Інструкція із застосування препаратів Берголак (Bergolak)

Загальна інформація

Берголак — це лікарський препарат у формі таблеток, який містить активну речовину каберголін. Препарат використовується для лікування та профілактики станів, пов’язаних із порушеннями гормонального фону, зокрема з гіперпролактинемією. Випускається у вигляді двояковипуклих, білого кольору таблеток з рискою для поділу на однорідні дози.

Форма випуску та опис

Препарат представлений у вигляді таблеток по 500 мкг каберголіну у пакуваннях по 2, 8 або 1 флакону (полімерні контейнері), що містять відповідну кількість таблеток. Вспомогальні речовини включають лейцин, лактозу безводну та магнію стеарат.

Коди АТХ та фармакологічні групи

Код АТХ	G02CB03
Клініко-фармакологічна група	Агоніст допамінових рецепторів, інгібітор секреції пролактину
Фармако-терапевтична група	Дофамінових рецепторів агонист

Механізм дії

Каберголін є похідним алкалоїда спорыньи, що виступає як агонист допамінових D2-рецепторів. Стимулюючи ці рецептори в гіпофізі, він значно та тривало пригнічує секрецію пролактину, що допомагає при гіперпролактинемії. Крім того, препарат має центральний допамінергичний ефект у високих дозах, сприяє зниженню симптомів паркінсонізму у пацієнтів із цією патологією. Важливим є те, що каберголін не впливає на базальну секрецію інших гормонів гіпофізу та кортизолу, а його основний терапевтичний ефект — зниження рівня пролактину та пов’язаних з цим клінічних проявів.

Показання до застосування

• Профілактика фізіологічної лактації після пологів
• Подавання вже встановленої післяпологової лактації
• Лікування порушень, пов’язаних із гіперпролактинемією: аменорея, олігоменорея, ановуляція, галакторея
• Аденоми гіпофізу, що продукують пролактин (мікро- і макропролактиноми)
• Ідіопатична гіперпролактинемія
• Синдром "пустого" турецького седла у поєднанні з гіперпролактинемією

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування та схема застосування визначаються індивідуально лікарем з урахуванням клінічної ситуації. Препарат приймається внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість курсу залежить від характеристик захворювання та відповіді організму. Важливо регулярно контролювати рівень пролактину та стан пацієнта для корекції дози.

Лікарські взаємодії

Не рекомендується одночасне застосування з макролідними антибіотиками (наприклад, еритроміцином), оскільки це може підвищити біодоступність каберголіну та збільшити ризик побічних ефектів. Також слід уникати комбінування з антагоністами допамінових рецепторів (фенотиазинами, бутирофенонами, тиоксантенами, метоклопрамідом) або препаратами з активністю спорыньї, що можуть посилити або ускладнити терапевтичний ефект.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату під час вагітності допускається лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. При настанні вагітності на фоні лікування каберголіном необхідно негайно припинити його застосування та звернутися до лікаря. Відсутні дані щодо виведення каберголіну з грудним молоком, тому при необхідності застосування препарату у період лактації рекомендується припинити годування.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти включають:

• З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, прискорене серцебиття, стенокардія
• З боку нервової системи: головокруження, головний біль, тремор, підвищена втомлюваність, сонливість, депресія, нервозність, порушення сну, зниження концентрації уваги
• З боку травної системи: нудота, блювота, болі в епігастрії, сухість у роті, запор або діарея, диспепсія
• Інші: мастодинія, носові кровотечі, приливи крові до обличчя, порушення зору, відчуття нездужання, алергічні реакції, зміни лабораторних показників (зниження гемоглобіну у жінок з аменореєю)

Протипоказання до застосування

До протипоказань належать:

• Підвищена чутливість до каберголіну або алкалоїдів спорыньи
• Наявність або історія фіброзних захворювань: порожнина легень, перикардит, клапанні захворювання серця, ретроперитонеальний фіброз
• Вагітність та період годування груддю
• Діти віком до 16 років

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести повне обстеження стану гіпофізу та серцево-судинної системи, зокрема ЕхоКГ для виявлення можливих порушень клапанного апарату. В процесі лікування слід регулярно контролювати рівень пролактину, функцію серця та стан легень. При появі симптомів фіброзу або порушень клапанів — негайно припинити терапію.

Загалом, терапія каберголіном вимагає індивідуального підходу та постійного спостереження лікаря для запобігання ускладненням.

Особливості застосування при порушеннях функції печінки і нирок

У пацієнтів із важкою печінковою недостатністю застосовують з обережністю, можливе зниження дози. У випадках ниркової недостатності потрібно контролювати стан пацієнта, коригуючи дозування за рекомендацією лікаря.

Застосування у дітей

Препарат заборонений для застосування у дітей віком до 16 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Класифікація за МКХ та показання

• Добрoякісні новоутворення гіпофізу (D35.2)
• Гіперпролактинемія (E22.1)
• Інші захворювання гіпофізу (E23.6)
• Галакторея, не пов’язана із вагітністю (N64.3, O92.6)
• Відсутність менструацій, рідкі менструації (N91)
• Жіноче безпліддя (N97)

Власник реєстраційного посвідчення

Власником реєстраційного посвідчення препарату є компанія VEROPHARM.

УВАГА: Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем для визначення індивідуальної дози та режиму лікування.