Азатиоприн таблетки 50 мг 50 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 0.05 г |
| В упаковке | 50 шт. |
| Код товара | 800543 |
| Категория | Лекарства для иммунитета |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |
| Бренд | Мосхимфармпрепараты им Н.А.Семашко |
| Страна | Россия |
Ціна: 673 грн
Азатиоприн – інструкція з застосування, характеристика та фармакологічні особливості
Загальна інформація
Азатиоприн – це сучасний імуносупресивний препарат, який застосовується для зниження активності імунної системи при різноманітних аутоімунних захворюваннях та після трансплантації органів. Препарат має доведену ефективність у профілактиці відторгнення трансплантованих органів та у лікуванні хронічних аутоімунних станів.
Форма випуску
Таблетки по 50 мг, у пачках по 50 штук, злегка жовтого або з зеленуватим відтінком кольору. Допоміжні речовини включають желатин, картопляний крохмаль, молочний цукор, кальцію стеарат.
Класифікація за АТХ та фармакологічними групами
| Код АТХ | Група |
|---|---|
| L04AX01 | Імуноступірний препарат |
Клінічно фармакологічна група: імуносупресивний засіб
Умови зберігання та термін придатності
Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності – 5 років. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Азатиоприн – це імуносупресивний засіб із групи антиметаболітів, структурний аналог аденіна, гипоксантина та гуаніну, що входять до складу нуклеїнових кислот. Внаслідок блокування синтезу нуклеїнових кислот препарат пригнічує клітинне ділення та проліферацію тканин. Його імуносупресивна дія спрямована переважно на реакції затриманої гіперчутливості та клітинну цитотоксичність, зменшує реакцію тканинної несумісності. В менших дозах впливає на синтез антитіл. У порівнянні з меркаптопурином, має більш виражену імуносупресивну активність при меншій цитостатичній здатності.
Показання до застосування
- профілактика реакції відторгнення трансплантата (у складі комбінованої терапії);
- ревматоїдний артрит;
- хронічний активний гепатит;
- системна червона волчанка;
- неспецифічний виразковий коліт;
- дерматоміозит;
- міастенія;
- узелковий периартеріїт;
- вульгарна пухирчатка;
- аутоімунний гломерулонефрит;
- ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура;
- псоріаз.
Спосіб застосування, курс і дозування
Індивідуальний підбір дози залежно від показань, тяжкості захворювання та одночасного прийому інших препаратів. Для профілактики відторгнення трансплантата застосовують у складі комплексної терапії з циклоспорином та кортикостероїдами:
- початкова доза – до 5 мг/кг внутрішньо в 2–3 прийоми протягом 1–2 місяців;
- подальша підтримуюча терапія – від 1 до 4 мг/кг на добу протягом тривалого часу (кілька років);
- при ознаках відторгнення – дозу знову підвищують до 4 мг/кг.
При інших захворюваннях зазвичай призначають від 1,5 до 2 мг/кг на добу у 3–4 прийоми. Максимальна добова доза може сягати 200–250 мг. Тривалість курсу визначає лікар, залежно від реакції організму та динаміки захворювання.
Для лікування ревматоїдного артриту – по 1–2.5 мг/кг на добу у 1–2 прийоми, курс – не менше 12 тижнів. Підтримуюча доза – 0.5 мг/кг раз на добу.
При хронічному активному гепатиті – по 1–1.5 мг/кг на добу.
Передозування та її симптоми
Можуть виникнути панцитопенія, порушення функції печінки (з підвищенням рівня білірубіну та трансаміназ у крові), посилення побічних ефектів. Лікування симптоматичне, застосовують гемодіаліз, проте азатиоприн не виводиться повністю при гемодіалізі.
Лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні з:
- аллопуринолом – підвищується токсична дія азатиоприну;
- ко-тримоксазолом – можливе посилення мієлотоксичної дії;
- інгібіторами АПФ – ризик розвитку тяжкої лейкопенії;
- іншими імуносупресантами (кортикостероїдами, циклоспорином, антитілами anti-CD3) – підвищується ризик інфекцій та розвитку пухлин;
- недеполяризуючими міорелаксантами – азатиоприн є антагоністом.
При вакцинації з живими вірусними вакцинами можливе посилення реплікації вірусів, а з інактивованими – пригнічення утворення антитіл.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Жінки репродуктивного віку повинні користуватися надійними методами контрацепції. За необхідності застосування під час лактації слід припинити годування груддю.
Побічні дії
- мієлодепресія (лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія);
- розвиток вторинних інфекцій;
- мегалобластний еритропоез та макроцитоз;
- нудота, блювота, відсутність апетиту;
- шкірна висипка, артралгії, міалгії;
- ерозивно-виразкові ураження порожнини рота та губ;
- лікарська алергія;
- холестатичний гепатит, токсичний гепатит;
- у реципієнтів трансплантату можливі панкреатит, кровотечі з ЖКТ, некроз і перфорація кишечника.
Можливий розвиток злоякісних новоутворень, у тому числі лейкемії та лімфом.
Протипоказання
- вагітність;
- підвищена чутливість до азатиоприну або меркаптопурину.
Особливі вказівки
Під час перших 8 тижнів лікування необхідно щотижнево контролювати рівень периферичної крові. У подальшому — 1–2 рази на місяць, а також періодично — функціональні показники печінки (активність трансаміназ, ЩФ, рівень білірубіну). За наявності порушень функцій печінки або нирок, а також при застосуванні аллопуринолу, застосовують зменшені дози (1/4 від стандартної). Під час вагітності і годування груддю застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.
Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки
При порушеннях функції нирок і печінки дозу препарату слід знижувати (до 1/4 від стандартної). Потрібен постійний медичний нагляд та корекція терапії залежно від стану пацієнта.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Коди МКБ та нозологія
- D69.3 — ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура;
- G70 — міастенія гравіс та інші порушення нервово-м’язового синапсу;
- K51 — виразковий коліт;
- K73 — хронічний гепатит, не класифікований у інших рубриках;
- L10 — пухирчатка (пемфігус);
- L40 — псоріаз;
- M05 — серопозитивний ревматоїдний артрит;
- M30 — вузликовий поліартеріїт і подібні стани;
- M32 — системна червона волчанка;
- M33 — дерматополіміозит;
- N00 — гострий нефритичний синдром;
- N03 — хронічний нефритичний синдром;
- Z94 — наявність трансплантованих органів та тканин.
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ "Мосхімпрепарат ім. Н.А. Семашко".
Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем та ознайомтеся з офіційною інструкцією.