Інструкція з застосування препарату Бетасерк®

Загальна інформація

Бетасерк® — це лікарський препарат, що містить активну речовину бетагістин дигідрохлорид. Призначений для покращення мікроциркуляції у внутрішньому вусі та центральній нервовій системі, а також для лікування симптомів, пов’язаних із порушеннями вестибулярного апарату.

Форма випуску та склад

Препарат випускається у вигляді таблеток:

• таблетки по 24 мг: у блістерах по 20, 25, 30, 40, 50, 60 або 100 штук, у картонних пачках.

Одна таблетка містить:

Компонент	Кількість
бетагістина дигідрохлорид	24 мг (що відповідає 15.63 мг бетагістина)
Вспомогальні речовини:	мікрокристалічна целюлоза — 242.25 мг манітол — 75 мг лимонна кислота моногідрат — 7.5 мг кремнезем діоксид колоїдний — 7.5 мг тальк — 18.75 мг

Фармакологічна група та дія

Код АТХ: N07CA01 — Betahistine

Бетагістин є препаратом, що належить до групи гистамінових препаратів. Механізм його дії полягає у частковому агонизмі H1-рецепторів та антагонізмі H3-рецепторів у вестибулярних ядрах ЦНС. Це сприяє покращенню кровообігу у внутрішньому вусі та мозку, а також прискорює процес центральної компенсації при вестибулярних порушеннях.

Бетагістин впливає на гистамінергічну систему, збільшуючи рівень вивільнення гистаміну та покращуючи мікроциркуляцію у внутрішньому вусі за рахунок розслаблення прекапіллярних сфінктерів судин. Це сприяє зменшенню симптомів, таких як головокруження, шум у вухах і зниження слуху у пацієнтів із синдромом Меньєра.

Показання до застосування

• Синдром Меньєра: характеризується головокруженням (з нудотою, блювотою), зниженням слуху (тугоухістю), шумом у вухах.
• Симптоматичне лікування вестибулярного головокруження (вертиго).

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Дорослим: рекомендується приймати по 24 мг двічі на добу під час їжі. Таблетку можна розділити навпіл, помістивши її на тверду поверхню рискою вгору та натиснувши великим пальцем. Загальна добова доза — 48 мг.

Лікування слід проводити курсом від кількох тижнів до кількох місяців. Покращення може настати через кілька тижнів, а стабільний терапевтичний ефект — після кількох місяців лікування. У початкових стадіях захворювання застосування препарату може запобігти прогресуванню симптомів та збереженню слуху.

Для пацієнтів похилого віку та при порушеннях функцій печінки або нирок корекція дози не потрібна.

Передозування

Випадки передозування відомі. Симптоми: нудота, сонливість, болі в животі. Виявлені випадки при прийомі доз до 640 мг. Лікування — симптоматичне. Необхідно звернутися до медичного закладу для проведення детальної терапії.

Лікарські взаємодії

Дослідження взаємодії з іншими препаратами проводилися обмежено. Відомо, що бетагістин не інгібує системи цитохрому Р450. Можливе посилення ефекту при застосуванні з МАО-інгібіторами. Також можливі взаємодії з блокаторами H1-гистамінових рецепторів, тому слід повідомити лікаря про всі прийняті препарати.

Застосування у вагітних та годування груддю

Дані щодо застосування бетагістина у вагітних обмежені. На тваринах не виявлено репродуктивної токсичності. Препарат не рекомендується до застосування під час вагітності, окрім випадків абсолютної необхідності.

Про виділення бетагістина з грудним молоком даних немає. У тварин препарат виводиться з молоком. Перед застосуванням у жінок, що годують, слід зважити ризики та користь.

Побічні дії

• З боку травної системи: часто — нудота, диспепсія; іноді — блювання, болі в животі, здуття.
• З боку нервової системи: часто — головний біль.
• Алергічні реакції: кропив’янка, зуд, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.

Ефекти зазвичай зникають після зменшення дози або прийому з їжею.

Протипоказання

• Феохромоцитома
• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Діти та підлітки до 18 років — у зв’язку з недостатністю даних щодо безпеки та ефективності.

Також слід застосовувати з обережністю при бронхіальній астмі, виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки.

Особливі вказівки

Риску на таблетці призначена для розламування з метою полегшення проглочування. Не слід використовувати для поділу на рівні частини.

Бетагістин не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортом або працювати з механізмами. Зазвичай побічні реакції не заважають цим видам діяльності.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функцій печінки та нирок

Спеціальні дослідження не проводилися, але досвід постмаркетингового застосування свідчить, що корекція дози не потрібна.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Умови реалізації

Препарат виписується за рецептом лікаря.

Примітки для лікарів і пацієнтів

Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Самолікування може бути небезпечним та призвести до ускладнень.