Інструкція із застосування препарату Биматан®

Загальна інформація

Биматан® — це офтальмологічний препарат у формі крапель для очей, який застосовується для зниження внутрішньоочного тиску. Основною діючою речовиною є біматопрост, синтетичний аналог простагландину F2α, що сприяє покращенню відтоку водянистої вологи через трабекулярну мережу та увеосклеральний шлях.

Форма випуску та склад

Краплі очні, прозорі, безбарвні або злегка жовтуваті. В 1 мл розчину міститься біматопрост — 0,3 мг. Допоміжні речовини включають бензалконію хлорид, натрію хлорид, лимонної кислоти моногідрат, натрію гідрофосфат гептагідрат, натрію гідроксид, хлористоводневу кислоту та воду для ін'єкцій.

Об’єм флакона — 2,5 мл, виготовлений з поліетилену, з капельницею-ковпачком. Упакований у картонну коробку.

Код АТХ

S01EE03 — біматопрост.

Фармакологічна група

Противоглаукомний препарат — синтетичний аналог простагландину F2α.

Фармакологічна дія

Биматопрост — це селективний простамид, структурно близький до простагландину F2α, але не діє через відомі рецептори простагландинів. Він активує біосинтезовані простамиди, що сприяють підвищенню відтоку водянистої вологи через трабекулярну мережу та увеосклеральний шлях, що веде до зниження внутрішньоочного тиску. Початок дії спостерігається через 4 години після застосування, максимальний ефект — через 8-12 годин, а тривалість — не менше 24 годин. За даними клінічних досліджень, препарат майже не впливає на частоту серцевих скорочень та артеріальний тиск.

Показання до застосування

• відкрита кутова глаукома у дорослих у монотерапії або у комбінації з бета-адреноблокаторами;
• глаукома з підвищеним внутрішньоочним тиском (офтальмогіпертензія).

Спосіб застосування, курс і дози

Рекомендується застосовувати по одній краплі у уражений око(и) один раз ввечері. Не слід перевищувати рекомендовану дозу. При одночасному застосуванні кількох офтальмологічних засобів між інстиляціями потрібно дотримуватись інтервалу не менше 5 хвилин.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з іншими препаратами простагландину можливе зниження їх гіпотензивної ефективності. Тому слід враховувати потенційні взаємодії і консультуватися з лікарем щодо комбінованого лікування.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Клінічні дані щодо безпеки застосування Биматану® під час вагітності відсутні. Вважається, що препарат може викликати репродуктивну токсичність у високих дозах. Не рекомендується застосовувати у період вагітності, за винятком строгих показань. Щодо грудного вигодовування — відомо, що біматопрост може виділятися з грудним молоком у тварин, тому рішення щодо продовження або припинення грудного вигодовування слід приймати, зважуючи користь для матері і дитини.

Побічні дії

Частота побічних реакцій класифікована так:

• дуже часто (≥1/10): кон’юнктивальна ін’єкція, свербіж у очах, зростання вій;
• часто (≥1/100 до <1/10): поверхневий точковий кератит, ерозія рогівки, печіння, подразнення, алергічний кон’юнктивіт, блефарит, зниження гостроти зору, відчуття інородного тіла, сухість очей, біль, світлобоязнь, сльозотеча, зміна пігментації райдужної оболонки, потемніння вій;
• нечасто (≥1/1000 до <1/100): крововиливи в сітківку, увеїт, макулярний набряк, ірит, спазм повік, ретракція століття, периорбітальна еритема;
• рідко (<1/10 000): кальциноз рогівки, енофтальм.

Можуть спостерігатися також зміни кольору райдужної оболонки, рост волосся на століттях, гіпотензія та інші реакції. В окремих випадках — реакції гіперчутливості.

Протипоказання

• повышена чутливість до біматопросту або інших компонентів препарату;
• вікові обмеження — до 18 років.

Особливості застосування

Обов’язково слід враховувати ризик макулярного набряку у пацієнтів з афакією, псевдоафакією або розривом задньої капсули кришталика. Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з тяжкими очними інфекціями, іритом або увеїтом. Також потрібно бути обережним у разі наявності факторів ризику макулярного набряку та у пацієнтів з порушеннями функції зовнішнього дихання.

Зміни кольору райдужної оболонки та росту вій — зазвичай незворотні, тому перед початком лікування слід поінформувати пацієнта про можливі косметичні зміни, які можуть бути постійними.

Застосування у літніх пацієнтів та дітей

Препарат дозволений для застосування у пацієнтів похилого віку. Застосування у дітей та підлітків до 18 років заборонено через відсутність достатніх даних щодо безпеки і ефективності.

Код МКБ

• H40.0 — підозра на глаукому (очна гіпертензія);
• H40.1 — первинна відкритокутова глаукома;
• H40.3 — вторинна посттравматична глаукома;
• H40.5 — вторинна глаукома з інших причин.

Умови зберігання та додаткові зауваження

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Перед застосуванням слід уважно ознайомитися з інструкцією. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Власник реєстраційного посвідчення

Manufactured by SENTISS PHARMA Pvt. Ltd. (Індія).

Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем-офтальмологом.