Бикалутамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт.

Форма выпуска | таблетки |
Дозировка | 50 мг |
В упаковке | 30 шт. |
Код товара | 8755488 |
Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
Форма отпуска | по рецепту |
Бренд | Канонфарма продакшн ЗАО |
Страна | Россия |
Ціна: 742 грн
Інструкція щодо застосування лікарського засобу Бікалутамід
Загальна інформація
Бікалутамід — це лікарський препарат, що належить до групи антиандрогенних засобів з протипухлинною активністю. Його застосовують у лікуванні раку передміхурової залози у комбінації з іншими терапевтичними методами. Препарат має форму таблеток, покритих плівковою оболонкою, дозуванням 50 мг.
Форма випуску та склад
Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двояковипуклі.
Кількість у пачці: від 10 до 60 таблеток залежно від упаковки.
Вміст активної речовини: 50 мг бикалутаміду в одній таблетці.
Допоміжні речовини: кукурудзяний крохмаль, натрію кроскармеллоза, моногідрат лактози, повидон, натрію стеарилфумарат, опадрай II білий (плівкова оболонка).
Клініко-фармакологічна група
АТХ-код: L02BB03
Класифікація: антиеандрогенний препарат з протипухлинною активністю, противоонкологічний засіб.
Фармакологічна дія
Бікалутамід є нестероїдним антиандрогеном, що зв’язується з рецепторами, що мають сродство до андрогенів, пригнічуючи їх активність. Це сприяє регресії пухлини передміхурової залози. Препарат не має інших видів ендокринної активності та не впливає на рівень гормонів у крові.
Показання до застосування
- Рак передміхурової залози у складі комплексної терапії з аналогою ГнРГ або хірургічною кастрацією.
Спосіб застосування, курс і дозування
Дозування та тривалість лікування визначаються індивідуально, залежно від клінічної ситуації та схеми терапії, рекомендованої лікарем. Зазвичай застосовують одноразово по 50 мг один раз на добу.
Лекарственное взаимодействие
При одночасному застосуванні з мидазоламом упродовж 28 днів, спостерігалося збільшення AUC мидазоламу на 80%. Потенціювання дії можливе при одночасному використанні з циклоспорином або блокаторами кальцієвих каналів. Теоретично можливе підвищення концентрації бикалутаміду у плазмі крові при спільному застосуванні з інгібіторами мікросомальних ферментів печінки, що може збільшити ризик побічних реакцій. Виявлено, що бикалутамід здатен витісняти варфарин із білкових зв'язків у плазмі.
Протипоказання до застосування
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Одночасний прийом терфенадину, астемізолу, цизаприду.
- Дитячий вік.
- Вагітність та годування груддю.
- Пацієнтам жіночої статі не призначаються.
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно провести оцінку функціонального стану печінки. У разі розвитку тяжких порушень функції печінки лікування припиняють. У процесі терапії потрібно регулярно контролювати функціональні показники печінки, оскільки можливе накопичення препарату.
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат застосовують з обережністю у пацієнтів із помірною та тяжкою дисфункцією печінки, з регулярним контролем функціонального стану печінки.
Застосування у дітей
Препарат не призначений для використання у дітей.
Побічні дії
З боку ендокринної системи: приливи, болючість молочних залоз, гінекомастія, зниження лібідо.
З боку травної системи: болі у животі, діарея, нудота, блювання, підвищення рівня трансаміназ, жовтяха, холестаз.
З боку ЦНС: можливі астенія, депресія.
Дерматологічні реакції: алопеція, свербіж, сухість шкіри.
Інше: гематурія.
Протипоказання до застосування
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Вагітність і годування груддю.
- Дитячий вік.
- Одночасний прийом з терфенадином, астемізолом, цизаприду.
Особливі вказівки та рекомендації
Не рекомендується застосовувати препарат у жінок. Потрібно проводити регулярний контроль функції печінки. У разі появи ознак гепатотоксичності — припинити терапію.
Власник реєстраційного посвідчення
Виробник: CANONPHARMA PRODUCTION ZAO.