Азилект

Форма випуску: таблетки

Опис препарату

Азилект — це лікарський препарат у формі таблеток білого або майже білого кольору, круглої форми, з фаскою та гравіровкою "GIL 1" на одній стороні. Кожна таблетка містить активну речовину разагілін мезилат у дозі 1,56 мг, що відповідає 1 мг чистого разагіліна. Вспомогальні компоненти включають манітол, колоїдний кремній діоксид, кукурудзяний крахмал, стеаринову кислоту, тальк та інші допоміжні речовини, що забезпечують стабільність та зручність дозування.

Коди АТХ

Код АТХ	N04BD02

Клініко-фармакологічні групи

Протибаркінсонічний препарат — селективний інгібітор МАО типу В.

Діюча речовина

разагілін

Фармако-терапевтична група

МАО інгібітори

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки.

Фармакологічна дія

Азилект — це селективний необоротний інгібітор МАО типу В, який відповідає за 80% активності МАО у головному мозку та метаболізм допаміну. Терапевтична дія полягає у підвищенні рівня допаміну в ЦНС, що сприяє зниженню симптомів паркінсонізму. Висока активність разагіліна у порівнянні з МАО типу А дозволяє ефективно блокувати фермент без значного впливу на метаболізм біогених амінів, таких як тирамін, що зменшує ризик "сырного" ефекту. Препарат також має нейропротекторну дію та знижує утворення токсичних вільних радикалів.

Показання

• Лікування хвороби Паркінсона у вигляді монотерапії або у комбінації з леводопою.

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат призначають по 1 мг один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Тривалість лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води. У разі необхідності корекції дози або при поєднанні з леводопою — консультація лікаря обов’язкова.

Передозування

Симптоми передозування схожі з проявами при передозуванні неселективних інгібіторів МАО, зокрема артеріальна гіпертензія та постуральна гіпотензія. Лікування включає промивання шлунка, прийом активованого вугілля та симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування разагіліна з іншими інгібіторами МАО, включаючи лікарські засоби та харчові добавки, що містять зверобій, заборонено через ризик розвитку тяжкого гіпертензивного кризу. Не рекомендується поєднання з петидином, симпатоміметиками, декстрометорфаном, а також з препаратами, що містять ефедрин або псевдоефедрин. Перерва між припиненням разагіліна і початком терапії цими препаратами має становити не менше 14 днів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дані щодо застосування разагіліна у вагітних відсутні. За рекомендаціями, застосування можливо лише за життєвими показаннями, при оцінці співвідношення користі для матері та ризиків для плода. Відомо, що препарат пригнічує секрецію пролактину, що може подавляти лактацію. Про проникнення у грудне молоко інформація відсутня.

Побічні дії

У клінічних дослідженнях з участю понад 1300 пацієнтів повідомлялося про різноманітні побічні реакції, з яких найчастішими є головний біль, запаморочення, порушення сну, гастроінтестинальні розлади (біль у животі, нудота, запор), а також психічні порушення (депресія, галюцинації). Можливі алергічні реакції, лейкопенія, зміни шкірних покривів. У разі виникнення будь-яких небажаних симптомів необхідно звернутись до лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до разагіліна або будь-яких компонентів препарату.
• Одночасне застосування з іншими інгібіторами МАО, включаючи харчові добавки з зверобоєм.
• Печінкова недостатність середньої або важкої ступені.
• Вік до 18 років (відсутність даних щодо безпеки та ефективності).

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно виключити застосування препаратів, що містять зверобій. Враховувати можливість розвитку імпульсивних порушень поведінки, таких як гіперсексуальність або ігроманія, особливо у пацієнтів, що отримують додаткову терапію допаміномиметиками. Не рекомендується застосовувати разагілін одночасно з флуоксетином або флувоксаміном, перерва між їх застосуванням має становити не менше 5 тижнів.

Застосування при порушеннях функції нирок

Для пацієнтів із порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна, однак потрібно враховувати індивідуальні особливості стану пацієнта та контролювати його під час лікування.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при середній та важкій печінковій недостатності. При легких порушеннях функції печінки застосування можливе з обережністю під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність у пацієнтів молодше 18 років не встановлені.

Нозологія (коди МКБ)

• ГБК G20 — Болезнь Паркінсона