Інструкція з медичного застосування препарату Белогент®

Форма випуску

Крем для зовнішнього застосування, білого кольору, однорідної структури, без механічних включень. Випускається у тубах по 15 г, 20 г, 30 г або 40 г, герметично запакованих у алюмінієві тюбики та картонні коробки.

Опис препарату

Белогент® — комбінований лікарський засіб, що містить активні компоненти:

• Бетаметазон дипропіонат — 640 мкг у 1 г крему, що відповідає 500 мкг активної речовини;
• Гентамицин сульфат — 1 мг у 1 г крему.

Крем містить допоміжні речовини: хлорокрезол, натрію дигідрофосфат моногідрат, фосфорну кислоту, парафін м’який білий, парафін рідкий, макрогол цетостеарат, цетостеариловий спирт (цетиловий спирт 60%, стеариловий спирт 40%), натрію гідроксид, воду.

Код АТХ

D07CC01 — Бетаметазон у комбінації з антибіотиками

Клініко-фармакологічна група

Препарат з протизапальною, антибактеріальною та протиалергічною дією для зовнішнього застосування.

Фармако-терапевтична група

Глюкокортикостероїд для місцевого застосування у поєднанні з антибіотиком-аміглікозидом.

Фармакологічна дія

Бетаметазон — глюкокортикостероїд, що має місцеву протизапальну, судинозвужувальну та протиалергічну дію. Тормозить вивільнення цитокінів та медіаторів запалення, знижує метаболізм арахідонової кислоти, індукує утворення липокортина, що має протизапальні властивості.

Гентамицин — широкоспектральний антибіотик з групи аміноглікозидів, що має бактерицидну дію. Ефективний проти мікроорганізмів: Streptococcus (бета- та альфа-гемолітичні), Staphylococcus aureus (коагулазопозитивні та коагулазонегативні штами, у тому числі що продукують пенициліназу), Proteus vulgaris, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes. Не активний щодо анаеробів, грибів та вірусів.

Показання до застосування

• Дерматити прості та алергічні (особливо ускладнені вторинною інфекцією);
• Екзема;
• Атопічний дерматит;
• Діффузний нейродерміт;
• Простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт);
• Аногенітальний свербіж;
• Старечий свербіж;
• Себорейний дерматит;
• Опрілості;
• Сонячний дерматит;
• Ексфоліативний дерматит;
• Псоріаз;
• Еритродермія;
• Червоний плоский лишай;
• Дисгідроз.

Спосіб застосування, курс і дози

На уражені ділянки шкіри наносять крем або мазь 2 рази на добу. У легких випадках можливо однократне застосування. Мазь застосовують при ураженнях шкіри на фоні екземи або псоріазу, а крем — при захворюваннях мокрої або жирної шкіри.

Тонкий шар препарату наносять на уражені ділянки, акуратно втираючи. Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації. Не застосовувати довше за 2-4 тижні без консультації спеціаліста.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат застосовують з обережністю під наглядом лікаря, особливо в I триместрі вагітності. Белогент® протипоказаний жінкам у період лактації через можливий проникнення активних речовин у грудне молоко.

Побічні дії

З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: можливе відчуття печіння, свербіж, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, стероїдні акне, гіпопігментація. У рідкісних випадках — тимчасове роздратування, еритема, макерація шкіри, інфікування, атрофія шкіри, стрії, потниця при тривалому застосуванні або нанесенні під оклюзійні пов'язки.

При системному застосуванні можливі побічні ефекти глюкокортикостероїдів: підвищення маси тіла, остеопороз, підвищення артеріального тиску, набряки, ураження слизової оболонки ЖКТ, посилення інфекційних процесів, гіперглікемія, порушення сну, підвищений внутрішньочерепний тиск у дітей, синдром Кушинга, затримка росту.

Протипоказання

• Туберкульоз шкіри;
• Косметичний сифіліс;
• Вітряна віспа;
• Простий герпес;
• Дерматози, що виникають після вакцинації;
• Кожні поствакцинальні реакції;
• Період лактації;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Уникати попадання крему в очі. При появі ознак алергії або подразнення — припинити застосування та звернутися до лікаря. У разі розвитку суперинфекції — скасувати препарат і призначити відповідну антибактеріальну терапію.

Обов’язково слідкувати за обсягом застосування та тривалістю. При нанесенні під оклюзійні пов'язки можливе підсилення системної абсорбції, що може призвести до системних побічних ефектів.

Нозологія за МКБ

• L20.8 — Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема);
• L21 — Себорейний дерматит;
• L23 — Алергічний контактний дерматит;
• L24 — Простий подразнювальний контактний дерматит;
• L26 — Ексфоліативний дерматит;
• L28.0 — Простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт);
• L29.3 — Аногенітальний свербіж неуточнений;
• L29.8 — Інший свербіж;
• L30.0 — Монетовидна екзема;
• L30.1 — Дисгідроз;
• L30.3 — Інфекційний дерматит;
• L30.4 — Еритематозна опрілість;
• L40 — Псоріаз;
• L43 — Лишай червоний плоский;
• L53.9 — Еритематозний стан неуточнений;
• L56.2 — Фотоконтактний дерматит.

Власник реєстраційного посвідчення

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d.