Інструкція з медичного застосування препарату Белогент®

Форма випуску

Крем для зовнішнього застосування у тубах по 15 г, 20 г, 30 г або 40 г, герметично запаяних у алюмінієві туби. Упаковка додатково містить картонну коробку для зручності та захисту препарату.

Опис

Крем білого кольору, однорідної консистенції, без механічних включень. Не має запаху та механічних домішок. Виглядає як гомогенна маса, що легко наноситься на шкіру.

Склад

Компонент	Кількість
Бетаметазон дипропіонат	640 мкг (що відповідає 500 мкг активної речовини)
Гентамицин (у формі сульфату)	1 мг
Вспомогальні речовини	Хлорокрезол, натрію дигідрофосфат моногідрат, фосфорна кислота, парафін м'який білий, парафін рідкий, макрогол цетостеарат, цетостеариловий спирт (цетиловий спирт 60%, стеариловий спирт 40%), натрію гідроксид, вода

Коди АТХ

D07CC01 — Бетаметазон у комбінації з антибіотиками

Клініко-фармакологічна група

Препарат з антибактеріальним і протизапальним ефектом для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група

Глюкокортикостероїд для місцевого застосування у поєднанні з антибіотиком-аміглікозидом.

Фармакологічна дія

Бетаметазон — глюкокортикостероїд, що має місцеві протизапальні, судинозвужувальні, протиалергічні властивості. Тормозить висвобожування цитокінів та медіаторів запалення, зменшує метаболізм арахідонової кислоти, індукує утворення липокортину.

Гентамицин — широкий спектр бактерицидної дії, антимікробний препарат з групи аміноглікозидів. Ефективний проти таких мікроорганізмів, як:

• Streptococcus (бета- та альфа-гемолітичні)
• Staphylococcus aureus (коагулазопозитивний і негативний, штами, що продукують пеніциліназу)
• Proteus vulgaris
• Escherichia coli
• Pseudomonas aeruginosa
• Enterobacter aerogenes

Не активний щодо анаеробних мікроорганізмів, грибів та вірусів.

Показання до застосування

• Дерматити прості та алергічні (особливо ускладнені вторинним інфікуванням)
• Екзема
• Атопічний дерматит
• Диффузний нейродерміт
• Простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт)
• Аногенітальний свербіж
• Старечий свербіж
• Себорейний дерматит
• Опрілість
• Сонячний дерматит
• Ексфоліативний дерматит
• Псоріаз
• Еритродермія
• Червоний плоский лишай
• Дисгідроз

Спосіб застосування, курс і дози

На уражені ділянки шкіри наносити крем або мазь 2 рази на добу. У легких випадках можливо однократне застосування. Мазь рекомендується при ураженнях шкіри на фоні екземи або псоріазу, крем — при захворюваннях з мокнучою або жирною шкірою. Тонким шаром наносити на чисту та суху шкіру, легкими масажними рухами.

Тривалість курсу лікування та режим визначає лікар залежно від тяжкості стану та відповіді на терапію.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

З обережністю застосовувати під час вагітності, особливо в I триместрі. Протипоказано застосовувати препарат під час лактації через можливий потрапляння активних компонентів у грудне молоко та ризик для малюка.

Побічні дії

Можливі побічні реакції з боку шкіри та підшкірної клітковини, зокрема:

• Під час нанесення: почервоніння, свербіж, подразнення, сухість шкіри
• Фолікуліт, гіпертрихоз, стероїдні угри, гипопігментація
• Мацерація шкіри, інфікування, атрофія шкіри, стрії, потниця при використанні оклюзивних пов'язок
• При тривалому застосуванні або нанесенні на великі ділянки — системні ефекти глюкокортикостероїдів: підвищення маси тіла, остеопороз, підвищення артеріального тиску, набряки, ураження слизових оболонок ЖКТ, обтяження інфекційних процесів, гіперглікемія, безсоння, порушення менструального циклу.
• У дітей можливе пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, синдром Кушинга, затримка росту, відставання в наборі ваги, підвищення внутрічерепного тиску.

Протипоказання

• Кір, вітряна віспа
• Туберкульоз шкіри
• Сифіліс шкіри
• Герпес простий
• Поствакцинальні реакції шкіри
• Період лактації
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю застосовувати у I триместрі вагітності.

Особливі вказівки

Уникати попадання препарату в очі. За появи ознак сенсибілізації або подразнення — припинити застосування. При розвитку суперинфекції — відмінити препарат і призначити відповідну антибактеріальну терапію. Не рекомендується тривале застосування або нанесення на великі площі шкіри, оскільки це може підвищити системну абсорбцію активних компонентів.

Нозології за МКБ

• L20.8 — Інші атопічні дерматити
• L21 — Себорейний дерматит
• L23 — Алергічний контактний дерматит
• L24 — Простий подразнювальний контактний дерматит
• L26 — Ексфоліативний дерматит
• L28.0 — Простий хронічний лишай
• L29.3 — Аногенітальний свербіж невідкладений
• L29.8 — Інший свербіж
• L30.0 — Монетовидна екзема
• L30.1 — Дисгідроз
• L30.3 — Інфекційний дерматит
• L30.4 — Еритематозна опрілість
• L40 — Псоріаз
• L43 — Червоний плоский лишай
• L53.9 — Еритематозний стан невизначений
• L56.2 — Фотоконтактний дерматит

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-виробник — Belupo Pharmaceuticals & Cosmetics d.d.