Інструкція з застосування препарату Бетадін®

Загальна характеристика

Бетадін® — це антисептичний препарат для місцевого та зовнішнього застосування, що містить активний компонент — повідон-йод у концентрації 10%. Препарат має широкий спектр дії та використовується для профілактики та лікування інфекційних уражень шкіри і слизових оболонок.

Форма випуску

Розчин для місцевого та зовнішнього застосування у наступних упаковках:

• Флакон 30 мл — пластиковий або скляний, з крапельною насадкою або пробкою.
• Флакон 120 мл — пластиковий або скляний.
• Флакон 1000 мл — пластиковий.

Код за АТХ

D08AG02 — Повідон-йод

Клініко-фармакологічна група

Антисептичні засоби для зовнішнього застосування

Діюча речовина

Повідон-йод — 100 мг в 1 мл розчину (що відповідає 10 мг активного йоду)

Фармако-терапевтична група

Антисептичний засіб

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Відкрите флакон можна зберігати не більше 3 місяців. Не допускати заморожування або нагрівання до високих температур.

Срок придатності

3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Фармакологічна дія

Бетадін® — антисептик широкого спектру дії. Після контакту з білками клітин мікроорганізмів йод вивільняється з комплексу з полівінілпіролідоном, утворюючи йодовмістні сполуки, що руйнують білки бактерій, грибів, вірусів і простейших. Препарат швидко проявляє бактерицидну активність щодо грампозитивних та грам negatівних бактерій (за винятком Mycobacterium tuberculosis), а також є ефективним проти грибів, вірусів та простейших.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика ранових інфекцій у хірургії, травматології, комбустиології та стоматології.
• Лікування бактеріальних, грибкових і вірусних інфекцій шкіри.
• Профілактика суперинфекцій у дерматологічній практиці.
• Обробка пролежнів, трофічних виразок, діабетичної стопи.
• Дезінфекція шкіри та слизових оболонок перед оперативними втручаннями та інвазивними дослідженнями (пункції, біопсії, ін'єкції).
• Обробка шкіри навколо дренажів, катетерів, зондів.
• Дезінфекція порожнини рота при стоматологічних операціях.
• Обробка родових шляхів і гінекологічних маніпуляцій (в тому числі при штучному перериванні вагітності, введенні ВМС, коагуляції ерозій та поліпів).

Спосіб застосування, курс і доза

Для обробки шкіри і слизових оболонок: застосовують у незмінному вигляді для змащування, промивання або у вигляді вологого компресу. Перед застосуванням розчин слід нанести безпосередньо на уражену поверхню.

Для дренажних систем: 10% розчин розбавляють від 10 до 100 разів, при цьому розводити безпосередньо перед застосуванням. Розчини, що розводяться, не зберігають.

Тривалість курсу та частота застосування визначаються лікарем залежно від характеру ураження.

Передозування

Інформація щодо випадків передозування препарату Бетадін® відсутня. У разі випадкового прийому всередину або тривалого застосування — необхідно звернутися до лікаря для проведення симптоматичного лікування.

Лікування взаємодій

Бетадін® несумісний з іншими антисептичними засобами, що містять щелочі, ферменти або ртуть. У присутності крові бактерицидна дія може знижуватися, однак при підвищенні концентрації розчину активність посилюється.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Бетадін® не рекомендується застосовувати з 3-го місяця вагітності та під час лактації. У разі необхідності застосування — лікування має проводитися під контролем лікаря, з урахуванням співвідношення користі та потенційного ризику.

Побічні дії

• Можливі реакції підвищеної чутливості у вигляді алергічних проявів: гиперемії, свербежу, набряку, болю.
• При частому застосуванні на великій площі можливе системне всмоктування йоду, що може вплинути на функцію щитовидної залози.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до йоду або інших компонентів препарату.
• Захворювання щитовидної залози (гіпертиреоз, аденома).
• Герпетиформний дерматит Дюринга.
• Одночасне застосування радіоактивного йоду.
• Недоношені та новонароджені діти.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції щитовидної залози; вимагає контролю рівня гормонів при тривалому застосуванні.
• Обережність при регулярному застосуванні на пошкодженій шкірі у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю.
• Після застосування утворюється тимчасова забарвлена плівка, яка змивається водою.
• Не застосовувати при укусах комах, укусах тварин, що можуть бути джерелом інфекцій.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

При хронічній нирковій недостатності слід уникати тривалого застосування на великій площі, оскільки це може сприяти системній всмоктованості йоду.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказаний у недоношених і новонароджених. Для інших вікових груп застосування possible за рекомендацією лікаря.

Код за МКХ