Загальна інформація про препарат Бензиэль®

Бензиэль® — комбінований лікарський засіб, що застосовується для лікування захворювань паркінсонізму та синдромів, пов’язаних із порушеннями рухової активності. Препарат містить активні речовини леводопу і бенсеразид, що забезпечують ефективну терапію за рахунок синергічної дії та зменшення побічних ефектів.

Форма випуску

Таблетки світло-орого кольору з вкрапленнями від білого до червоно-коричневого, круглі, плоскоциліндричні, з фаскою та рискою. Випускаються у наступних упаковках: по 30, 50 або 100 таблеток у ячейкових контурних упаковках, з укладкою у картонні коробки.

Склад

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Леводопа	100 мг
Бенсеразид гідрохлорид	28,5 мг (що відповідає 25 мг бенсеразиду)
Вспомогальні речовини	Кальція гидрофосфат — 47,5 мг Кукурудзяний крахмал преджелатинізований — 10 мг Кремнію діоксид колоїдний — 3 мг Кросповідон — 8,7 мг Магнію стеарат — 2 мг Манітол — 44 мг Повидон K-30 — 7,5 мг Стеаринова кислота — 2 мг Мікрокристалічна целюлоза (тип 101) — 19,3 мг Етилцеллюлоза — 1,5 мг Залізо оксид червоний — 1 мг

Фармакологічна група

Код АТХ: N04BA02 — Леводопа в комбінації з інгібітором декарбоксилази. Це противопаркінсоний препарат, що належить до групи комбінованих засобів для корекції порушень руху.

Механізм дії

Леводопа — предшественник дофаміну, який у центральній нервовій системі перетворюється у дофамін, компенсуючи його дефіцит при паркінсонізмі. Бенсеразид — інгібітор периферичної декарбоксилази, що запобігає перетворенню леводопи у дофамін у периферичних тканинах, що дозволяє більшій кількості активної речовини проникнути до мозку та зменшує побічні реакції, зокрема нудоту та блювання.

Показання до застосування

• Болезнь Паркінсона
• Синдром паркінсонизму (за винятком випадків, викликаних антипсихотичними препаратами)
• Синдром "беспокойных ног", включаючи идиопатический і у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, що отримують діаліз

Спосіб застосування, курс і доза

Дозування препарату встановлюється індивідуально залежно від клінічної ситуації, ступеня прояву симптомів і відповіді пацієнта. Зазвичай починають із мінімальних доз, поступово їх збільшуючи. Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи водою, за 30 хвилин до або через 1 годину після їжі. Тривалість терапії визначає лікар, з урахуванням динаміки стану пацієнта.

Взаємодії з іншими лікарськими засобами

Одночасне застосування Бензиэль® з іншими препаратами може викликати взаємодії:

• З антипсихотиками (нейролептиками) — можливе пригнічення ефекту
• З антацидами — зменшення всмоктування леводопи на 32%
• З бета-адреноміметиками — можливі порушення серцевого ритму
• З інгібіторами МАО (крім МАО типу B) — ризик порушень кровообігу, підвищення артеріального тиску
• З препаратами, що містять залізо — зниження біодоступності леводопи (на 30-50%)
• З трициклічними антидепресантами — зменшення терапевтичного ефекту
• З симпатоміметиками — потенціалізація їх дії
• З літієм — підвищення ризику дискінезій, галюцинацій

Перед початком лікування обов’язково слід проконсультуватися з лікарем щодо можливих взаємодій.

Застосування під час вагітності і лактації

Бензиэль® протипоказаний вагітним жінкам і в період лактації, оскільки вплив на плід і новонародженого недостатньо вивчений.

Побічні дії

Можуть виникати наступні побічні ефекти:

• З боку травної системи: нудота, блювання, диспепсія, сухість у роті, зміна смакових відчуттів
• З боку шкіри: зуд, висипання
• З боку сечовидільної системи: зміна кольору сечі (може ставати червоно-коричневого відтінку)
• З боку серцево-судинної системи: аритмії, ортостатична гіпотензія, підвищення артеріального тиску
• З боку крові: гемолітична анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, рухові порушення (хорея, атеоз), сонливість, галюцинації, збудження, депресія

При появі будь-яких побічних реакцій необхідно відновити консультацію з лікарем.

Протипоказання

Не рекомендується до застосування при:

• Тяжких порушеннях функцій серцево-судинної системи, печінки, нирок
• Психічних захворюваннях з психотичним компонентом
• Закритокутовій глаукомі
• Вагітності та лактації
• Жінках дитячого віку (до 18 років)
• Підвищеній чутливості до компонентів препарату
• Одночасному застосуванні з неселективними ингибиторами МАО або їх комбінаціями

Особливі вказівки

Важливо уникати швидкої відміни препарату, оскільки це може спричинити синдром "відмикання". Під час лікування необхідний регулярний контроль функцій печінки, нирок, периферичної крові та внутрішньоочного тиску (при глаукомі). При наявності серцево-судинних захворювань слід контролювати ЕКГ. Не рекомендується керувати транспортними засобами або виконувати роботи, що вимагають підвищеної концентрації уваги через можливу сонливість або запаморочення.

Застосування у літніх пацієнтів

Препарат дозволений для застосування у пацієнтів похилого віку, але потребує ретельного контролю під час лікування.

Застосування у дітей та підлітків

Бензиэль® протипоказаний для застосування у дітей і підлітків до 18 років.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "КанонФарма Продакшн"