Інструкція з медичного застосування препарату Белосалик®

Форма випуску

Мазь для зовнішнього застосування.

Опис

Мазь білого кольору, однорідна, напівпрозора. Вона має приємний легкий запах, легко наноситься та швидко вбирається в шкіру. Упакована в алюмінієві туби різного об’єму (10 г, 15 г, 20 г, 30 г, 40 г), кожна з яких запакована в картонну коробку.

Коди АТХ

Код	Назва
D07XC01	Бетаметазон у комбінації з іншими препаратами

Клініко-фармакологічні групи / Групова належність

Препарат з протизапальним та кератолітичним ефектом для зовнішнього застосування.

Діюча речовина

• Бетаметазон дипропіонат – 640 мкг (що відповідає 500 мкг бетаметазону)
• Саліцилова кислота – 30 мг

Вспомогні речовини: рідкий парафін – 100 мг, м'який білий парафін – 869.36 мг на 10 г мазі.

Фармако-терапевтична група

Глюкокортикостероїд для місцевого застосування + кератолітичний засіб.

Фармакологічна дія

Комбінований лікарський засіб, що має широкий спектр дії:

• протизапальну
• протиотечну
• протиалергійну
• васконстрикторну
• антипроліферативну
• імунодепресивну
• кератолітичну
• протимікробну
• противогрибкову
• місцеву гіпотермічну

Дія базується на інгібуванні вивільнення медіаторів запалення, зменшенні проникності судин, зниженні виробництва цитокінів, а також сприяє розм’якшенню та проникненню активних компонентів у глибокі шари шкіри. Завдяки саліциловій кислоті мазь м’яко відлущує роговий шар, покращує проникнення глюкокортикостероїдів, а також створює захисний водовідштовхувальний бар’єр, що запобігає негативному впливу зовнішніх факторів. Висока жиронасищувальна здатність мазі робить її особливо ефективною при сухій і хрупкій шкірі.

Показання до застосування

• псоріаз
• екзема, особливо хронічна
• іхтіоз
• обмежена почесуха з вираженим ліхенізацією
• атопічний дерматит
• дифузний нейродерміт
• прості та алергічні дерматити
• крапивниця
• мультиформна ексудативна еритема
• прості хронічні лишаї (обмежений нейродерміт)
• дерматози, що не піддаються лікуванню іншими ГКС (зокрема червоний бородавчастий лишай)
• червоний плоский лишай
• дисгідроз шкіри
• себорейний дерматит

Спосіб застосування, курс і доза

Мазь наносять на уражені ділянки шкіри тонким шаром 2-3 рази на добу, м’яко втираючи. Тривалість курсу становить до 3 тижнів. За потреби довше застосування можливе із зменшенням частоти нанесення – раз на день або через день. Після зникнення симптомів терапію рекомендується продовжити ще деякий час для запобігання рецидиву. Не застосовувати мазь більше рекомендованого терміну без консультації спеціаліста.

Лекарські взаємодії

Одночасне використання косметичних засобів, що сушать шкіру, або препаратів з високим вмістом етилового спирту може підсилювати місцеві побічні реакції, такі як подразнення або висушування шкіри. Не рекомендується застосовувати разом з засобами для лікування акне або іншими дерматологічними препаратами без попередньої консультації лікаря.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Заборонено застосовувати мазь під час вагітності та в період лактації, особливо на молочних залозах перед годуванням, щоб уникнути проникнення активних компонентів у системний кровотік матері та малюка.

Побічні дії

Місцеві реакції:

• жар, свербіж, сухість
• гіпопігментація
• засушення шкіри
• фолікуліт
• гіпертеррихоз
• угри
• мацерація шкіри, стрії, атрофія
• інфікування та вторинне ускладнення

Системні реакції (при застосуванні на великі поверхні):

• затримка росту у дітей
• синдром Іценка-Кушинга
• підвищений внутрішньочерепний тиск
• гіперглікемія, глюкозурія
• гіпокаліємія, підвищення артеріального тиску

Протипоказання до застосування

• бактеріальні, вірусні та грибкові інфекції шкіри (підлягають лікуванню антибіотиками або антивірусними препаратами)
• сифіліс, туберкульоз шкіри, вітряна віспа, герпес, актиномікоз, бластомікоз, споротрихоз
• поствакцинальні реакції на шкірі
• периоральний дерматит, розацеа
• трофічні виразки, що виникають на фоні хронічної венозної недостатності
• онкологічні захворювання шкіри (рак, невуси, ксантоми, епітеліоми, меланоми)
• вагітність та період лактації (не застосовувати на молочних залозах перед годуванням)
• діти до 1 року
• гіперчутливість до компонентів мазі.

З обережністю застосовують при печінковій недостатності, тривалому лікуванні та застосуванні окклюзійних пов’язок.

Особливі вказівки

• Уникати потрапляння мазі в очі та наносити лише на уражені ділянки шкіри.
• Не застосовувати тривалий час на обличчі через ризик розвитку дерматитів, атрофії та акне.
• У дітей застосовувати мінімальний курс для зменшення системної абсорбції.
• При появі ознак алергії або подразнення – припинити застосування та проконсультуватися з лікарем.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю: застосовувати при печінковій недостатності, під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказано дітям до 1 року. У віці від 1 року застосовувати з обережністю, короткими курсами та під контролем лікаря.

Нозологія (коди МКХ)

• L20.8 – Інші атопічні дерматити
• L21 – Себорейний дерматит
• L23 – Алергічний контактний дерматит
• L24 – Простий подразнювальний контактний дерматит
• L28.0 – Обмежений хронічний лишай
• L28.1 – Почесуха вузлувата
• L28.2 – Інші почесухи
• L29 – Зуд
• L30.0 – Монетовидна екзема
• L30.1 – Дисгідроз
• L40 – Псоріаз
• L43 – Червоний плоский лишай
• L50 – Крапивниця
• L51 – Мультиформна еритема
• L51.1 – Буллезна мультиформна еритема (синдром Стивенса-Джонсона)
• L85.0 – Приобретений їхтіоз

Виробник

Препарат виробляє компанія BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d.