Загальна інформація

Бетасерк® — фармакологічний препарат, що містить активну речовину бетагістина дигідрохлорид. Він застосовується для лікування захворювань вестибулярної системи та покращення мікроциркуляції лабіринту внутрішнього вуха. Препарат випускається у формі таблеток білого або майже білого кольору, круглої форми з двома гранями та рискою на одній стороні. На іншій стороні таблетки є гравірування "289" з обох боків від риски.

Склад і форма випуску

Випускається у вигляді блистерів по 20, 25, 30, 40, 50, 60 або 100 таблеток у картонних упаковках.

Фармакологічна група та фармакодинаміка

Бетагістин належить до групи препаратів, що поліпшують мікроциркуляцію у внутрішньому вусі та головному мозку. Механізм його дії частково вивчений, але відомо, що він має вплив на гистамінергічну систему, виступаючи частковим агонистом H1-рецепторів та антагоністом H3-рецепторів.

Основні дії препарату:

• Збільшення обміну гістаміну та його висвобождування за рахунок блокування пресинаптичних H3-рецепторів;
• Посилення кровотоку у кохлеарній зоні внутрішнього вуха та мозку;
• Сприяння швидшій центральній вестибулярній компенсації;
• Збудження нейронів у вестибулярних ядрах.

Внаслідок цього препарат зменшує прояви головокруження, шуму у вухах та покращує слух у пацієнтів з захворюваннями вестибулярної системи, зокрема при синдромі Меньєра.

Показання до застосування

• Синдром Меньєра: характеризується головокруженням, шумом у вухах, зниженням слуху та нудотою.
• Вестибулярне головокруження (вертиго): симптоматичне лікування для зменшення частоти та інтенсивності головокружень.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дорослі приймають внутрішньо під час їжі. Добова доза становить 48 мг, що дорівнює двом таблеткам по 24 мг.

Рекомендована схема: по 1 таблетці двічі на день. Таблетку можна розділити навпіл, помістивши її на тверду поверхню рискою вгору та натискаючи великим пальцем.

Тривалість лікування визначає лікар. Зазвичай терапія триває кілька місяців, і для досягнення стабільного ефекту може знадобитись кілька тижнів або місяців. За необхідності, корекція дози у пацієнтів похилого віку не потрібна.

Передозування

Відомі випадки передозування до 640 мг. Симптоми включають нудоту, сонливість і болі в животі. У більш важких випадках можливі судоми та серйозні сердечно-легеневі ускладнення. Лікування — симптоматичне, з підтримкою життєвих функцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Взаємодія з препаратами системи цитохрому Р450 не досліджена in vivo. Не рекомендується застосовувати з інгібіторами МАО, особливо МАО-B, через можливе посилення ефекту. Водночас, взаємодія з блокаторами Н1-гистамінових рецепторів теоретично можлива.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Даних щодо безпеки застосування у вагітних обмежені. Дослідження на тваринах не виявили репродуктивної токсичності. Препарат не рекомендується до застосування під час вагітності, окрім випадків абсолютної необхідності. Щодо годування груддю — інформація недостатня, тому питання потрібно вирішувати з лікарем.

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, диспепсія, рвота, болі в животі, здуття живота (часто, ≥1/100 до <1/10).
• З боку нервової системи: головний біль (часто).
• Алергічні реакції: кропив’янка, зуд, набряки, анафілактичний шок (рідко).

Протипоказання

• Феохромоцитома;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Діти та підлітки до 18 років (через недостатність даних про безпеку та ефективність).

Препарат слід застосовувати з обережністю при бронхіальній астмі, виразкових захворюваннях шлунка та дванадцятиперстної кишки під наглядом лікаря.

Особливі вказівки

Таблетки слід розламувати лише для полегшення ковтання, не для поділу на рівні дози. Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами зазвичай незначний.

Застосування у спеціальних групах пацієнтів

Пацієнти з порушеннями функцій печінки або нирок: клінічні дослідження не проводилися, але пострегистраційний досвід свідчить, що корекція дози не потрібна.

Пацієнти похилого віку: доза визначається індивідуально, корекція зазвичай не потрібна.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Власник реєстраційного посвідчення та торгова марка

Власник реєстраційного посвідчення — Abbott Healthcare Products B.V.. Торгова марка — Betaserc®.