Інструкція з медичного застосування препарату Беклазон Еко Легке Дихання

Форма випуску

• Аерозоль для інгаляцій дозований, активований вдихом
• Об'єм: 50 мкг/дозу, 100 мкг/дозу, 250 мкг/дозу
• Кількість доз: 200 доз у балоні

Опис

Беклазон Еко Легке Дихання – це інгаляційний аерозоль у вигляді дозованого розчину, який активується вдихом та розпилюється на слизову оболонку дихальних шляхів. Під час розпилення утворює безбарвну плівку та забезпечує доставку активної речовини – беклометазона дипропіонату – безпосередньо у легені.

Вміст у 1 дозі залежно від виду становить 50 мкг, 100 мкг або 250 мкг беклометазона дипропіонату. Вспомогні речовини: гидрофторолан (HFA-134a) – 71,75 мг, етанол – 6 мг.

Код АТХ

R03BA01 – Беклометазон

Клініко-фармакологічна група

• Глюкокортикостероїд для місцевого застосування
• ГКС для інгаляцій

Діюча речовина

Беклометазона дипропіонат

Фармако-терапевтична група

Глюкокортикостероїд для місцевого застосування

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від прямих сонячних променів місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати.

Термін придатності

3 роки

Фармакологічна дія

Беклометазона дипропіонат – це пролекарство, яке під впливом естераз перетворюється у активний метаболіт – беклометазона-17-монопропіонат, що має виражену протизапальну дію. Він знижує запалення і алергічні реакції, зменшує гіперреактивність бронхів, знижує кількість тучних клітин у слизовій оболонці бронхів, зменшує набряк, секрецію слизу та інші ознаки запалення.

Препарат підвищує кількість β-адренорецепторів, що сприяє покращенню реакції на бронходилатори. Практично не має системної резорбції після інгаляційного введення, тому системні побічні ефекти виникають рідко.

Терапевтичний ефект проявляється за 5-7 днів регулярного застосування. Не купує бронхоспазм, тому використовується як профілактичний засіб.

Показання до застосування

• Базисна терапія різних форм бронхіальної астми у дорослих та дітей від 4 років

Спосіб застосування, курс і доза

Беклазон Еко Легке Дихання – це препарат для інгаляцій, застосовується регулярно, навіть при відсутності симптомів. Дозу підбирає лікар залежно від тяжкості захворювання.

Вік	Тяжкість астми	Рекомендувана доза (мікрограми/добу)
дорослі та діти від 12 років	легка	200–600
дорослі та діти від 12 років	середньотяжка	600–1000
дорослі та діти від 12 років	тяжка	1000–2000
діти 4–12 років	всі ступені тяжкості	до 400

Дозу поділяють на кілька прийомів протягом доби. При необхідності дозу можна збільшити або зменшити залежно від відповіді пацієнта.

Перед застосуванням потрібно уважно ознайомитись з інструкцією щодо використання інгалятора. Після кожного застосування рекомендується промивати рот водою для запобігання розвитку кандидозу.

Передозування

Остра передозування може викликати тимчасове пригнічення функції кори надниркових залоз, яке зазвичай швидко проходить. Хронічна передозування може призвести до стійкого пригнічення функції надниркових. У таких випадках необхідний контроль резервної функції кори.

Лікарські взаємодії

Немає підтверджених даних про значущі взаємодії з іншими препаратами. Однак слід враховувати можливість посилення системних побічних ефектів при одночасному застосуванні з іншими системними ГКС.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат застосовують з обережністю, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плоду або дитини. Необхідно зважати на можливий системний вплив.

Побічні дії

• Місцеві: кандидоз порожнини рота і глотки (при тривалому застосуванні більше 400 мкг/добу), подразнення, охриплість
• З боку дихальної системи: парадоксальний бронхоспазм – потребує негайного припинення застосування
• Алергічні реакції: висип, кропив’янка, набряк обличчя, губ, слизових
• Системні: головний біль, нудота, зниження функції кори надниркових, остеопороз, затримка росту у дітей, катаракта, глаукома

Протипоказання

• Дитячий вік до 4 років
• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Гострі системні інфекції, туберкульоз, глаукома, остеопороз, цироз печінки

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно провести інструктаж пацієнта щодо правильного застосування інгалятора та запобігання розвитку кандидозу ротової порожнини. Після інгаляції рекомендується полоскати рот водою.

При переході з системних ГКС на інгаляційний препарат потрібно поступово знижувати дозу системних стероїдів під контролем лікаря.

Важливо регулярно контролювати стан пацієнтів з тривалим застосуванням для запобігання системних побічних ефектів.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

Корекція дози не потрібна для пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки, але слід дотримуватися обережності у випадках цирозу печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Дітям віком від 4 до 12 років призначають до 400 мкг/добу у кілька прийомів. Застосування у дітей до 4 років протипоказане.

Нозологія (коди МКБ)

J45 – Астма