Інструкція щодо застосування препарату Беродуал® Н

Загальна інформація

Беродуал® Н — це комбінований бронхолітичний препарат у вигляді дозованого інгаляційного аерозолю, призначений для симптоматичного лікування та профілактики обструктивних захворювань дихальних шляхів із оберненою бронхоспастичною реактивністю, таких як бронхіальна астма та хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ). Препарат має швидкий бронхорасширюючий ефект та застосовується для купірування гострих нападів та підтримуючої терапії.

Форма випуску та опис

Препарат Беродуал® Н випускається у вигляді аерозолю для інгаляцій дозований у металевих балончиках з дозуючим клапаном і мундштуком. Об’єм однієї упаковки становить 10 мл, що містить до 200 інгаляцій. Аерозоль — прозора, безбарвна або злегка жовтувата, або злегка коричнева рідина без суспензійних частинок.

Склад

Фармакологічна дія

Беродуал® Н є комбінованим бронхолітичним препаратом, що містить два активні компоненти з бронхорасширюючою дією:

• Іпратропію бромід — м-холіноблокатор, що зменшує бронхоспазм, блокуючи місцеві рефлекси через блуждаючий нерв;
• Фенотерол гидробромід — селективний β2-адреноміметик, що стимулює β2-адренорецептори, розслаблює гладку мускулатуру бронхів, швидко усуває спазм та сприяє полегшенню дихання.

Механізм дії компонентів полягає у зменшенні бронхоспазму, підвищенні об'єму повітря, покращенні газообміну та зменшенні симптомів задишки і свистячого дихання.

Показання до застосування

• Обструктивні захворювання дихальних шляхів з оберненою бронхоспастичною реактивністю:
• бронхіальна астма;
• хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ);
• хронічний бронхіт, ускладнений або без ускладнень емфіземою легень.

Спосіб застосування та дозування

Загальні рекомендації

Дозу та режим застосування встановлює лікар індивідуально залежно від стану пацієнта та тяжкості захворювання. Для купірування гострих нападів у дорослих та дітей старше 6 років рекомендується зробити 2 інгаляційні дози. У разі недостатньої ефективності через 5 хвилин можливо повторити ще 2 інгаляції. Не слід перевищувати 4 інгаляції одноразово без консультації лікаря.

Довготривала та підтримуюча терапія

• Зазвичай призначають 1-2 інгаляції до 8 разів на добу (максимум 24 інгаляції на добу).
• Дітям препарат застосовують лише за призначенням лікаря та під контролем дорослих.
• При застосуванні у дітей до 6 років — за призначенням лікаря.

Правила використання

1. Перед першим застосуванням нового інгалятора зробити 2 попередні впрыски в повітря (у порожнечу), щоб активувати дозуючий механізм.
2. Зняти захисний колпачок, зробити глибокий повний видих, обхопити мундштук губами, почати вдих і натиснути на дно балончика, щоб виділити одну дозу.
3. Після вдиху затримати дихання на 5-10 секунд, потім видихнути повільно.
4. При необхідності повторити процедуру для отримання другої дози.
5. Після використання закрити мундштук захисним колпачком.

Якщо інгалятор не використовувався більше 3 днів, перед застосуванням слід зробити один додатковий впрыск для повторної активації механізму.

Побічні дії

Можливі побічні реакції, що проявляються залежно від системи органів і частоти виникнення:

• З боку дихальної системи: кашель, сухість у роті, дисфония, рідко — бронхоспазм, подразнення глотки, набряк глотки, ларингоспазм, парадоксальний бронхоспазм, сухість глотки.
• З боку нервової системи: тремор, головний біль, нервозність, безсоння, запаморочення.
• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, відчуття серцебиття, підвищення або зниження артеріального тиску, аритмії.
• Інші: сухість у роті, глосит, стоматит, алергічні реакції (крапивниця, анафілактия, набряк Квінке).

У разі виникнення будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• вагітність у I триместрі;
• системна гіперчутливість до β-адреноміметиків або антихолінергічних засобів.

З обережністю застосовують при глаукомі, простатиті, затримці сечі, при тяжких порушеннях серцево-судинної системи, а також у період вагітності та годування груддю — за рекомендацією лікаря.

Особливі вказівки

• При тривалому застосуванні слід контролювати функцію легень, зокрема рівень ОФВ1;
• Не рекомендується використання більше 8 інгаляцій на добу без консультації з лікарем;
• Після кожного застосування рекомендується промивати рот для запобігання розвитку кандидозу ротової порожнини.
• Не слід перевищувати рекомендовану дозу, щоб уникнути системних побічних дій.
• Для пацієнтів з серцево-судинною патологією слід враховувати можливий вплив фенотеролу на серцеву діяльність.

Взаємодія з іншими препаратами

• Застосування β-адреноміметиків одночасно з інших бронхолітичних засобів може підсилювати ефект та збільшувати ризик побічних реакцій.
• Комбінація з β-адреноблокаторами протипоказана, оскільки зменшує бронхолітичний ефект.
• Одночасне застосування ксантинових похідних, ГКС, діуретиків може посилювати ризик розвитку гіпокаліємії.
• Гіпокаліємія підсилює ризик аритмій при застосуванні дигоксину.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано у I триместрі вагітності. У II та III триместрах застосовують з обережністю за рекомендацією лікаря, враховуючи можливий вплив на матку та фетальний розвиток. Фенотерол може проникати у грудне молоко, тому при годуванні груддю слід враховувати потенційний ризик для дитини і застосовувати препарат лише за призначенням лікаря.

Побічні реакції

Можливі реакції з системи кровообігу, нервової системи, зору, дихальної системи, шкірних покривів та інших органів. Найчастіше — кашель, сухість у роті, головний біль, тремор, підвищена серцебиття. В окремих випадках можливі алергічні реакції, порушення зору, аритмії. У разі виникнення побічних ефектів рекомендується звернутися до лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не допускати нагрівання понад 50°C або механічних пошкоджень. Термін придатності — 3 роки.

Особливості використання у дітей

Застосовувати у дітей слід лише за призначенням лікаря, дотримуючись рекомендованих доз. Тривалість та режим терапії залежать від конкретного випадку та стану дитини.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Додаткові рекомендації

• Перед застосуванням слід уважно ознайомитись з інструкцією;
• Регулярно очищувати мундштук та промивати інгалятор для запобігання заблокуванню механізму;
• Контролювати реакцію організму та при появі побічних ефектів — звернутися до лікаря.