Інструкція для медичного застосування бактеріофагу стрептококкового

Форма випуску

Розчин для внутрішнього, місцевого та зовнішнього застосування у вигляді прозорого жовтого розчину.

Опис

Бактеріофаг стрептококковий — стерильний фаголізат штамів Streptococcus. Виготовляється у вигляді розчину для введення внутрішньо, місцево та зовнішньо. У складі додаткові речовини: 8-гідроксихінолін сульфат моногідрат — 0.0001 г/мл. Об’єм флакона залежить від виробничої форми: 20 мл, 100 мл, розфасовані у герметичні скляні ємності та упаковані у картонні коробки.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Імунобіологічний препарат — бактеріофаг.

Фармако-терапевтична група: МІБП-діагностикум.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 2 до 8°C. Важливо уникати заморожування та прямого сонячного світла. Вскритий флакон зберігати у холодильнику та використовувати протягом терміну придатності.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Препарат має високу специфічність до бактерій Streptococcus та здатність їх лізувати, руйнуючи клітинну стінку бактерій. Це сприяє знищенню патогенних мікроорганізмів у місцях інфекції та сприяє швидкому одужанню.

Показання до застосування

• Інфекційні захворювання верхніх та нижніх дихальних шляхів: ангінa, фарингіт, ларингіт, трахеїт, бронхіт, пневмонія, синусит, середній отит.
• Хірургічні інфекції: нагноєння ран, ожоги, абсцеси, флегмони, фурункули, карбункул, гидраденіт, панариції, парапроктит, мастит, бурсит, остеомієліт.
• Урогенітальні інфекції: уретрит, цистит, пієлонефрит, кольпіт, ендометрит, сальпінгоофорит.
• Ентеральні інфекції: гастроентероколіт, холецистит, дисбактеріоз кишечника.
• Генералізовані септичні стані.
• Гнійно-запальні захворювання у новонароджених: омфалит, піодермія, кон’юнктивіт, сепсис.
• Інші інфекційні процеси, викликані стрептококами.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовують внутрішньо, ректально, місцево у вигляді аплікацій, орошень, введень у порожнини ран, вагіну, матку, носову порожнину та пазухи. Рекомендовані дози залежно від віку пацієнта:

Тривалість курсу лікування становить 7–20 днів залежно від клінічної ситуації. Лікування має бути комплексним та включати місцеві та системні методи терапії.

Місцеві застосування

• Обробка ран, опіків, абсцесів, флегмон, фурункулів, карбункулів, гидраденіту, панариції, парапроктитів, маститів, бурситів, остеомієліту — аплікації, промивання, тампонирування з використанням до 200 мл розчину залежно від розміру ураженої ділянки.
• Введення у порожнини: плевральну, суглобову — до 100 мл, з використанням дренажу для тривалого введення протягом декількох днів.
• Гінекологічні застосування: у вагіну та матку — по 5-10 мл щоденно, при кольпіті — по 10 мл двічі на день.
• Обробка вух, горла, носа — по 2-10 мл 1-3 рази на день шляхом закапування, промивання або зрошення.

Системні застосування

• Внутрішньо — по 15 мл для дітей від 1 року, 20 мл — для старших дітей та дорослих, тривалістю 7-20 днів.
• Ректальні клізми — для новонароджених та дітей до 6 місяців — по 5-10 мл 2-3 рази на добу протягом 5-15 днів.

Особливі вказівки

• Перед застосуванням флакон слід добре збовтати та оглянути — розчин має бути прозорим без осаду.
• У разі помутніння препарат не застосовувати.
• Обробляти колпачок спиртовмісним розчином перед відкриттям.
• Використовувати стерильний шприц для взяття розчину зі флакона.
• Вскритий флакон зберігати у холодильнику та використовувати протягом строку придатності.

Лікування у поєднанні з іншими препаратами

Застосування бактеріофагу не виключає використання інших антибактеріальних засобів. Можна комбінувати лікування з антибіотиками за рекомендацією лікаря.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосовувати препарат можливо за призначенням лікаря у випадках інфекцій, викликаних фагочутливими штамами Streptococcus. Безпека застосування під час вагітності не досліджена, тому приймати рішення слід за медичними показаннями.

Побічні дії

На даний момент побічні ефекти не зареєстровані. У разі виникнення алергічних реакцій або неспецифічних симптомів — припинити застосування та звернутись до лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

• Тільки для індивідуального застосування.
• Перед застосуванням слід переконатися у відсутності осаду та мутності розчину.
• Дотримуватися правил гігієни при роботі з препаратом.

Умови реалізації

Препарат доступний без рецепта для застосування у медичних закладах та для домашнього використання за рекомендаціями лікаря.

Застосування у дітей

Залежно від віку та стану дитини застосовують відповідні дози та форми введення. У новонароджених і дітей до 6 місяців — перевагу надають ректальним клізмам з високими концентраціями, а у старших — внутрішньому застосуванню.

Коди МКБ

• A04 — Інші бактеріальні кишкові інфекції
• A09 — Інші гастроентерити та коліти інфекційного та неуточненого походження
• A40 — Стрептококовий сепсис
• B95 — Стрептококи та стафілококи — причина хвороб, класифікованих у інших рубриках
• J01 — Гострий синусит
• J02 — Гострий фарингіт
• J03 — Гострий тонзиліт
• J04 — Гострий ларингіт і трахеїт
• J13 — Пневмонія, викликана Streptococcus pneumoniae
• J15 — Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках
• інші відповідні коди.