Інструкція щодо застосування препарату Белодерм® Експрес

Форма випуску та опис

Препарат Белодерм® Експрес представлений у формі спрею для зовнішнього застосування. Це безбарвний або слабкозабарвлений, прозорий або злегка опалесцентний в'язкий розчин, що має характерний запах ізопропанолу. Спосіб застосування включає розпилення на уражену шкіру.

Діюча речовина та допоміжні компоненти

У 1 г препарату міститься бетаметазона дипропіонат у кількості 640 мкг, що еквівалентно 500 мкг бетаметазону. Вспомогальні речовини включають:

• ізопропанол — 400 мг
• карбомер — 2.5 мг
• вода — 596.86 мг
• натрію гідроксид — кількість регулюється необхідністю pH-корекції

Клініко-фармакологічна група

Препарат належить до групи глюкокортикостероїдів для місцевого застосування (ATХ код: D07AC01).

Фармакологічна дія

Бетаметазон дипропіонат — синтетичний глюкокортикостероїд, що проявляє протизапальну, протиалергічну, протиінфекційну, судинозвужувальну, протиекссудативну та антипроліферативну активність. При нанесенні на шкіру він звужує судини, зменшує свербіж, пригнічує виділення медіаторів запалення (з еозинофілів і тучних клітин), інтерлейкінів 1 і 2, гамма-інтерферону. Також препарат знижує проникність судинної стінки і стимулює синтез білків, включно з липокортинами, що блокують фосфоліпазу А2 і утворення простагландинів, лейкотрієнів — медіаторів запалення та алергії.

Показання до застосування

• Атопічний дерматит, нейродерміт
• Алергічний контактний дерматит
• Екзема різних форм
• Контактний дерматит (у тому числі професійний)
• Сонячний та лучевий дерматит
• Реакції на укуси комах
• Псоріаз
• Буллезні дерматози
• Дискоїдна червона волчанка
• Красний плоский лишай
• Ексудативна многоформна еритема
• Шкірний свербіж різної етіології
• Еритродермія

Спосіб застосування, курс і доза

Зовнішнє застосування. Дозування підбирається індивідуально, залежно від виду захворювання, віку пацієнта та клінічної ситуації. Рекомендується рівномірно розпилювати препарат на уражену ділянку шкіри у невеликій кількості. Тривалість курсу не повинна перевищувати 5 днів для запобігання побічним ефектам.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Грибкові, вірусні (зокрема герпес, вітряна віспа) та бактеріальні інфекції шкіри
• Кожні поствакцинальні реакції
• Відкриті рани, трофічні виразки
• Розацеа, вульгарні вугри
• Рак шкіри, невус, меланома, гемангіома, ксантома
• Дитячий вік до 2 років (для спрею), до 1 року (для крему і мазі)
• Період годування груддю

Особливі вказівки

Не рекомендується тривале застосування на обличчі через можливість розвитку розацеа, периорального дерматиту та акне. Не застосовувати препарат у офтальмології. У разі випадкового попадання в очі — промити водою. При нанесенні великих площ або тривалому застосуванні можливе системне всмоктування, що може призвести до пригнічення функції кори надниркових залоз та симптомів гіперкортицизму.

При застосуванні у дітей слід дотримуватися обережності через підвищену абсорбцію та ризик пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, що може спричинити затримку росту і розвитку.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для використання у дітей до 1 року (для крему і мазі) і до 2 років (для спрею). У віці від 2 до 12 років застосовувати з обережністю під медичним контролем.

Побічні дії

• З боку шкіри: свербіж, печіння, подразнення, сухість, фолікуліт, гіпертрихоз, стрії, акнеподібні висипання, гіпопігментація, периоральний дерматит, макерація, вторинна інфекція, атрофія шкіри, місцевий гирсутизм, телеангіектазії, потниця, пурпура
• З боку лабораторних показників: гіперглікемія, глюкозурія
• З боку органу зору: нечіткість зору
• Інше: тимчасове пригнічення функції кори надниркових залоз, синдром Іценко-Кушинга

Протипоказання до застосування

Підвищена чутливість, бактеріальні, грибкові, вірусні ураження шкіри, а також рани, трофічні виразки, рак шкіри, невуси, меланома, гемангіоми, ксантоми, саркоми, період вагітності та годування груддю.

Особливі вказівки щодо застосування

Не застосовувати довго, особливо на обличчі. Уникати контакту з очима. У разі тривалого застосування або нанесення на великі ділянки можливе системне всмоктування, що може спричинити пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи і симптоми гіперкортицизму.

Для швидкого зняття симптомів рекомендується застосовувати препарат у вигляді спрею, особливо при мокнучих ураженнях.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Белупо», Хорватія