Беротек® Н — інгаляційний лікарський засіб для купування нападів бронхоспазму

Беротек® Н — це дозований аерозоль для інгаляцій, що містить активну речовину фенотерол гидробромід. Це високоефективний бронхолітичний препарат, який застосовується для швидкого полегшення симптомів, пов’язаних із обструкцією дихальних шляхів при бронхиальній астмі та інших станах, що супроводжуються зворотною обструкцією, таких як хронічний обструктивний бронхіт (з або без емфіземи легень).

Форма випуску

Аерозоль для інгаляцій дозований у вигляді прозорої, безбарвної або світло-жовтуватої/світло-коричневої рідини, що не містить суспензійних частинок. У 10 мл балончику міститься 200 доз, кожна з яких містить 100 мкг фенотеролу гидроброміду. Балони виготовлені з металу із клапаном дозуючої дії та мундштуком, упаковані у картонні коробки.

Клініко-фармакологічні групи

Код АТХ	R03AC04
Групова приналежність	Бронхолітичний препарат — бета2-адреноміметик
Фармакотерапевтична група	Бронходилатуючий засіб — бета2-адреноміметик селективний

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Фармакологічна дія

Беротек® Н — це бронхолітичний препарат, що є селективним стимулятором β₂-адренорецепторів. Механізм його дії полягає у стимуляції аденілатциклази через Gs-білок, що призводить до підвищення рівня циклічного АМФ. Це активує протеїнкіназу А, яка сприяє релаксації гладкої мускулатури бронхів та судин. Внаслідок цього спостерігається швидке розширення дихальних шляхів та зняття бронхоспазму. Фенотерол також зменшує вивільнення медіаторів запалення з тучних клітин, що запобігає розвитку ранніх та пізніх етапів бронхоспазму. Крім того, препарат підвищує мукоціліарний кліренс, що сприяє очищенню дихальних шляхів.

Показання до застосування

• Напади бронхіальної астми та інші стані з обструкцією дихальних шляхів, що є зворотними.
• Профілактика нападів бронхіальної астми, викликаних фізичним навантаженням.
• Хронічний обструктивний бронхіт (з або без емфіземи легень), що супроводжується бронхоспазмом.

Спосіб застосування, курс і доза

Дорослі та діти старше 6 років

Для швидкого купування нападу бронхоспазму достатньо 1 інгаляційної дози (100 мкг). У разі відсутності ефекту через 5 хвилин можливо повторити інгаляцію. Якщо після другої інгаляції симптоми не зняті, слід звернутися до лікаря. Максимальна добова кількість — 8 інгаляцій.

Діти від 4 до 12 років

Для купування бронхоспазму достатньо 1 інгаляційної дози. За необхідності можливо повторити через 5 хвилин. Максимальна кількість — 4 інгаляції на добу. Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.

Діти від 4 до 6 років

Для купування нападів — 1 інгаляційна доза. За потреби — повторити через 5 хвилин. Максимальна дозування — 4 інгаляції на добу. Застосування можливе тільки під контролем лікаря.

Правила застосування препарату

1. Зняти захисний ковпачок і зробити два впрыски у повітря для підготовки нового балончика.
2. Перед кожним застосуванням зробити глибокий вдих, потім щільно обхопити мундштук губами.
3. Одночасно з глибоким вдихом натиснути на дно балончика, щоб висвободити дозу.
4. Затримати дихання на кілька секунд, потім повільно видихнути.
5. Після використання закрити ковпачком і зберігати в недоступному для дітей місці.

Якщо інгалятор не використовувався понад 3 дні, перед застосуванням потрібно зробити один впрыск для повторної підготовки. Після кожного використання слід очищати мундштук теплою водою без використання нагрівачів, давати висохнути на повітрі.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми, зумовлені надмірною стимуляцією β₂-адренорецепторів: тахікардія, серцебиття, тремор, коливання артеріального тиску, стенокардія, аритмії, гіперемія обличчя. Можливе метаболічне ацидоз та гіпокаліємія.

Лікування — припинення застосування препарату, контроль кислотно-лужного балансу і рівня калію. У важких випадках застосовують симптоматичну терапію і бета-адреноблокатори, враховуючи можливе посилення бронхоспазму.

Взаємодія з іншими препаратами

• Одночасне застосування з іншими бронхолітиками може посилювати терапевтичний і побічний ефект.
• Комбінована терапія з ксантинами, кортикостероїдами і діуретиками може збільшити ризик розвитку гіпокаліємії та серцевих аритмій.
• З обережністю застосовувати з інгібіторами МАО і трициклічними антидепресантами, оскільки вони потенціюють ефект бета-адреноміметиків.
• Використання з інгаляційними анестетиками (галотан, енфлуран) може підвищити ризик серцево-судинних реакцій.

Застосування під час вагітності та годування груддю

За даними клінічних досліджень та досвідом застосування, препарат не виявляє шкідливого впливу на перебіг вагітності, але його слід застосовувати з обережністю у I триместрі, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Фенотерол виділяється з грудним молоком, тому застосування можливе тільки за рекомендацією лікаря, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Побічні реакції

• З боку імунної системи: гіперчутливість, крапив’янка (частота невідома).
• Обмін речовин: часто — тремор; нечасто — гіпокаліємія, особливо при високих дозах.
• Нервова система: часто — тремор; нечасто — нервозність, головний біль, запаморочення.
• Серцево-судинна система: нечасто — аритмії, прискорене серцебиття; невідома — ішемія міокарда, підвищення артеріального тиску.
• Дихальні шляхи: часто — кашель; нечасто — парадоксальний бронхоспазм, подразнення гортані.
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота (нечасто).
• Шкіра та підшкірна клітковина: свербіж, шкірні реакції, висип.
• М’язова система: спазми, м’язова слабкість.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до фенотеролу або інших компонентів препарату.
• Тахіаритмія, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія.
• Дитячий вік до 4 років — застосування протипоказане.
• Тяжкі органічні захворювання серця і судин, включно з ІБС, пороки серця, феохромоцитома.

Особливі вказівки

• Існує ризик розвитку парадоксального бронхоспазму, тому при його виникненні застосування препарату слід негайно припинити та перейти до альтернативної терапії.
• Можливі ефекти з боку серцево-судинної системи, включаючи підвищення ризику ішемії міокарда у пацієнтів з серцевими захворюваннями.
• Потенційна гіпокаліємія може посилюватися при одночасному застосуванні з ксантинами, кортикостероїдами та діуретиками.
• При застосуванні у високих дозах можливе посилення ефекту на серце, тому потрібно ретельно контролювати стан пацієнта.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Застосування у дітей від 4 до 6 років можливе під контролем лікаря. Для дітей від 6 років і старше — за стандартною схемою. Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.

Нозології (Коди МКБ) та показання

Код МКБ	Показання
J45	Бронхіальна астма, обструктивні бронхіти, ХОБЛ
J44	Хронічний обструктивний бронхіт, емфізема

Додаткові застереження

• Не рекомендується застосовувати препарат без консультації лікаря, особливо при комбінації з іншими бронхолітиками.
• Регулярний контроль стану пацієнта та корекція терапії необхідні для запобігання можливим ускладненням.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями і порушеннями електролітного балансу.