Бенфогамма драже 150 мг, 60 шт.

Бенфогамма — це лікарський препарат у формі драже, що містить активну речовину бенфотиамін у дозі 150 мг. Призначений для корекції дефіциту вітаміну B1 та лікування станів, пов’язаних з його недостатністю. Завдяки високій біодоступності та ефективності, препарат широко використовується в клінічній практиці для терапії неврологічних та інших захворювань, що виникають на фоні дефіциту цього вітаміну.

Склад і форма випуску

Активна речовина:

• Бенфотиамін — 150 мг в одній таблетці

Допоміжні речовини:

• Мікрокристалічна целюлоза — 122,0 мг
• Повидон K-30 — 8,0 мг
• Гліцериди жирних кислот — 5,0 мг
• Кремній діоксид колоїдний — 7,0 мг
• Кармелоза натрію — 3,0 мг
• Тальк — 10,0 мг

Склад оболонки:

• Шеллак — 3,0 мг
• Сахароза — 70,875 мг
• Кальція карбонат — 66,479 мг
• Тальк — 41,314 мг
• Камедь акації — 10,155 мг
• Кукурудзяний крохмаль — 7,340 мг
• Диоксид титану — 10,932 мг
• Кремній діоксид колоїдний — 4,404 мг
• Повидон K-30 — 6,210 мг
• Макрогол-6000 — 1,597 мг
• Гліцерол 85 % — 2,262 мг
• Полісорбат 80 — 0,133 мг
• Горний гліколевий віск — 0,300 мг

Препарат фасується у блістери з полі-вінілхлоридної плівки та алюмінієвої фольги по 15 таблеток. У комплект входить інструкція з застосування і упаковка з 2 або 4 блістерами у картонній коробці.

Опис лікарської форми

Круглі, двояковипуклі, блискучі таблетки білого кольору. Має приємний смак та швидко розсмоктується у роті, що сприяє кращій абсорбції активних речовин.

Фармакологічна дія

Бенфотиамін — жиророзчинний похідний вітаміну B1 (тіамін). Після прийому швидко всмоктується у тонкій кишці, де звільняється з зв’язаного стану під впливом ферментів. У крові визначається вже через 15 хвилин, у тканинах — через 30 хвилин. В основному циркулює у вигляді вільного тиаміну, що фосфорилюється у печінці до активних форм — тиамінфосфатів. Найбільш активний — тиаміндифосфат, який виконує роль коферменту у ферментативних реакціях окислювального декарбоксилювання пировиноградної кислоти та α-кетоглутартної кислоти, а також у пентозофосфатному шунті. Препарат накопичується у печінці, серці, мозку, нирках і селезінці. Виводиться з організму через кишечник і нирки.

Фармакодинаміка

Бенфотиамін є жиророзчинним похідним вітаміну B1. В організмі він перетворюється у активний тиамінпірофосфат, який входить до складу ферментних комплексів — пируватдегідрогеназного, альфа-кетоглутартдегідрогеназного, транскетолазного. Ці ферменти беруть участь у процесах окислювального декарбоксилювання пировиноградної та α-кетоглутартної кислот, що є важливими для енергетичного обміну клітин. Тому препарат сприяє поліпшенню функціонування нервової системи, серця та м’язів, покращенню обміну речовин.

Показання до застосування

• Дефіцит вітаміну B1, підтверджений клінічними та біохімічними дослідженнями, що виникає у випадках:
• недостатнього або неповноцінного харчування (бери-бери)
• парентерального харчування при тривалому застосуванні
• гемодіалізу
• хронічного алкоголізму (алкогольна кардіоміопатія, енцефалопатія Вернике, синдром Корака)
• підвищеної потреби у вітаміні B1
• Поліневропатії, обумовлені дефіцитом вітаміну B1, що проявляються порушеннями нервової системи у вигляді болю, поколювання, втрати чутливості у кінцівках.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Дефіцит сахарози або ізомальтози
• Непереносимість фруктози
• Глюкозо-галактозна мальабсорбція
• Період вагітності
• Дитячий вік

Застосування при вагітності і дітям

Вагітність є протипоказанням до застосування препарату. Для дітей препарат не рекомендований без рекомендації лікаря.

Побічні дії

• Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, кропив’янка, свербіж шкіри
• З боку шлунково-кишкового тракту: метеоризм, діарея, запор, нудота, біль у животі

Причинно-наслідковий зв’язок із прийомом бенфотиаміну наразі не доведений, можливий дозозалежний характер реакцій.

Взаємодія з іншими препаратами

• Тіамін послаблює ефект деполяризуючих міорелаксантів (суксаметонія йодиду та ін.)
• Інгибується фторурацилом
• Етанол уповільнює швидкість всмоктування тиаміну після перорального застосування

Дозування і режим застосування

Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічного ефекту та стану пацієнта.

Заходи обережності

• У пацієнтів похилого віку побічні реакції спостерігаються рідко
• Не рекомендується подвоювати дозу при пропуску прийому попередньої
• Перед застосуванням при енцефалопатії Вернике необхідно попередньо ввести тиамін перед декстрозою

Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами

Дані щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутні. У терапевтичних дозах застосування не виявлено негативного впливу на здатність до управління.