Азафен таблетки 25 мг 250 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 0.025 г |
| В упаковке | 250 шт. |
| Код товара | 114088 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |
| Бренд | Биологические исследования и системы |
| Страна | Россия |
Ціна: 385 грн
Інструкція з медичного застосування препарату Азафен® МВ
Форма випуску
Таблетки з модифікованим висвобождуванням, желтовато-зеленого кольору, круглі, двояковипуклі; допускається наявність мраморності.
Дозування та кількість у упаковці:
- 25 мг: 14, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 100, 200, 250 або 300 таблеток
- 150 мг: 28 або 30 таблеток
Опис
Препарат Азафен® МВ – це таблетка з модифікованим висвобождуванням, яка містить активну речовину пипофезин у дозі 150 мг. Вспомогальні речовини включають гіпромеллозу (метоцел К4М Premium), повидон (коллидон 25), мікрокристалічну целюлозу, колоїдний діоксид кремнію (аэросил), магнієвий гидросиликат (тальк) та магнієвий стеарат. Виглядає у вигляді круглої таблетки желто-зеленого кольору, допускається мраморність.
Фармако-терапевтична група
АТХ-код: N06AX – Прочі антидепресанти
Фармакологічна група: Антидепресанти
Діючі речовини: пипофезин
Фармакологічна дія
Трициклічний антидепресант, який блокує зворотний нейрональний захват моноамінів (серотоніну та норепінефрину) пресинаптичними мембранами, що сприяє збільшенню їх концентрації у синаптичній щілині та купуванню симптомів депресії. Азафен® МВ має седативну та анксиолітичну активність, не володіє холіноблокуючими властивостями, не впливає на активність моноаміноксидази (МАО) і не спричиняє кардіотоксичність.
Показання до застосування
- Депресивні розлади легкої та середньої тяжкості, у тому числі при хронічних соматичних захворюваннях.
Спосіб застосування, курс і доза
Для дорослих: початкова доза становить 25-50 мг двічі на добу (вранці та вдень). За доброї переносимості дозу поступово збільшують до 150-200 мг на добу (розподіляючи на 3-4 прийоми, останній – перед сном). У деяких випадках можливо застосування до 400 мг на добу. Після досягнення терапевтичного ефекту переходять на підтримуючу дозу – 25-75 мг на добу.
Курс лікування становить до 1 року, але не менше 1-1,5 місяця. При стабілізації стану та досягненні оптимальної дози призначають Азафен® МВ у дозі 150 мг один раз вранці або двічі (вранці і ввечері), з урахуванням ефективності та переносимості.
Передозування
На даний час відсутні достовірні дані про випадки передозування препарату Азафен® МВ. У разі передозування необхідно симптоматичне лікування під контролем медичного фахівця.
Лікувальні взаємодії
Азафен® МВ потенціює ефекти етилового спирту, інших препаратів, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), антигістамінних засобів та антикоагулянтів. Знижує ефективність противосудорожних препаратів. Відсутні дані про інгібуючу або індукуючу дію на цитохромні ферменти CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, що зменшує ризик взаємодій із препаратами-метаболітами.
Застосування флувоксаміну, пропафенону, мексилетину, ципрофлоксацину може підвищити концентрацію пипофезину у плазмі крові.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат Азафен® МВ протипоказаний вагітним та жінкам у період лактації, оскільки безпечність його застосування у ці періоди не встановлена.
Побічні дії
- З боку ЦНС: головний біль, запаморочення
- З боку травної системи: нудота, блювота
- Інше: алергічні реакції
Протипоказання
- Тяжка печінкова та/або ниркова недостатність
- Одночасне застосування інгібіторів МАО
- Вагітність та період лактації
- Підвищена чутливість до компонента
Обережність слід дотримуватися при хронічній серцевій недостатності, інфаркті міокарда, ІБС, після гострого порушення мозкового кровообігу, інфекційних захворюваннях, цукровому діабеті, а також у дітей (через недостатність даних щодо безпеки застосування).
Особливі вказівки
Після переходу з терапії інгібіторами МАО необхідний період у 2 тижні для адаптації. Регулярно слід контролювати функцію печінки та нирок. В період лікування заборонено вживати алкоголь. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами: рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами, оскільки можливі порушення психомоторних функцій.
Застосування при порушеннях функції нирок
Препарат протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності.
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
З обережністю призначають у дитячому віці, оскільки недостатньо даних щодо безпеки застосування.
Коди МКБ та нозологія
- F31 – Біполярне афективне розлад
- F32 – Депресивний епізод
- F33 – Рекурентне депресивне розлад
- F41.2 – Змішане тривожно-депресивне розлад
Властивості та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: NIZHPHARM AO
Виробник: MAKIZ-PHARMA OOO