Інструкція щодо застосування препарату Белодерм® Експрес

Форма випуску

Спрей для зовнішнього застосування у вигляді безбарвного, прозорого або злегка опалесцентного в'язкого розчину з запахом ізопропанолу. У флаконах з розпилювачем по 20 мл або 50 мл, у картонних упаковках.

Опис препарату

Препарат має характерний запах ізопропанолу та застосовується для локального лікування різних дерматологічних захворювань. Основна діюча речовина – бетаметазону дипропіонат, що забезпечує протизапальний, протиалергічний, судинозвужувальний та антипроліферативний ефект.

Код за АТХ

D07AC01 – бетаметазон

Клініко-фармакологічна група

Глюкокортикостероїд для місцевого застосування.

Діюча речовина

Бетаметазону дипропіонат – синтетичний глюкокортикостероїд, що має протизапальну, протиалергічну, судинозвужувальну та імуносупресивну дію.

Фармако-терапевтична група

Глюкокортикостероїд для зовнішнього застосування.

Фармакологічна дія

Бетаметазон дипропіонат – синтетичний глюкокортикостероїд, що проявляє протизапальну, протиалергічну, судинозвужувальну та антипроlіферативну дію. При нанесенні на шкіру звужує судини, знімає свербіж, зменшує виділення медіаторів запалення (з еозинофілів і тучних клітин), інтерлейкінів 1 і 2, гамма-інтерферону. Тормозить активність клітин та знижує проникність судинної стінки. Механізм дії полягає у стимуляції синтезу матричної РНК, що сприяє утворенню білків, зокрема липокортина, що пригнічує фосфоліпазу А2 і блокує біосинтез простагландинів і лейкотрієнів, що є ключовими медіаторами запалення та алергічних реакцій.

Показання до застосування

• Атопічний дерматит та нейродерміт
• Алергічний контактний дерматит
• Екзема різних форм
• Контактний дерматит (у тому числі професійний)
• Реакції на укуси комах
• Псоріаз
• Буллезні дерматози
• Дискоїдна червона волчанка
• Червоний плоский лишай
• Ексудативна багатоформна еритема
• Клінічний свербіж різної етіології
• Еритродермія

Спосіб застосування, курс і дозування

Зовнішньо. Режим дозування визначається індивідуально залежно від показань, віку пацієнта та клінічної ситуації. Зазвичай препарат наноситься тонким шаром на уражену ділянку шкіри 1-2 рази на добу. Тривалість лікування – не більше 5 днів. При необхідності можливо повторне застосування за рекомендацією лікаря.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період лактації, оскільки можливий системний вплив на організм матері та дитини.

Побічна дія

• З боку шкіри і підшкірних тканин: свербіж, печіння, подразнення, сухість, фолікуліт, гіпертрихоз, стрії, акнеподібні висипання, гіпопігментація, периоральний дерматит, мацерація, вторинна інфекція, атрофія шкіри, місцевий гирсутизм, телеангіектазії, потниця, пурпура.
• З боку лабораторних показників: гіперглікемія, глюкозурія.
• З боку органу зору: порушення зору, неясність зору.
• Інше: тимчасове пригнічення функції кори надниркових залоз, синдром Іценко-Кушинга.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Бактеріальні (туберкульоз шкіри, сифіліс) та грибкові, вірусні (вірус оперізуючого герпесу, вітряну віспу) інфекції шкіри
• Поствакцинальні реакції, відкриті рани, трофічні виразки
• Розацеа, вульгарні акне, рак шкіри, невуси, атероми, меланоми, гемангиоми, ксантоми, саркоми
• Дитячий вік до 1 року (крем і мазь) та до 2 років (спрей)
• Період годування груддю

Особливі вказівки

Не рекомендується тривалий застосунок на обличчі через ризик розвитку розацеа, периорального дерматиту та акне. Тривалість курсу – не більше 5 днів. Не використовувати препарат у офтальмології, уникати попадання в очі. При попаданні – промити водою. При нанесенні на великі поверхні або під окклюзійні пов’язки можливе системне всмоктування та пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркових залоз. Враховувати ризик розвитку синдрома Іценко-Кушинга, порушень росту у дітей.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для застосування у дітей до 1 року (мазі і крему) та до 2 років (спрею). У віці від 2 до 12 років застосовувати з обережністю під контролем лікаря, оскільки у дітей підвищений ризик системних побічних ефектів через більшу площу поверхні тіла у порівнянні з масою тіла.

Нозологія за МКБ

Код МКБ	Захворювання
L10	Пемфігус
L13	Інші бульозні ураження
L20.8	Інші атопічні дерматити
L23	Алергічний контактний дерматит
L24	Прості подразнюючі контактні дерматити
L28.0	Хронічний лишай
L29	Свербіж
L30.0	Монетовидна екзема
L40	Псоріаз
L43	Червоний плоский лишай
L51	Многоформна еритема
L53	Інші еритематозні стани
L56.2	Фотоконтактний дерматит
L58	Лучевий дерматит
L93.0	Дискоїдна червона волчанка
T14.0	Поверхнева травма неуточненої області

Власник реєстраційного посвідчення

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d.