 – Бактеріальні інфекції дихальних шляхів
- J15 – Бактеріальні пневмонії
- N73 – Запальні захворювання органів малого таза
- L02 – Інфекції шкіри та підшкірних тканин
Власник реєстраційного посвідчення
Медичний препарат Авелокс® зареєстрований та виробляється відповідно до чинних нормативів.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Медсинтез завод |
| Дозировка | 1.6 мг/мл |
| Категория | Антибиотики |
| Код товара | 00-00006973 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |