Інструкція щодо застосування бактеріофагу клебсиелл полівалентного очищеного

Загальна характеристика препарату

Бактеріофаг клебсиелл полівалентний очищений — це імунобіологічний препарат, що належить до групи бактеріофагів, спеціально розроблений для боротьби з інфекціями, викликаними бактеріями роду Klebsiella. Препарат має вигляд прозорого розчину для внутрішнього, місцевого та зовнішнього застосування, що містить специфічний бактеріофаг, здатний викликати лізис (руйнування) бактерій Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae та Klebsiella rhinoscleromatis.

Форма випуску

Код АТХ

V03A — Інші різні препарати

Клініко-фармакологічна група

Імунобіологічний препарат — бактеріофаг, що належить до групи МІБП-бактеріофагів.

Дія препарату

Препарат викликає специфічний лізис бактерій Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae та Klebsiella rhinoscleromatis, що сприяє швидкому знищенню збудника інфекції та сприяє одужанню пацієнта.

Умови зберігання

Препарат зберігають у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8°C. Важливо уникати впливу прямих сонячних променів та недоступності для дітей. Транспорт у разі необхідності дозволений при температурі від 2 до 8°C, допускається короткочасне транспортування при температурі до 25°C не більше 1 місяця.

Срок придатності

2 роки. Після закінчення терміну придатності препарат використовувати не можна.

Фармакологічна дія

Препарат сприяє специфічному лізису бактерій Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae та Klebsiella rhinoscleromatis, що дозволяє застосовувати його у комплексній терапії бактеріальних інфекцій верхніх та нижніх дихальних шляхів, шлунково-кишкового тракту, шкіри, слизових оболонок та інших органів.

Показання до застосування

• Інфекційні захворювання, викликані штаммами Klebsiella: пневмонії, гастроентероколіти, холецистити, панкреатити, дисбактеріоз кишечника.
• Воспалительные захворювання у новонароджених і дітей раннього віку: гастроентероколіти, омфаліти, пемфігіс, пиодермії, септицемії і септикопіємії різної локалізації.
• Хірургічні інфекції: нагноєння ран, гнійні ураження шкіри, опіки, перитоніти, плеврити, мастити, остеомієліти, абсцеси.
• Урогінекологічні інфекції: цистити, пієлонефрити, уретрити, ендометриити, вульвіт, бартолініт, кольпіт, сальпінгоофорити.
• Гнійно-запальні захворювання верхніх дихальних шляхів: отити, ангіни, фарингіти, ларингіти, стоматити, пародонтити, гайморити, фронтити, бронхіти, пневмонії, плеврити.
• Очні захворювання: кон’юнктивіти, кератокон’юнктивіти, гнійні виразки рогівки, іридоцикліти.
• Профілактика внутрішньолікарняних інфекцій, викликаних клебсиелами.

Спосіб застосування, курс і доза

Загальні рекомендації

Препарат застосовують перорально, місцево у вигляді промивань, аплікацій, інгаляцій, введень у порожнини ран, вагінальних та маткових порожнин, носа і пазух носа, а також у дреновані порожнини (абсцеси, черевна, плевральна порожнина, сечовий міхур, ниркова лоханка).

Пероральне застосування

Приймається натщесерце за 0,5-1 годину до їжі. Дозування залежить від віку та стану пацієнта:

Місцеве застосування

• Промивання носа та верхніх дихальних шляхів: 10-20 мл у кожен носовий хід 2-3 рази на день протягом 20-40 днів. Після промивання вводять турунди, змочені бактеріофагом, і залишають їх у носі на 1 годину.
• Обробка ротової порожнини при стоматитах і пародонтитах: полоскань 3-4 рази на день по 10-20 мл протягом 7-10 днів.
• Лікування бронхітів та пневмоній: внутрішньо по 10-20 мл тричі на день, а також в інгаляціях без нагрівання, курс 15-20 днів.
• Лікування отитів: промивання та введення у порожнину вуха по 2-5 мл 1-3 рази на день, курс 7-15 днів.
• Лікування патологій носа і пазух: промивання 5-10 мл, введення у пазухи 2-3 мл, повторювати щоденно 7-10 днів.

Лікування у дітей

Застосовують за показаннями, дозування залежить від віку та специфіки захворювання. Для новонароджених застосовують внутрішньо по 3-5 мл у вигляді сиропу або клізм. Тривалість курсу — 7-15 днів, можливе повторне застосування.

Передозування

На даний час випадки передозування не зареєстровані. При можливому передозуванні необхідно провести симптоматичне лікування і звернутися до лікаря.

Лікарські взаємодії

Можливе застосування з іншими лікарськими засобами, включаючи антибіотики, що дозволяє використовувати препарат у комплексній терапії.

Вагітність та годування груддю

Застосування можливе за рекомендацією лікаря у разі необхідності лікування інфекцій, викликаних фагочутливими штамами Klebsiella.

Побічні дії

На даний час побічні ефекти не зареєстровані. В окремих випадках можлива алергічна реакція.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

• Перед застосуванням обов’язково слід струсити флакон і переконатися у прозорості розчину без осаду.
• При помутнінні або появі осаду препарат застосовувати не рекомендується.
• Використовувати стерильні інструменти для відбору препарату.
• Вскритий флакон зберігати у холодильнику не більше 24 годин.

Умови реалізації

Препарат реалізується без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Можливе за показаннями, під контролем лікаря, з урахуванням вікових особливостей.

Код МКБ для нозологій (частковий перелік)

• B96.1 — Klebsiella pneumoniae як причина захворювань
• H10.2 — Острі кон’юнктивіти
• H10.4 — Хронічний кон’юнктивіт
• H16.0 — Виразка рогівки
• J01 — Острий синусит
• J02 — Острий фарингіт
• J03 — Острий тонзиліт
• J04 — Острий ларингіт і трахеїт
• J15 — Бактеріальна пневмонія
• J20 — Острий бронхіт
• N30 — Цистит
• N34 — Уретрит
• N61 — Воспалительные болезни молочной железы
• N70 — Сальпінгіт і оофорит
• N71 — Воспалення матки
• N73.0 — Острый параметрит
• N75 — Болезні бартолінової залози
• Показання та протипоказання визначаються індивідуально лікарем.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Производитель"