Форма випуску

Мазь для зовнішнього застосування білого кольору, гомогенна, напівпрозора. Випускається у тубах по 15 г або 30 г, упакованих у картонні коробки. Вміст активних речовин в 1 г мазі становить:

• Бетаметазон дипропіонат – 640 мкг, що відповідає 500 мкг бетаметазону
• Гентаміцин (у формі сульфату) – 1 мг

Вспомогальні речовини: рідкий парафін, м'який білий парафін.

Класифікація

Белогент® належить до групи глюкокортикостероїдів для місцевого застосування у поєднанні з антибіотиками, має виражену протизапальну, судинозвужувальну та антиалергічну дію.

Фармакологічна дія

Бетаметазон – глюкокортикостероїд, що чинить місцеве протизапальне, судинозвужувальне та антиалергічне дію. Він пригнічує висвобождування цитокінів і медіаторів запалення, зменшує метаболізм арахідонової кислоти та індукує утворення липокортина.

Гентаміцин – антибіотик широкого спектра дії із групи аміноглікозидів, має бактерицидний ефект. Ефективний щодо таких мікроорганізмів, як Streptococcus (бета- та альфа-гемолітичні), Staphylococcus aureus (коагулаза-позитивні та негативні штами, у тому числі продукуючі пеніциліназу), Proteus vulgaris, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes. Неактивний щодо анаеробів, грибків та вірусів.

Показання до застосування

• Дерматити простий та алергічний, особливо ускладнені вторинною інфекцією
• Екзема
• Атопічний дерматит
• Дифузний нейродерміт
• Простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт)
• Аногенітальний свербіж
• Псоріаз
• Ексфоліативний дерматит
• Еритродермія
• Красний плоский лишай
• Дисгідроз
• Себорейний дерматит
• Опади
• Сонячний дерматит

Спосіб застосування, курс і доза

На уражені ділянки шкіри наносити мазь або крем 2 рази на добу. У легких випадках можливе однократне застосування. Мазь застосовують при ураженнях шкіри на тлі екземи або псоріазу, а крем – при захворюваннях із вологим або жирним ураженням шкіри.

Тривалість курсу та доза визначаються лікарем індивідуально залежно від характеру й тяжкості захворювання.

Застосування під час вагітності та годування груддю

З обережністю застосовувати Белогент® у період вагітності, особливо у I триместрі. Протипоказане застосування під час грудного вигодовування через можливу системну абсорбцію та потрапляння активних компонентів у материнське молоко.

Побічні дії

З боку шкіри та підшкірної клітковини можливі: печіння, свербіж, подразнення, сухість шкіри, фолликуліт, гіпертрихоз, стероїдні акне, гіпопігментація. Можливе тимчасове подразнення шкіри – свербіж, еритематозні висипання, особливо при застосуванні гентаміцину.

При застосуванні окклюзійних пов'язок можливі: мацерація шкіри, інфікування, атрофія, стрії, потниця. При довготривалому застосуванні або на великі площі можливо системне проявлення побічних ефектів глюкокортикостероїдів: підвищення маси тіла, остеопороз, гіпертензія, набряки, ураження слизової оболонки ШКТ, обострення прихованих інфекцій, гіперглікемія, безсоння, порушення менструального циклу. У дітей можливе пригнічення системи ГГН, синдром Кушинга, затримка росту, відставання у наборі маси тіла, підвищений внутрішньочерепний тиск.

Протипоказання до застосування

• Клінічні прояви туберкульозу шкіри
• Сифіліс шкіри
• Вітряна віспа
• Простий герпес
• Поствакцинальні реакції на шкірі
• Період лактації
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

З особливою обережністю застосовувати у I триместрі вагітності.

Особливі вказівки

Уникати потрапляння препарату в очі. У разі появи ознак сенсибілізації або подразнення лікування слід припинити. При розвитку суперинфекції – препарат скасувати та призначити відповідну антибактеріальну терапію.

Застосування великих доз або тривале застосування під окклюзійними пов'язками може збільшити системну абсорбцію та ризик виникнення системних побічних ефектів.

Коди МКБ, що відповідають показанням

• L20.8 – Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема)
• L21 – Себорейний дерматит
• L23 – Алергічний контактний дерматит
• L24 – Простий подразнювальний контактний дерматит
• L26 – Екфоліативний дерматит
• L28.0 – Простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт)
• L29.3 – Аногенітальний свербіж неуточнений
• L29.8 – Інший свербіж
• L30.0 – Монетовидна екзема
• L30.1 – Дисгідроз
• L30.3 – Інфекційний дерматит (інфекційна екзема)
• L30.4 – Еритематозна опрілість
• L40 – Псоріаз
• L43 – Лишай червоний плоский
• L53.9 – Еритематозний стан неуточнений
• L56.2 – Фотоконтактний дерматит

Власник реєстраційного посвідчення

Виготовляє BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d.