Вспомогні речовини: лактози моногідрат, кросповідон (тип А), полоксамер 188, повидон К-30, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат.

Фармакотерапевтична група

Бета-адреноблокатор селективний

Фармакологічна дія

Небиволол є кардіоселективним бета1-адреноблокатором III покоління, який має вазодилатуючі властивості. Активне речовина складається з рацемату, що включає D-небиволол та L-небиволол.

D-небиволол — високоселективний конкурентний блокатор β1-адренорецепторів, що знижує частоту серцебиття та артеріальний тиск у стані спокою та під час фізичного навантаження.

L-небиволол — м’яко розширює судини, через модуляцію вивільнення вазодилатуючого фактора NO з ендотелію судин.

Препарат знижує кінцевий діастолічний тиск лівого шлуночка, зменшує периферичний опір судин, покращує діастолічну функцію серця (знижує тиск наповнення), підвищує фракцію викиду крові. Має антиангінальний ефект у пацієнтів з ІХС.

Гіпотензивний ефект обумовлений зменшенням активності ренін-ангиотензинової системи та зниженням активності симпатичної нервової системи, незалежно від рівня реніну у плазмі крові.

Антиаритмічна дія — за рахунок пригнічення патологічної автоматії серця та уповільнення AV-провідності.

Ступінь розвитку гіпотензивного ефекту — через 1-2 тижні регулярного прийому, стабільний — через 1-2 місяці.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Хронічна серцева недостатність легкого та помірного ступеня у складі комплексної терапії у пацієнтів старше 70 років

Спосіб застосування, курс і дозування

Приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дозу підбирає лікар індивідуально, залежно від клінічної ситуації та віку пацієнта.

Загальна рекомендована доза: 2,5-5 мг на добу.

Максимальна добова доза: 10 мг.

При необхідності дозу можна збільшувати або зменшувати під контролем рівня АТ та стану пацієнта.

Лекарственное взаимодействие

Застосування з іншими лікарськими засобами потребує обережності. Не рекомендується одночасний прийом з флоктафеніном через ризик зниження компенсаторних реакцій серцево-судинної системи при артеріальній гіпотензії або шоку.

З обережністю — з сультопридом, оскільки існує ризик виникнення поліморфної желудочкової тахікардії.

При поєднанні з антиаритмічними засобами I класу (хінідин, флекаїнід тощо) можливе посилення їх негативного інотропного ефекту.

При застосуванні з блокаторами кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем) — потенційно посилюється негативний інотропний і дроутропний ефект.

Загалом, необхідно враховувати можливість посилення або зниження фармакологічної дії препаратів у комбінації.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування можливе лише у випадках життєвих показань, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Можливе затримання росту плода, внутрішньоутробна загибель, передчасні пологи, а у новонароджених — брадикардія, артеріальна гіпотензія, гіпоглікемія, параліч дихання.

Під час лактації рекомендується припинити годування груддю.

Побічна дія

З боку імунної системи

Дуже рідко — ангіоневротичний набряк, реакції гіперчутливості.

З боку психіки

Нечасто — депресія, кошмарні сновидіння, психоз; дуже рідко — галюцинації, сплутаність свідомості.

З боку нервової системи

Дуже часто — головокруження; часто — головний біль, слабкість, парестезії; дуже рідко — втрата свідомості.

З боку органу зору

Нечасто — порушення зору; рідко — сухість очей.

З боку серцево-судинної системи

Дуже часто — брадикардія; часто — погіршення перебігу хронічної серцевої недостатності, AV-блокада I ступеня, ортостатична гіпотензія; нечасто — периферичні набряки, сердечна недостатність, прогресування хромоти; дуже рідко — синдром Рейно.

З боку дихальної системи

Часто — задишка; нечасто — бронхоспазм.

З боку травної системи

Часто — нудота, запор, діарея; нечасто — диспепсія, метеоризм, блювота.

З боку шкіри та підшкірних тканин

Нечасто — шкірна висипка, свербіж; дуже рідко — погіршення перебігу псоріазу, кропив’янка; частота невідома — алопеція.

Інше

Часто — підвищена втомлюваність; нечасто — фотодерматит, гіпергідроз, еректильна дисфункція; дуже рідко — похолодання кінцівок.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до небивололу
• Острая серцева недостатність
• Хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації
• Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.)
• СССУ, включаючи синоатриальну блокаду
• AV-блокада II та III ступеня без штучного водія ритму
• Брадикардія (ЧСС менше 60 уд./хв.)
• Кардіогенного шоку
• Феохромоцитома без застосування альфа-адреноблокаторів
• Метаболічний ацидоз
• Виражені порушення функції печінки
• Тяжкі порушення функції нирок (КК менше 20 мл/хв.)
• Бронхоспазм та бронхіальна астма в анамнезі
• Тяжкі облітеруючі захворювання периферичних судин
• Міастенія, депресія
• Період грудного вигодовування
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років

Особливі вказівки

• Резке припинення прийому бета-адреноблокаторів може викликати синдром "відміни"; рекомендується поступове зниження дози.
• Контроль рівня АТ та частоти серцебиття — обов’язковий під час лікування, особливо у пацієнтів похилого віку.
• У разі розвитку брадикардії або значного зниження АТ дозу потрібно зменшити.
• Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями периферичного кровообігу, AV-блокадою I ступеня, стенокардією Прінцметала, хронічною обструктивною хворобою легень.
• Проведення хірургічних втручань — попередити анестезіолога про застосування препарату.
• Враховувати можливий вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — можливі головокруження, втома.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при тяжких порушеннях функції нирок (КК менше 20 мл/хв). У разі легких та помірних порушень — застосовувати з обережністю під контролем функції нирок.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки. У разі легких порушень — застосовувати з обережністю.

Застосування у літніх пацієнтів

Рекомендується контроль функції нирок кожні 4-5 місяців, враховуючи підвищену чутливість до препаратів цієї групи.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей та підлітків до 18 років.

Міжнародні класифікаційні коди МКБ

• I10 — есенціальна гіпертензія
• I50.0 — застійна серцева недостатність