Бінокрит® (Binocrit) – стимулятор еритропоезу

Бінокрит® – це лікарський препарат у формі розчину для внутрішньовенного та підшкірного застосування, що містить рекомбінантний еритропоетин альфа. Він призначений для стимуляції утворення еритроцитів у пацієнтів з різними формами анемії, особливо у випадках хронічної ниркової недостатності, онкологічних захворювань, ВІЛ-інфекції та під час підготовки до хірургічних операцій.

Форма випуску та склад

• Розчин для ін’єкцій: 84 мкг/1 мл (10 000 МЕ/1 мл), у шприцах по 1 мл (одна доза) або у контурних пластикових упаковках по 1 або 2 шт., у картонних пачках.
• Вспомогані речовини: натрію дигідрофосфат дигідрат – 1.4 мг, натрію гидрофосфат дигідрат – 2.84 мг, натрію хлорид – 4.38 мг, гліцин – 5 мг, полісорбат 80 – 0.3 мг, хлористоводнева кислота – 0.07 мг, натрію гідроксид – 0.07 мг, вода для ін’єкцій – до 1 мл.

Код за АТХ

B03XA01 – Еритропоетин

Клініко-фармакологічна група

Стимулятор еритропоезу – препарат для стимуляції виробництва еритроцитів у крові.

Механізм дії

Бінокрит® містить рекомбінантний еритропоетин альфа, глікопротеїн, що біологічно імунологічно ідентичний еритропоетину, який синтезується в нирках та стимулює процес еритропоезу – утворення нових еритроцитів у кістковому мозку. Препарат сприяє поліпшенню доставки кисню тканинам, покращує метаболізм і сприяє відновленню кровообігу у пацієнтів з анемією.

Показання до застосування

• Лікування анемії у дорослих пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, що перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі, а також пацієнтів, яким показано проведення діалізу.
• Лікування анемії у дітей, що знаходяться на гемодіалізі.
• Лікування анемії у онкологічних хворих (замикаючи або не отримуючи хіміотерапію) при неміелоїдних пухлинах.
• Профілактика анемії у онкологічних пацієнтів з неміелоїдними пухлинами, що отримують довготривалу хіміотерапію.
• Лікування анемії у ВІЧ-інфікованих пацієнтів, що отримують терапію зидовудином (при рівні ендогенного еритропоетину ≤ 500 МЕ/мл).
• Підготовка до великих хірургічних операцій для зменшення необхідності аллогенної трансфузії крові, зокрема при очікуваній крововтраті понад 900 мл.

Спосіб застосування, дози і тривалість лікування

Бінокрит® вводять підшкірно або внутрішньовенно. Разова доза становить від 30 до 100 МО/кг маси тіла. Частота та тривалість введень визначаються лікарем індивідуально, залежно від клінічної ситуації та реакції пацієнта. Контроль рівня гемоглобіну та феритину слід проводити регулярно, щоб уникнути передозування та ускладнень.

Лікарські взаємодії

Епоэтин альфа може посилювати дію препаратів крові, таких як еритроцитарна маса. При одночасному застосуванні з циклоспорином можливе зниження його концентрації в крові через збільшення зв’язування з еритроцитами, тому необхідний контроль його рівня та корекція дози. Не рекомендується змішувати препарат з іншими лікарськими засобами у одному розчині.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпека застосування Бінокрит® під час вагітності та годування груддю не встановлена. Використовувати препарат у ці періоди можливо лише за призначенням лікаря та при явній необхідності.

Побічні дії

• Гриппоподібний синдром: головокруження, сонливість, лихоманка, головний біль, болі в суглобах і м’язах (часто на початку лікування).
• Серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску, погіршення гіпертензивної терапії, можливі гіпертонічні кризи та інші ускладнення.
• Кровотворна система: рідко – тромбоцитоз, тромбози.
• Місцеві реакції: почервоніння, відчуття печіння, болючість у місці введення.
• Інші прояви: алергічні реакції, включаючи шкірний висип, кропив’янку, ангіоневротичний набряк.

Протипоказання

• Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
• Підвищена чутливість до епоэтину альфа.
• Тяжкі порушення судинної системи, недавній інфаркт міокарда або інсульт.
• Під час проведення операцій без використання аутологічної крові, якщо є тяжка патологія судин або недавні інфаркти/інсульти.

Особливі вказівки та обережність

• Перед початком лікування необхідно оцінити запаси заліза в організмі, контролювати рівень феритину та гемоглобіну.
• При підвищеному ризику тромбозів слід ретельно слідкувати за рівнем артеріального тиску.
• Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з порфірією або з важкими функціональними порушеннями печінки.
• Під час терапії потрібно уникати водіння та роботи з потенційно небезпечними механізмами до встановлення стабільного рівня гемоглобіну.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції печінки: можливо уповільнення біотрансформації епоэтину альфа, тому необхідний особливий контроль за станом пацієнта. Безпека застосування у цій категорії не визначена.
При порушеннях функції нирок: підтримуючий рівень гемоглобіну не повинен перевищувати 10-12 г/дл для запобігання ускладненням, особливо у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями.

Особливості застосування та контроль

• Обов’язково контролювати рівень гемоглобіну та феритину під час лікування.
• Враховувати можливий ризик тромбозів та інших ускладнень, особливо у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями.
• При виникненні будь-яких побічних реакцій або погіршенні стану слід звернутися до лікаря.

Виробник та реєстраційне посвідчення

Виробник: IDT Biologika GmbH, Австрія.
Зареєстровано компанією SANDOZ GmbH.