Бинелол таблетки 5 мг 14 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 5 мг |
| В упаковке | 14 шт. |
| Код товара | 8701335 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Specifar |
| Страна | Греция |
Ціна: 672 грн
Інструкція для медичного застосування препарату Бінелол®
Форма випуску
Таблетки білого кольору, круглі, двоопуклі, з хрестоподібною насічкою на одній стороні.
Опис та склад
Головна активна речовина: небиволол у формі гідрохлориду — по 5 мг у 1 таблетці.
Вспоміжні речовини:
- Лактози моногідрат — 85.96 мг
- Кросповідон (тип А) — 6.89 мг
- Полоксамер 188 — 6.9 мг
- Повідіон К-30 — 3.5 мг
- Мікрокристалічна целюлоза — 119 мг
- Магнію стеарат — 2.3 мг
Обсяг упаковки: 14 таблеток у блістерах, паковані в картонні коробки.
Код та фармакологічна група
| Код АТХ | |
|---|---|
| C07AB12 — Nebivolol | |
| Клініко-фармакологічні групи | |
| Бета1-адреноблокатор III покоління з вазодилатуючими властивостями | |
| Діюча речовина | Небиволол (у формі гідрохлориду) |
| Фармако-терапевтична група | Бета1-адреноблокатор селективний |
Фармакологічна дія
Небиволол — кардіоселективний бета1-адреноблокатор третього покоління з вазодилатуючими властивостями. Активна речовина являє собою рацемат, що складається з двох енантіомірів: D-небивололу та L-небивололу. D-небиволол — високоселективний конкурентний блокатор β1-адренорецепторів, L-небиволол — м’яко розширює судини шляхом модуляції вивільнення вазодилатуючого фактора (NO) з ендотелію.
Механізм дії: препарат знижує частоту серцебиття (ЧСС) та артеріальний тиск (АД) у стані спокою та при фізичному навантаженні, зменшує кінцевий діастолічний тиск лівого шлуночка, знижує опір судин (ОПСС), покращує діастолічну функцію серця, збільшує фракцію викиду. Також має антиангінальний ефект у пацієнтів із ІБС. Гіпотензивний ефект обумовлений зменшенням активності ренін-ангиотензинової системи, а антиаритмічний — пригніченням патологічного автоматизму серця та уповільненням AV-провідності.
Тривалість розвитку ефекту: стабільне зниження АД проявляється через 1-2 тижні регулярного застосування, а у деяких випадках — через 4 тижні. Стійкий терапевтичний ефект спостерігається через 1-2 місяці.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія
- Хронічна серцева недостатність стабільної форми легкої та середньої тяжкості (у складі комплексної терапії) у пацієнтів віком старше 70 років
Спосіб застосування, курс і доза
Застосовують внутрішньо.
Індивідуально підбирають режим дозування залежно від показань, клінічної ситуації та віку пацієнта. Зазвичай рекомендується:
- початкова доза — 2.5–5 мг на добу
- максимальна добова доза — 10 мг
Дозу слід підбирати з урахуванням терапевтичної відповіді та переносимості. Важливо не перевищувати рекомендоване дозування без призначення лікаря.
Лікувальні взаємодії
Застосування з деякими препаратами потребує обережності:
- Протипоказано: одночасне застосування з флоктафеніном. Це може перешкоджати компенсаторним реакціям серцево-судинної системи.
- З антиаритмічними засобами I класу (хінідин, флекаїнід тощо) — можливе посилення негативного інотропного ефекту.
- З блокаторами кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем) — підвищується ризик зниження скоротливості міокарда та AV-провідності.
- З гіпотензивними засобами центральної дії — можливо погіршення функції серця при серцевій недостатності.
- З препаратами для інсулінової терапії та гіпоглікемічними — можливе маскування симптомів гіпоглікемії.
- З антидепресантами, інгібіторами CYP2D6 (пароксетин, флуоксетин тощо) — потенціювання ефекту небивололу, що може призвести до брадикардії.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Вагітність: застосування можливе тільки за життєвими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Можливе порушення росту плода, передчасні пологи, затримка розвитку новонародженого, включаючи брадикардію, артеріальну гіпотензію, гіпоглікемію та параліч дихання.
Годування груддю: при необхідності застосування препарату рекомендується припинити годування.
Побічні дії
Можливі реакції з боку різних систем організму:
- Імунна система: дуже рідко — ангіоневротичний набряк, реакції гіперчутливості.
- Психіка: нечасто — депресія, кошмарні сновидіння; дуже рідко — галюцинації, сплутаність свідомості.
- Нервова система: дуже часто — головний біль, запаморочення; часто — слабкість, парестезії; дуже рідко — непритомність.
- Зір: нечасто — порушення зору; рідко — сухість очей.
- Серцево-судинна система: дуже часто — брадикардія; часто — погіршення перебігу ХСН, блокада АВ ступеня I, ортостатична гіпотензія; рідко — периферичні набряки, синдром Рейно; дуже рідко — синдром Рейно.
- Дихальна система: часто — задишка; нечасто — бронхоспазм.
- Травна система: часто — нудота, запор, діарея; нечасто — диспепсія, метеоризм, блювота.
- Шкіра та підшкірна клітковина: нечасто — висип, свербіж; дуже рідко — псоріаз, кропив’янка; частота невідома — алопеція.
- Інше: частіше — підвищена втомлюваність; нечасто — фотодерматоз, гіпергідроз, еректильна дисфункція; дуже рідко — холодність кінцівок.
Протипоказання до застосування
- Індивідуальна підвищена чутливість до небивололу
- Острая серцева недостатність
- Декомпенсована ХСН (з в/в введенням позитивних інотропних препаратів)
- Висока артеріальна гіпотензія (САТ менше 90 мм рт.ст.)
- СССУ, включаючи синоатриальну блокаду
- Брадикардія (ЧСС менше 60 уд/хв)
- Кардіогенні шоки
- Феохромоцитома без застосування альфа-адреноблокаторів
- Значні порушення функції печінки
- Тяжкі порушення функції нирок (КК менше 20 мл/хв)
- Бронхіальна астма та бронхоспазм у анамнезі
- Тяжкі облітеруючі захворювання периферичних судин
- Міастенія, депресії
- Період грудного вигодовування
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років
Особливі вказівки
- Резке припинення прийому бета-адреноблокаторів заборонено, потрібно поступово знижувати дозу, щоб уникнути синдрома «відміни».
- Регулярний контроль ЧСС та АД необхідний у всіх пацієнтів, особливо у похилому віці — контроль функції нирок раз на 4-5 місяців.
- При стабільній стенокардії дозу підбирають так, щоб ЧСС у спокої була 55-60 уд/хв, а при навантаженні — не більше 110 уд/хв.
- У пацієнтів з порушеннями провідності або ХОБЛ застосування потребує обережності.
- Прийом препарату може спричинити брадикардію, тому дозу слід зменшити при ЧСС менше 50-55 уд/хв.
Застосування у особливих групах
Пожилі пацієнти: застосовувати з обережністю, контролювати функцію нирок.
Діти та підлітки: препарат протипоказаний до застосування у віці до 18 років.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок: застосовувати з обережністю, враховуючи ступінь порушень.
Зареєстровані дані
Власник реєстраційного посвідчення: Виробник
Вироблено: Компанія-виробник
Торгова марка: Бінелол®