Інструкція з медичного застосування бактеріофагу коліпротейного

Загальний опис

Бактеріофаг коліпротейний — це стерильний розчин для внутрішнього, місцевого та зовнішнього застосування. Препарат має прозору жовтувату або зеленувату рідину з різною інтенсивністю кольору, допускається легкий зеленуватий відтінок. Вміст флакону становить 20 або 100 мл, у складі — суміш фаголізатів бактерій Proteus vulgaris, Proteus mirabilis та ентеропатогенної Escherichia coli різних серогруп.

Класифікація та фармакологічна група

• АТХ-код: V03A — Інші різноманітні препарати
• Клініко-фармакологічна група: Імунобіологічний препарат — бактеріофаг
• Фармакотерапевтична група: МІБП-бактеріофаг

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8°C. Препарат слід тримати у недоступному для дітей місці. Відповідно до нормативних документів, термін придатності становить 2 роки.

Фармакологічна дія

Препарат викликає специфічний лізис бактерій Proteus vulgaris, Proteus mirabilis та Escherichia coli. Механізм дії полягає у знищенні збудників інфекцій через їхню вірулентність та здатність до лізису під впливом бактеріофага.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика гнійно-запальних і ентеральних захворювань, викликаних бактеріями протея та ентеропатогенною кишковою паличкою у складі комплексної терапії:
• захворювання вуха, горла, носа, дихальних шляхів і легень (запалення пазух носа, середнього вуха, ангіна, фарингіт, ларингіт, трахеїт, бронхіт, пневмонія, плеврит);
• хірургічні інфекції (нагноєння ран, опіки, абсцеси, флегмони, фурункули, карбункули, гідроаденіт, панариції, парапроктит, мастит, бурсити, остеомієліт);
• урогенітальні інфекції (уратрит, цистит, пієлонефрит, кольпіт, ендометрит, сальпінгоофорит);
• ентеральні інфекції (гастроентероколіт, холецистит);
• дисбактеріоз кишечника;
• загальні септичні стані;
• гнійно-запальні захворювання у новонароджених (омфаліт, пиодермія, кон’юнктивіт, гастроентероколіт, сепсис тощо);
• інші захворювання, викликані протеєм та кишковою паличкою.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату є абсолютним протипоказанням до його застосування.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовують внутрішньо, ректально, місцево, у вигляді аплікацій, орошень, ін’єкцій у порожнини ран, вагіну, матку, носові пазухи та дреновані порожнини. Тривалість курсу лікування — від 7 до 20 днів відповідно до клінічної ситуації.

Рекомендовані дозування за віком:

Методи застосування

• Внутрішньо: застосовують за допомогою розчину, який вводять за допомогою ложки або шприца без голки за 1 годину до їжі, 3 рази на день.
• Ректально: застосовують у вигляді клізм, тампонів або свічок. Перед процедурою необхідно очистити кишечник.
• Місцево: застосовують для обробки ран, аплікацій, орошень. Рідина наносять на стерильний матеріал або безпосередньо на уражену ділянку.
• Введення у порожнини: застосовують для обробки порожнин, у тому числі вагінальних, маткових, плевральних, суглобових.

Особливі вказівки

При появі помутніння або зміни кольору препарату слід відмовитися від його використання. Після відкриття флакону необхідно строго дотримуватися правил асептики: мити руки, обробляти колпачок спиртним розчином, уникати контакту внутрішньої поверхні пробки з будь-якими поверхнями. Вскритий препарат зберігати у холодильнику і використовувати не більше терміну придатності.

Перед застосуванням для лікування ран потрібно промити рану стерильним розчином натрію хлориду 0,9 %.

Побічні дії

На даний момент побічні реакції не зареєстровані.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування можливе за рекомендацією лікаря, якщо інфекція викликана чутливими штамами бактерій. Спеціальних обмежень та протипоказань для вагітних і годувальниць не встановлено.

Взаємодія з іншими препаратами

Можливе застосування у комбінації з антибіотиками та іншими лікарськими засобами без обмежень.

Застосування у дітей

Дозволено застосовувати у дітей відповідно до вікових рекомендацій та клінічних показань. В особливих випадках, у новонароджених, застосовують у вигляді високих клізм або перорально, змішуючи з грудним молоком або сумішами.

Додаткова інформація

Для профілактики сепсису та ентероколіту у новонароджених застосовують у вигляді клізм 2 рази на день протягом 5–7 днів. При лікуванні інфікованих ран, омфаліту, пиодермії використовують у вигляді аплікацій, змочуючи марлеві пов'язки.