Інструкція з медичного застосування препарату Бетаспан Депо

Форма випуску

Суспензія для ін'єкцій, прозора, безбарвна або жовтуватого кольору, злегка в'язка, що містить легко суспендовані частки білого або майже білого кольору. При струшуванні утворює суспензію білого або майже білого кольору.

Опис

Об'єм 1 мл містить:

• Бетаметазону дипропіонат — 6.43 мг, що відповідає 5 мг бетаметазону
• Бетаметазону натрію фосфат — 2.63 мг, що відповідає 2 мг бетаметазону

Вспомогальні речовини включають метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216), бензиловий спирт, натрію хлорид, натрію гідрофосфат, динатрія едетату дигідрат, карамелізована натрію кармелоза, полісорбат 80, макрогол 4000 та воду для ін'єкцій.

Код АТХ

H02AB01 — Бетаметазону дипропіонат

Клініко-фармакологічна група

Глюкокортикостероїди для ін'єкцій

Діючі речовини

• Бетаметазону динатрія фосфат
• Бетаметазону дипропіонат

Фармако-терапевтична група

Глюкокортикостероїди

Фармакологічна дія

Бетаспан Депо — це глюкокортикостероїд, який має широкий спектр дії. Основні фармакологічні властивості включають:

• Протизапальна, протиалергічна, десенсибілізуюча та імунодепресивна дія
• Протишокова та антиоксидантна активність
• Вплив на обмін речовин: білковий, жирний та вуглеводний обмін
• Зміни у водно-електролітному балансі

Механізм дії полягає у взаємодії з цитоплазматичними рецепторами, утворенні комплексу, що проникає до ядра клітини, та стимулюванні синтезу мРНК. Це веде до підвищення виробництва білків, таких як липокортин, що пригнічує фосфоліпазу А2, зменшуючи вироблення медіаторів запалення та алергії — простагландинів, лейкотриєнів.

Протизапальний ефект зумовлений зменшенням проникності судин, стабілізацією мембран клітин та органелл, а також пригніченням вивільнення гістаміну та інших біологічно активних речовин з тучних клітин. Протиеалергічна дія полягає у пригніченні синтезу та вивільнення медиаторів алергії.

Важливий аспект — вплив на імунну систему: зменшення кількості лімфоцитів та еозинофілів, підвищення кількості еритроцитів, що сприяє покращенню стану при запальних процесах.

При застосуванні для лікування захворювань дихальної системи, таких як ХОБЛ, дія базується на пригніченні запалення та зменшенні набряку слизової оболонки бронхів.

Показання до застосування

• Запальні та алергічні захворювання, зокрема: ревматоїдний артрит, остеоартроз, бурсити, анкілозуючий спондилоартрит, епікондиліт, кривошея, гангліозна киста, фасціит
• Алергічні реакції, у тому числі бронхіальна астма, сінна лихоманка, сезонний або цілорічний риніт, реакції на укуси комах
• Дерматологічні захворювання: атопічний дерматит, екзема, нейродермити, контактний дерматит, фотодерматит, кропив’янка, псоріаз, келоїдні рубці, червоний плоский лишай, гніздова алопеція, дискоїдна червона волчанка, пузирчатка, кістозні вугри
• Системні захворювання сполучної тканини: системна червона волчанка, склеродермія, дерматоміозит, вузликовий периартеріїт
• Гематологічні захворювання: паліативна терапія лейкозу та лімфом, гострий лейкоз у дітей
• Недостатність кори наднирників (при одночасному застосуванні мінералокортикостероїдів)

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Внутрішньовенне, внутрішньом'язове, епідуральне або інтрацеребральне введення
• Введення безпосередньо у сухожилля або м'язи
• Порушення згортання крові, геморагічні діатези, останні кровотечі
• Вагітність та лактація (протипоказано без рекомендації лікаря)
• Активні інфекційні процеси, особливо туберкульоз, герпес та інші вірусні, грибкові або бактеріальні інфекції (при відсутності специфічної терапії)

Особливості застосування

- Перед початком лікування слід ретельно оцінювати стан пацієнта та визначити оптимальну дозу.
- Тривалість терапії та дозування визначаються індивідуально, залежно від діагнозу та клінічної відповіді.
- При застосуванні у високих дозах або тривалий час можливий розвиток системних побічних ефектів, зокрема пригнічення функції наднирників.

Можливі побічні дії

З боку обміну речовин

• Гіпернатріємія, затримка рідини, підвищення артеріального тиску
• Зниження рівня калію, кальцію, гіпокаліємічний алкалоз
• Збільшення маси тіла, розвиток ожиріння, зміна розподілу жиру

З боку серцево-судинної системи

• Гіпертензія, серцева недостатність

З боку кістково-м'язової системи

• Міопатія, остеопороз, компресійні переломи, атрофія м'язів

З боку травної системи

• Ерозивно-виразкові ураження шлунка і дванадцятипалої кишки, панкреатит, метеоризм

З боку нервової системи

• Головний біль, запаморочення, емоційні розлади, безсоння, депресії, психози

З боку імунної системи

• Анафілактичні реакції, шок, набряк Квінке

Локальні реакції

• Гіпер- або гіпопігментація, атрофія шкіри, гематоми, інфекційні ускладнення

Вагітність та годування груддю

Бетаспан Депо не рекомендується застосовувати під час вагітності через проникнення через плацентарний бар'єр та можливі порушення розвитку плода. У разі необхідності лікування у період вагітності — обов'язково консультація лікаря. Не слід застосовувати при лактації, оскільки препарат може проникати у грудне молоко та впливати на дитину.

Побічні дії

Можливі системні та місцеві побічні ефекти, залежно від дози та тривалості терапії. Найчастішими є:

• Зміни обміну речовин, набряки, підвищення артеріального тиску
• Міопатія, остеопороз, переломи
• Гіперглікемія, розвиток цукрового діабету або його манифестація
• Зміни з боку шлунково-кишкового тракту — виразки, кровотечі
• Психічні розлади — безсоння, депресія, зміни настрою
• Алергічні реакції — анафілаксія, набряк Квінке

Важливо — при появі будь-яких побічних дій слід звернутися до лікаря для корекції лікування або скасування препарату.