Інструкція з медичного застосування бактеріофагу клебсієлл пневмонії очищений

Загальна інформація

Бактеріофаг клебсієлл пневмонії очищений — це біологічний препарат, який містить стерильний очищений фаголізат, спрямований на лізис бактерій виду Klebsiella pneumoniae. Препарат має високу специфічність до патогенних штамів клебсієлл, що викликають пневмонії та інші інфекційні процеси.

Форма випуску та опис

• Форма випуску: розчин для перорального, місцевого та зовнішнього застосування у флаконах по 20 мл, у комплекті 4 флакони.
• Опис: прозорий, жовтого кольору різної інтенсивності, допускається зеленуватий відтінок. Можливе помутніння за умов зберігання.

Код АТХ

V03A — Прочі різноманітні препарати

Клініко-фармакологічна група

Імунобіологічний препарат — бактеріофаг.

Діючі речовини

Bacteriophage klebsiella pneumoniae purified — стерильний фаголізат, що містить специфічний бактеріофаг до Klebsiella pneumoniae.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 8°C. Не допускати заморожування та помутніння. Вскритий препарат зберігати у холодильнику та використовувати протягом терміну придатності.

Термін придатності

2 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Фармакологічна дія

Препарат викликає специфічний лізис бактерій Klebsiella pneumoniae, сприяє знищенню збудника інфекційних процесів та стимулює місцевий імунітет.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика інфекційних захворювань, викликаних Klebsiella pneumoniae, у складі комплексної терапії:
• захворювань шлунково-кишкового тракту (гастроентероколіт, холецистит, панкреатит, дисбактеріоз кишечника);
• запальних процесів у новонароджених і дітей раннього віку (гастроентероколіт, дисбактеріоз, омфалит, пемфігус, піодермія, септицемія, септикопіємія);
• хірургічних інфекцій (нагноєння ран, гнійні ураження шкіри, опіки, перитоніт, плеврит, мастит, остеомієліт, абсцеси);
• урогенітальних інфекцій (цистит, пієлонефрит, уретрит, ендометрит, вульвіт, бартолініт, кольпіт, сальпінгоофорит);
• гнійно-запальних захворювань у вусі, горлі, носі, пазухах носа, ротовій порожнині, глотці, гортані, бронхах та легких (отит, ангіна, фарингіт, ларингіт, стоматит, пародонтит, гайморит, фронтит, бронхіт, пневмонія, плеврит);
• профілактики внутрішньолікарняних інфекцій, викликаних Klebsiella.

Спосіб застосування, курс і дози

Залежно від віку та типу інфекції, препарат застосовують внутрішньо, місцево або зовнішньо:

Внутрішньо

Приймають натще за 0,5-1 годину до їжі. Дози для різних вікових груп:

Вік	Обсяг на один прийом (мл)
Новороджені (до 6 міс)	3-5 мл 2-3 рази на добу
6-12 міс	3-5 мл 2-3 рази на добу
від 1 до 3 років	5-10 мл 3 рази на добу
від 3 до 8 років	10-15 мл 3 рази на добу
старше 8 років та дорослі	15-20 мл 3 рази на добу

Курс лікування — 7-15 днів, за показаннями — до 20 днів.

Місцеве застосування

Для промивань, зрошень, аплікацій та введення у порожнини — використовують відповідно до локалізації та клінічної ситуації. Перед застосуванням у порожнинах необхідно провести їх стерильне промивання.

Особливості застосування

• При помутнінні препарату — не використовувати.
• Обробляти руки та інструменти антисептичними засобами перед відкриттям флакона.
• Використовувати стерильний шприц для відбору малих доз.
• Зберігати відкритий флакон у холодильнику та використовувати протягом терміну придатності.

Побічна дія та протипоказання

Побічні ефекти: не зареєстровані.
Протипоказання: підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Не застосовувати препарат при помутнінні або змінах кольору. При застосуванні у дітей — суворо дотримуватися рекомендованих доз та умов.

Умови реалізації

Без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Можливе за показаннями, під контролем лікаря, з урахуванням вікових дозувань.

Код МКБ та показання

Згідно з класифікацією МКБ, препарат застосовується для лікування та профілактики інфекційних захворювань, викликаних Klebsiella pneumoniae.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник — компанія-виробник.