Азилект таблетки 1 мг 100 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 1 мг |
| В упаковке | 100 шт. |
| Код товара | 8751189 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Teva [Тева] |
| Страна | Израиль |
Ціна: 4129 грн
Інструкція щодо застосування препарату Азилект (Azilect)
Загальна інформація
Препарат Азилект (у міжнародній назві Azilect) є лікарським засобом, що застосовується для лікування хвороби Паркінсона. Випускається у формі таблеток білого або майже білого кольору, круглої, плоскоцилиндричної форми з фаскою, з гравіруванням "GIL 1" на одній стороні. Таблетки мають дозування 1,56 мг, що відповідає активній речовині розагилину 1 мг.
Склад препарату
| Компонент | Кількість у таблетці |
|---|---|
| Розагилин мезилат | 1,56 мг (що відповідає 1 мг розагилину) |
| Вспомогательні речовини | Манітол – 159,24 мг Кремнію діоксид колоїдний – 1,2 мг Кукурудзяний крохмаль – 20 мг Прежелатинізований кукурудзяний крохмаль – 20 мг Стеаринова кислота – 4 мг Тальк – 4 мг |
Фармакологічна дія
Азилект є селективним необоротним інгібітором моноаміноксідази типу В (МАО-В), ферменту, що відповідає за метаболізм дофаміну у головному мозку. Терапевтична активність розагилину становить від 30 до 80 разів вище за активність у відношенні МАО-В, порівняно з МАО-А. Інгібіруючи МАО-В, препарат підвищує рівень дофаміну у мозку, що сприяє покращенню рухових функцій у пацієнтів з хворобою Паркінсона.
На відміну від неселективних інгібіторів МАО, Азилект у терапевтичних дозах не блокує метаболізм біогенних амінів, таких як тирамін, що дозволяє уникнути "синдрому сиру" — раптового підвищення артеріального тиску через вживання продуктів, багатих тираміном.
Показання до застосування
- Лікування хвороби Паркінсона (у вигляді монотерапії або у комбінації з леводопою).
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат призначають внутрішньо по 1 мг один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Лікування тривале, за призначенням лікаря.
Початкова доза становить 1 мг на добу, яку рекомендується приймати щодня, не подрібнюючи та запиваючи водою. Дозу можна коригувати залежно від клінічного ефекту та переносимості.
Передозування
Симптоми передозування Азилекту схожі з проявами передозування неселективними інгібіторами МАО: може виникнути підвищення артеріального тиску, гіпертензивний криз, порушення свідомості, головний біль, нудота.
Лікування включає промивання шлунка, введення активованого вугілля, симптоматичну терапію. Специфічного антидоту не існує.
Лікарські взаємодії
Одночасне застосування розагилину з іншими інгібіторами МАО, а також з препаратами, що містять зверобій, заборонено через високий ризик розвитку гіпертензивного кризу. Не рекомендується застосовувати разагилин з петидином — можливий розвиток серйозних ускладнень.
З обережністю слід застосовувати разагилин у комбінації з симпатомиметиками (ефедрин, псевдоефедрин), а також з препаратами, що містять декстрометорфан — можливі небажані реакції.
Перерва між припиненням застосування інших інгібіторів МАО та розагилином має становити не менше 14 днів. При застосуванні з антидепресантами, особливо селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС), потрібно дотримуватись обережності та контролювати стан пацієнта через ризик серотонінового синдрому.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Дані щодо застосування розагилину у вагітних відсутні. За даними досліджень на тваринах, препарат не має прямої або опосередкованої небажаної дії на вагітність, ембріональне і постнатальне розвиток.
При необхідності застосування у період вагітності слід оцінити співвідношення користі для матері та потенційного ризику для плода. Розагилин може пригнічувати лактацію, тому при годуванні груддю застосовувати з обережністю.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях з участю понад 1300 пацієнтів повідомлялось про різноманітні побічні ефекти, частота яких залежить від дози та тривалості лікування. Найбільш поширені побічні реакції:
- З боку нервової системи: головний біль (4.1%), запаморочення (2.7%), галюцинації (1.3%), дискінезія (10.5%), дистонія (2.4%), синдром зап’ястного каналу (1.3%).
- З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія (3.9%), стенокардія (1.3%), рідко — інфаркт міокарда (0.7%).
- З боку травної системи: нудота, запор, боль у животі, сухість у роті.
- З боку шкіри: сып, дерматит, везикулезно-буллезна висипка.
- Інші реакції: підвищення температури, слабкість, зміни настрою, галюцинації, імпульсивні прояви (гіперсексуальність, ігроманія).
При застосуванні у комбінації з лікарськими засобами можливі додаткові побічні ефекти та ускладнення, тому потребує особливого контролю під час терапії.
Протипоказання
- Гіперчутливість до розагилину або будь-яких компонентів препарату.
- Одночасне застосування з іншими інгібіторами МАО, у тому числі з лікарськими засобами і харчовими добавками, що містять зверобій.
- Печінкова недостатність середньої і важкої ступеня (класи B і C за шкалою Чайлд-П’ю).
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років (через відсутність даних про безпеку та ефективність).
Особливі вказівки
З обережністю слід застосовувати Азилект у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого ступеня. Не рекомендується одночасне застосування з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС), трициклічними та тетрациклічними антидепресантами, сильними інгібіторами CYP1A2.
Необхідно дотримуватись періоду перерви при переході між різними групами препаратів, особливо при скасуванні флуоксетину або флувоксаміну — мінімальний період становить 5 тижнів, а при застосуванні з розагилином — не менше 14 днів.
У пацієнтів з хворобою Паркінсона можливий розвиток галюцинацій, порушень свідомості, а також імпульсивних і нав’язливих поведінкових розладів. Тому слід ретельно контролювати стан пацієнтів, особливо у період початку терапії.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.