Бараклюд таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 30 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 1 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Код товара | 8602717 |
| Категория | Противовирусные препараты |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Bristol-Myers Squibb [Бристол-Майерс Сквибб] |
| Страна | США |
Ціна: 4733 грн
Інструкція з застосування препарату Бараклюд® (Baraclude®)
Загальна інформація
Бараклюд® (Baraclude®) — це противірусний препарат у формі таблеток, що застосовується для лікування хронічного гепатиту В у дорослих. Препарат має високий рівень активності щодо вірусу гепатиту В (HBV) і сприяє зниженню вірусної навантаженості, а також запобігає прогресуванню ураження печінки.
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 1 мг або 500 мкг. Кожна таблетка має треугольну форму, розмальовка — рожевого кольору з маркировкою «BMS» на одній стороні та «1612» — на іншій. У коробці міститься 30 таблеток у блістерах.
Опис
Препарат має вигляд треугольних таблеток рожевого кольору, з маркуванням. Виготовлений з допоміжних речовин, таких як лактозний моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, повидон, магнію стеарат та спеціальні барвники. Вміст у одній таблетці:
- ентекавір — 1 мг або 500 мкг;
- допоміжні речовини — за перерахунком.
Код АТХ
J05AF10 — Энтекавір
Клініко-фармакологічні групи
Противірусний препарат
Фармако-терапевтична група: Противірусні засоби, що впливають на вірус гепатиту В
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Тримати у герметичних упаковках для збереження якості.
Термін придатності
2 роки з дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Бараклюд® є активним аналогом нуклеозида гуанозину, що має високий рівень селективної активності щодо вірусної полімерази HBV. Механізм дії полягає у фосфорилюванні до активного трифосфату, що інгібує всі три функціональні активності вірусної полімерази: прайминг, зворотню транскрипцію та синтез ДНК. Це сприяє зниженню вірусної реплікації та зменшенню ураження печінки.
Показання до застосування
- Хронічний гепатит В у дорослих із підтвердженою вірусною реплікацією.
- Підвищена активність печінкових ферментів (АЛТ або ACT) та ознаки запалення або фіброзу в печінці.
- Декомпенсований гепатит В.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат слід приймати внутрішньо натще, за 2 години до або після їжі. Рекомендується доза — 500 мкг один раз на добу для пацієнтів із компенсованим ураженням печінки. Для пацієнтів із резистентністю до ламивудину або з декомпенсованим гепатитом — 1 мг один раз на добу.
Пацієнтам із порушеннями функції нирок (КК <50 мл/хв) застосовують корекцію дози згідно з таблицею, з урахуванням ступеня порушення. Для пацієнтів з печінковою недостатністю корекція дози не потрібна.
Передозування
Дані щодо передозування обмежені. У здорових добровольців при застосуванні доз до 20 мг/добу протягом 14 днів побічних реакцій не спостерігалося. При передозуванні необхідно проводити симптоматичне лікування і контроль стану пацієнта.
Лікарські взаємодії
Оскільки ентекавір виводиться переважно нирками, при одночасному застосуванні з препаратами, що впливають на функцію нирок або конкурують за канальцеву секрецію, можливе підвищення концентрації у крові. Взаємодія з ламивудином, адефовіром, тенофовіром не встановлена, однак слід проводити моніторинг функції нирок.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Дані щодо безпеки застосування у вагітних обмежені. Препарат допускається застосовувати лише за життєвими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Годування груддю рекомендується припинити під час терапії.
Побічні дії
- З боку травної системи: рідко — діарея, диспепсія, нудота, блювання.
- З боку нервової системи: часто — головний біль, втома; рідко — безсоння, запаморочення, сонливість.
- З боку імунної системи: анафілактичні реакції.
- З боку шкіри і підшкірної клітковини: алопеція, висипання.
- З боку печінки: підвищення активності трансамінази, можливий лактацидоз, гепатотоксичні реакції у пацієнтів із декомпенсованим гепатитом.
Протипоказання
- Вік до 18 років.
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Наследувані порушення метаболізму лактози, глюкозо-галактозної мальабсорбції або дефіцит лактази.
Особливі вказівки
При застосуванні ентекавірів у монотерапії або у комбінації з іншими противірусними препаратами можливий розвиток лактацидозу та гепатомегалії з стеатозом. Тому слід контролювати стан пацієнта, особливо у разі появи симптомів, характерних для лактацидозу. Після припинення терапії необхідно регулярно проводити контроль функції печінки.
У пацієнтів з гепатитами В/ВІЛ-інфекцією застосування препарату може спричинити появу резистентних штамів ВІЧ — застосовувати з обережністю.
Застосування при порушеннях функції нирок
Корекція дози необхідна при КК <50 мл/хв. У пацієнтів на гемодіалізі або перитонеальному діалізі застосовують препарат після сеансу або з інтервалом у 5-7 днів відповідно до ступеня порушення.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Корекція дози не потрібна.
Застосування у дітей
Протипоказаний для застосування у пацієнтів молодше 18 років.