Азафен таблетки 25 мг 50 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 25 мг |
| В упаковке | 50 шт. |
| Код товара | 113943 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |
| Бренд | Hemofarm [Хемофарм] |
| Страна | Россия |
Ціна: 385 грн
Інструкція з медичного застосування препарату Азафен®
Загальна інформація
Препарат Азафен® є високоефективним антидепресантом, що застосовується для лікування депресивних станів різної тяжкості. Випускається у формі таблеток з модифікованим висвобождуванням, що дозволяє досягти стабільного рівня активної речовини в крові та забезпечує тривалий терапевтичний ефект.
- Форма випуску: таблетки по 25 мг та 150 мг
- Обсяг упаковки: від 14 до 300 таблеток у блістерах або картонних коробках
- Код АТХ: N06AX (інші антидепресанти)
- Діюча речовина: пипофезин
- Виробник: виробник – національна фармацевтична компанія
Фармакологічна дія
Азафен® належить до групи трициклічних антидепресантів. Механізм його дії полягає у блокуванні зворотного нейронального захоплення моноамінів у пресинаптичних мембранах, що сприяє підвищенню їх концентрації в синаптичній щілині. Це, у свою чергу, сприяє купіруванню симптомів депресії.
На відміну від класичних трициклічних антидепресантів, Азафен® не має холіноблокуючих властивостей, не впливає на активність моноаміноксидозу (МАО) та не викликає кардіотоксичних ефектів. До додаткових дій слід віднести седативний та анксиолітичний ефект, що сприяє полегшенню стану пацієнта.
Показання до застосування
- Депресивні розлади легкої та середньої тяжкості, включаючи депресивні стани при хронічних соматичних захворюваннях.
- Депресивні епізоди, що супроводжуються тривожністю та астенічним синдромом.
- Рекурентні депресивні розлади.
- Мішані тривожно-депресивні стани.
Протипоказання
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
- Одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО).
- Період вагітності та годування груддю.
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонента препарату.
- Дитячий вік (через недостатність даних про безпеку).
- Тяжкі форми серцево-судинних захворювань, включаючи інфаркт міокарда, ІБС, або післяострий період.
Спосіб застосування, курс і дози
Дорослим рекомендується починати терапію з дози 25-50 мг двічі на добу (вранці та в обід). За умов хорошої переносимості дозу поступово збільшують до 150-200 мг/добу, розподіляючи на 3-4 прийоми, останній — перед сном. У окремих випадках можливо підвищення дози до 400 мг/добу.
Зазвичай, підтримуюча доза становить 25-75 мг/добу. Тривалість курсу — до 12 місяців, але не менше 1-1,5 місяців для досягнення стабільного ефекту.
Після визначення оптимальної дози для підтримки стану призначають Азафен® MB (таблетки з модифікованим висвобождуванням) по 150 мг один або два рази на день в залежності від клінічної ситуації.
Передозування
Інформація щодо випадків передозування відсутня, але при передозуванні слід проводити симптоматичне лікування та забезпечити підтримку життєво важливих функцій.
Лікувальні взаємодії
Азафен® потенціює депресивний вплив етилового спирту та інших засобів, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), а також антигістамінних препаратів і антикоагулянтів. Знижує ефективність протисудомної терапії.
При застосуванні з інгібіторами CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 та CYP3A4, можливе змінення концентрації препарату в крові. Зокрема, інгібітори CYP1A2 (флувоксамін, пропафенон, ципрофлоксацин) можуть підвищувати рівень Азафен®.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат Азафен® категорично заборонений до застосування під час вагітності та в період лактації, оскільки може несприятливо впливати на розвиток плода та дитину.
Побічні дії
- З боку ЦНС: головний біль, запаморочення.
- З боку травної системи: нудота, блювання.
- Інше: алергічні реакції у вигляді висипу, свербежу.
Особливі вказівки
- Перед переходом із терапії інгібіторами МАО необхідний інтервал не менше 14 днів.
- Періодичний контроль функцій печінки та нирок під час лікування.
- Застосування алкоголю заборонено.
- Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: слід утримуватись від керування транспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами під час лікування.
Застосування при порушеннях функцій органів
Препарат Азафен® протипоказаний при тяжкій нирковій або печінковій недостатності. Для легких форм порушень слід коригувати дозу за рекомендаціями лікаря.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 5 років для таблеток по 25 мг та 3 роки для таблеток з модифікованим висвобождуванням.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
З обережністю та за призначенням лікаря, оскільки безпека застосування у дитячому віці недостатньо досліджена.
Власник реєстраційного посвідчення
NIZHPHARM AO (Росія)
Виробник
MAKIZ-PHARMA OOO (Росія)