Інструкція з застосування препарату Бетадін®

Форма випуску та опис

Бетадін® представлений у вигляді вагінальних супозиторіїв торпедовидної форми, гомогенної структури, темно-коричневого кольору. Кожен супозиторій містить повидон-йод 200 мг, що відповідає активній кількості йоду від 18 до 24 мг. Вспомогні речовини включають макрогол у кількості від 1000 до 2800 мг. Упаковка містить 7 або 14 супозиторіїв у блистерах, що зручні для застосування та зберігання.

Терміни та умови зберігання

Зберігати препарат слід у недоступному для дітей місці при температурі від 5°C до 15°C. Термін придатності становить 5 років з дати виробництва. Не використовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Бетадін® має широкий спектр антисептичної дії, включаючи бактерицидну, фунгіцидну, протипротозойну та віруліцидну активність. Активна речовина, повидон-йод, швидко вивільняється при контакті зі слизовими оболонками та шкірою, утворюючи йодамини, які коагулюють білки мікроорганізмів і сприяють їхній швидкій загибелі. Препарат ефективний проти грамположних і грамотрицних бактерій, грибів, вірусів та простейших, за винятком Mycobacterium tuberculosis.

Показання до застосування

• Гострий або хронічний вагініт (змішана, неспецифічна інфекція)
• Бактеріальний вагіноз, викликаний Gardnerella vaginalis
• Кандидоз вагінальної області
• Інфекції, спричинені Trichomonas vaginalis
• Інфекційні процеси у піхві після терапії антибіотиками або стероїдними препаратами
• Профілактика перед хірургічними або діагностичними втручаннями у піхву

Спосіб застосування, курс та дози

Для введення у піхву рекомендується змочити супозиторій водою та глибоко вставити його ввечері перед сном.

• Острий вагініт: по 1 супозиторію 1-2 рази на добу протягом 7 днів.
• Хронічний і підострий вагініт: по 1 супозиторію один раз на добу перед сном протягом 14 днів, при необхідності — триваліше.

Рекомендується використовувати гігієнічні прокладки протягом усього курсу лікування. Не слід переривати застосування супозиторіїв під час менструації.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми йодної інтоксикації: металевий присмак у роті, слюноутделення, печіння або біль у роті й глотці, подразнення очей та набряк, шкірні реакції, розлади шлунково-кишкового тракту, діарея, порушення функції нирок, анурія, недостатність кровообігу, набряк гортані з асфіксією, набряк легень, метаболічний ацидоз, гіпернатріємія. Лікування — симптоматична та підтримуюча терапія з особливою увагою до електролітного балансу, функції нирок та щитовидної залози.

Лікарські взаємодії

Бетадін® не рекомендується застосовувати разом з іншими дезінфікуючими та антисептичними засобами, особливо з ртутвмісними, ферментами та препаратами, що містять срібло й таулоридин. Взаємне застосування з перекисом водню або ферментами може знижувати ефективність препарату.

Застосування при вагітності та лактації

Препарат не рекомендується застосовувати з 3 місяця вагітності та під час грудного вигодовування. За потреби терапії — обов’язково консультація лікаря. Необхідно провести контроль функції щитовидної залози у новонароджених та немовлят, яких годують груддю, якщо після застосування препарату у матерів виникала йодна абсорбція.

Побічні дії

Місцеві реакції: рідко — свербіж, гіперемія, реакції підвищеної чутливості. Можливе виникнення контактного дерматиту або псоріазоподібних висипань. При появі таких симптомів застосування препарату слід припинити. Тривале застосування може спричинити системну абсорбцію йоду, що іноді викликає гіпертиреоз, особливо у пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до йоду або інших компонентів
• Порушення функції щитовидної залози (вузловий колоїдний зоб, ендемічний зоб, тиреоїдит Хашимото, гіпертиреоз)
• Аденома щитовидної залози
• Герпетиформний дерматит Дюринга
• Одночасне застосування радіоактивного йоду
• Дитячий вік до 8 років

З обережністю — при вагітності та лактації.

Особливі вказівки

Застосування повидон-йоду може впливати на результати деяких діагностичних досліджень, таких як визначення крові і глюкози в аналізах, сцинтиграфія щитовидної залози. При тривалому застосуванні можлива йодна недостатність або надлишок у організмі. Необхідно контролювати функцію щитовидної залози у пацієнтів із порушеннями її роботи. Вагінальні супозиторії мають сперміцидну дію, тому не рекомендуються у плануванні вагітності.

Застосування у дітей

Застосування повидон-йоду дозволено з перших днів життя, але вагінальні супозиторії не рекомендуються для застосування у дітей молодше 8 років через особливості анатомії та ризик травмування. Перед застосуванням у дівчат-девственниць слід проконсультуватися з лікарем.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта.

Код МКБ та показання

Код МКБ	Назва
A59	Трихомоноз
B37.3	Кандидоз вульви та вагін
N76	Інші запальні хвороби вагіни та вульви
N77.1	Вагініт, вульвіт і вульвовагініт при інфекційних та паразитарних захворюваннях
N89.8	Інші не запальні хвороби вагіни

Виробник та власник товарного знака

Виробник: EGIS Pharmaceuticals PLC

Власник товарного знака: MUNDIPHARMA